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Uno studio di IDE892 come monoterapia e in combinazione nei tumori solidi avanzati con delezione di MTAP

4 giugno 2026 aggiornato da: IDEAYA Biosciences

Uno Studio Multicentrico che Valuta la Sicurezza, l'Efficacia e la Farmacocinetica di IDE892 come Monoterapia e Terapia di Combinazione in Partecipanti con Tumori Solidi Avanzati con Delezione MTAP

Questo è uno studio clinico multicentrico per valutare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica (PK) di IDE892 come monoterapia e in combinazione con altri agenti, incluso IDE397, in partecipanti con tumori solidi avanzati con delezione di metiltioadenosina fosforilasi (MTAP) all'interno delle indicazioni di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di IDE892 come monoterapia e terapia di combinazione in partecipanti adulti con tumori con delezione di MTAP che hanno progredito dopo la terapia standard e rappresentano un elevato bisogno insoddisfatto. Nella fase attuale, la combinazione si concentrerà su IDE892 con IDE397, un inibitore orale della metionina adenosiltransferasi 2A (MAT2A), per sfruttare appieno le vulnerabilità associate all'accumulo di metiltioadenosina (MTA) nei tumori con delezione di MTAP mantenendo un ampio indice terapeutico. La giustificazione meccanicistica di questo studio è discussa nelle seguenti sezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

260

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Numero di telefono: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology Houston
        • Contatto:
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology Dallas
        • Contatto:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • Reclutamento
        • START Mountain Region, LLC
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology Virginia
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato (ICF).
  • Avere una diagnosi istologicamente confermata di un tumore solido localmente avanzato, recidivante o metastatico di interesse con delezione di MTAP (per la fase di escalation di dose: mesotelioma [pleurico o peritoneale], tumori gastroesofagei [carcinoma squamoso e adenocarcinoma dell'esofago, adenocarcinoma gastrico, tumori della giunzione gastroesofagea], NSCLC [adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e adenosquamoso] e UC [inclusa istologia mista uroteliale-squamosa]; per la fase di espansione di dose: NSCLC che è progredito dopo almeno una linea di trattamento precedente e per il quale non è disponibile una terapia standard efficace aggiuntiva o per il quale il partecipante non è candidato a causa di intolleranza).
  • Essere disposti e in grado di fornire campioni di sangue/tessuto tumorale per i test biomarcatori. È necessario fornire un campione di tessuto tumorale d'archivio per la conferma centrale della perdita di MTAP.
  • Deve essere disposto e in grado di fornire i campioni di sangue/siero/plasma
  • Avere evidenza di perdita omozigote di MTAP o delezione di MTAP (pre-screening disponibile dopo la firma del consenso informato per il pre-screening)
  • Avere almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST versione 1.1
  • Avere un punteggio di Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1
  • Avere un'aspettativa di vita > 3 mesi
  • Avere un'adeguata funzione midollare e d'organo
  • Essere in grado di trattenere il farmaco in studio/IMP somministrato.
  • Maschi e femmine: disposti a utilizzare metodi contraccettivi

