Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar IDE892 als monotherapie en in combinatie bij MTAP-gedeleteerde gevorderde solide tumoren

16 september 2026 bijgewerkt door: IDEAYA Biosciences

Een multicenterstudie die de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van IDE892 als monotherapie en combinatietherapie evalueert bij deelnemers met MTAP-gedeleteerde gevorderde solide tumoren

Dit is een multicenter klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek (PK) van IDE892 als monotherapie en in combinatie met andere middelen, waaronder IDE397, te evalueren bij deelnemers met methylthioadenosinefosforylase (MTAP)-gedeleteerde gevorderde solide tumoren binnen de indicaties van belang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van IDE892 als monotherapie en combinatietherapie te evalueren bij volwassen deelnemers met MTAP-gedeleteerde tumoren die zijn gevorderd na standaardtherapie en een hoge onvervulde medische behoefte vertegenwoordigen. In de huidige fase zal de combinatie zich richten op IDE892 met IDE397, een orale remmer van methionine adenosyltransferase 2A (MAT2A), om de kwetsbaarheden die gepaard gaan met methylthioadenosine (MTA)-accumulatie in MTAP-gedeleteerde tumoren volledig te benutten, terwijl een aanzienlijke therapeutische index wordt gehandhaafd. De mechanistische reden voor deze studie wordt besproken in de volgende secties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • Werving
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Contact:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Contact:
        • Contact:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Telefoonnummer: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
        • Werving
        • START Mountain Region, LLC
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de ICF.
  • Hebben een histologisch bevestigde diagnose van een lokaal gevorderd recidiverend of gemetastaseerd solide tumortype van interesse met MTAP-deletie (voor dosisescalatie: mesothelioom [pleuraal of peritoneaal], gastro-oesofageale kankers [plaveiselcelcarcinoom en adenocarcinoom van de slokdarm, maagadenocarcinoom, gastro-oesofageale junctiekankers], NSCLC [adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en adenosquameus] en UC [inclusief gemengde urotheel-plaveiselhistologie]; voor dosisuitbreiding: NSCLC dat is gevorderd na ten minste één eerdere behandelingslijn en waarvoor geen aanvullende effectieve standaardtherapie beschikbaar is of waarvoor de deelnemer geen kandidaat is vanwege intolerantie).
  • Zijn bereid en in staat om bloed/