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali sintomatiche note che richiedono dosi sovrafisiologiche di corticosteroidi sistemici
  • Avere una neoplasia primaria nota del sistema nervoso centrale (SNC)
  • Avere avuto altre neoplasie entro 2 anni prima della prima dose, con alcune eccezioni
  • Funzione cardiaca compromessa o malattie cardiache clinicamente significative
  • Avere la presenza di versamento pleurico, peritoneale o pericardico non controllato entro 2 settimane prima della prima dose dello studio, che richiede procedure di drenaggio ripetute o un catetere di drenaggio permanente
  • Avere una storia di infezioni gravi entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento dello studio
  • Ipertensione (es., > 150/100 mmHg) che non può essere controllata con i farmaci nonostante una terapia medica ottimale
  • Altra condizione medica o psichiatrica acuta o cronica
  • Avere una storia di immunodeficienza, con un test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) allo screening
  • Epatite virale nota o sospetta
  • Ha avuto una reazione avversa a un precedente trattamento antitumorale che non si è risolta fino a un grado CTCAE ≤ 1
  • Ha ricevuto chemioterapia entro 3 settimane dalla prima dose di IMP; immunoterapia o trattamenti antitumorali biologici mirati entro 2 settimane prima della prima dose di IMP; inibitori a piccole molecole entro 2 settimane prima della prima dose di IMP, o altri prodotti sperimentali entro 4 settimane
  • Tossicità correlata alla radioterapia attuale o radioterapia entro 2 settimane prima della prima dose di IMP
  • Somministrazione di uno dei seguenti entro 2 settimane prima della prima dose di IDE892 come monoterapia: Forti inibitori o induttori del citocromo P450, Forti inibitori della P-glicoproteina, Substrati a indice terapeutico ristretto e sensibili del trasportatore di farmaci e tossine (MATE)1 e MATE2-K, Substrati a indice terapeutico ristretto e sensibili della P-gp e della proteina di resistenza al cancro al seno
  • Somministrazione di uno dei seguenti entro 2 settimane prima della prima dose di IDE892: Forti inibitori o induttori di CYP3A4/5, Forti inibitori di P-gp e/o BCRP, Substrati a indice terapeutico ristretto e sensibili di MATE1 e MATE2-K, Substrati a indice terapeutico ristretto e sensibili di P-gp e BCRP
  • Uso di inibitori della pompa protonica (PPI) entro 7 giorni prima della prima dose di IMP o uso pianificato durante lo studio
  • Uso di farmaci con rischio noto di prolungamento dell'intervallo QT entro 2 settimane prima della prima dose di IDE892
  • Trattamento precedente con un inibitore di MAT2A e/o un inibitore della protein arginina N-metiltransferasi (PRMT)
  • Chirurgia maggiore entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Irradiazione precedente a > 25% del midollo osseo
  • Ipersensibilità nota o sospetta a IDE892

Criteri di idoneità specifici per la malattia NSCLC

  • Deve avere una diagnosi istologicamente confermata di NSCLC avanzato o metastatico che è progredito dopo un trattamento precedente con chemioterapia a base di platino e un inibitore di PD-1/PD-L1 (a meno che non sia controindicato o il partecipante abbia sviluppato intolleranza) in ambito metastatico
  • Trattamento con non più di 3 linee precedenti, incluse non più di 2 linee precedenti di chemioterapia.
  • Se considerato standard di cura e disponibile, i partecipanti i cui tumori hanno alterazioni oncogeniche target dimostrate devono aver avuto progressione della malattia (a meno che non sia controindicato o il partecipante abbia sviluppato intolleranza) su almeno 1 linea precedente contenente un'appropriata terapia mirata.

Carcinoma uroteliale (vescica e tratto urinario superiore), Mesotelioma (pleurico o peritoneale) e Tumori gastroesofagei

  • Deve avere una diagnosi istologicamente confermata di UC, mesotelioma o tumore gastroesofageo avanzato o metastatico
  • Deve aver progredito dopo almeno 1 linea di terapia precedente
  • Trattamento con non più di 3 linee precedenti, incluse non più di 2 linee precedenti di chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 2: Espansione della dose in monoterapia IDE892 (NSCLC con delezione MTAP)
I partecipanti con NSCLC avanzato o metastatico con delezione di MTAP riceveranno IDE892. Uno o più livelli di dose pari o inferiori alla dose massima tollerata dalla Parte 1 saranno ulteriormente valutati per determinare la dose raccomandata per la Fase 2 e per valutare l'attività antitumorale.
Droga: IDE892
IDE892 è un inibitore della Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni MTAP.
Sperimentale: Parte 4: Espansione della dose di combinazione IDE892 + IDE397 (NSCLC con delezione MTAP)
I partecipanti con NSCLC avanzato o metastatico con delezione di MTAP riceveranno IDE892 in combinazione con IDE397. Uno o più livelli di dose pari o inferiori alla dose massima tollerata della Parte 3 saranno ulteriormente valutati per determinare la dose raccomandata per la Fase 2 e per valutare l'attività antitumorale.
Droga: IDE892
IDE892 è un inibitore della Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni MTAP.
Droga: IDE397
IDE397 è un inibitore orale di MAT2A che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni di MTAP. In questo studio, IDE397 sarà valutato in combinazione con IDE892 (Parti 3 e 4) in partecipanti con tumori solidi avanzati con delezione di MTAP.
Sperimentale: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Droga: IDE892
IDE892 è un inibitore della Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni MTAP.
Sperimentale: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Droga: IDE892
IDE892 è un inibitore della Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni MTAP.
Droga: IDE397
IDE397 è un inibitore orale di MAT2A che viene sviluppato da IDEAYA Biosciences, Inc. come terapia antitumorale per pazienti con cancro avanzato o metastatico portatori di delezioni di MTAP. In questo studio, IDE397 sarà valutato in combinazione con IDE892 (Parti 3 e 4) in partecipanti con tumori solidi avanzati con delezione di MTAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR) e durata della risposta (DOR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1 (Parti 2 e 4)
Lasso di tempo: Circa 2 anni
Tasso di risposta obiettiva (ORR: migliore risposta obiettiva di risposta completa [CR] + risposta parziale [PR]) e durata della risposta (DOR) secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) versione 1.1 come valutato dal Ricercatore
Circa 2 anni
Incidenza delle tossicità dose-limitanti (DLT) di IDE892 (Parti 1 e 3)
Lasso di tempo: 21 giorni dopo la prima dose di IDE892 (ogni ciclo dura 21 giorni)
L'incidenza di DLT di IDE892 sarà determinata nelle Parti 1 e 3
21 giorni dopo la prima dose di IDE892 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Incidenza di AE e SAE (Parte 1, 2, 3 e 4)
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio fino a 28 giorni dopo l'ultimo dosaggio (ogni ciclo dura 21 giorni)
L'incidenza e la gravità degli eventi avversi (EA)/eventi avversi gravi (EAG) (classificati in base ai Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi [CTCAE] versione 5.0) saranno determinati nelle Parti 1, 2, 3 e 4.
Dal primo dosaggio fino a 28 giorni dopo l'ultimo dosaggio (ogni ciclo dura 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo (ORR) e durata della risposta (DOR) secondo i criteri RECIST versione 1.1 (Parte 1 e Parte 3)
Lasso di tempo: Circa 2 anni
ORR e DOR secondo RECIST versione 1.1 come valutati dallo Sperimentatore
Circa 2 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR) e durata della malattia stabile secondo RECIST versione 1.1 (Parti 1, 2, 3 e 4)
Lasso di tempo: Circa 2 anni
Tasso di controllo della malattia (tasso di controllo della malattia [DCR]: RC + RP + malattia stabile [SD]) e durata della SD secondo RECIST versione 1.1 come valutato dallo Sperimentatore
Circa 2 anni
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) (Parti 1, 2, 3 e 4)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Cmax è la concentrazione plasmatica più elevata osservata del farmaco in studio dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Tempo per Raggiungere la Massima Concentrazione Osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata (Tmax) dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo nel Plasma da Tempo Zero all'Ultima Concentrazione Quantificabile (AUClast)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
AUClast riflette l'esposizione totale al farmaco dalla somministrazione fino all'ultima concentrazione misurabile dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Tempo dell'Ultima Concentrazione Quantificabile (Tlast)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Tlast è il momento in cui si osserva la concentrazione misurabile finale del farmaco dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo nel Plasma da Tempo Zero a Infinito (AUCinf)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
L'AUCinf rappresenta l'esposizione totale al farmaco estrapolata a tempo infinito dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Emivita di eliminazione terminale (t½)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
t½ è il tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica del farmaco si riduca della metà durante la fase di eliminazione terminale dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Concentrazione Plasmatica Massima Osservata allo Stato Stazionario (Cmax,ss)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Cmax,ss è la massima concentrazione plasmatica osservata dopo il raggiungimento dello stato stazionario, in seguito alla somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Tempo per la Massima Concentrazione allo Stato Stazionario (Tmax,ss)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Tmax,ss è il tempo dalla somministrazione a Cmax allo stato stazionario dopo la somministrazione di IDE892 come singolo agente o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Concentrazione plasmatica minima allo stato stazionario (Ctrough)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Ctrough è la concentrazione ottenuta immediatamente prima della dose successiva programmata allo stato stazionario dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Area Sotto la Curva della Concentrazione Plasmatica-Tempo nell'Intervallo di Dosaggio (AUCtau)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
AUCtau rappresenta l'esposizione al farmaco durante un intero intervallo di dosaggio allo stato stazionario dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Clearance Apparente (CL/F)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
CL/F è l'apparente clearance del farmaco dopo somministrazione extravascolare di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Volume Apparente di Distribuzione (Vz/F)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Vz/F è il volume di distribuzione apparente dopo somministrazione extravascolare di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Rapporto di Accumulazione (Rac)
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)
Rac è calcolato come il rapporto tra AUC o Cmax allo stato stazionario rispetto alla prima dose, riflettendo l'accumulo del farmaco dopo la somministrazione di IDE892 come agente singolo o in combinazione con IDE397
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 1 Giorno 15 (ogni ciclo dura 21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thorsten Graef, MD, IDEAYA Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDE892-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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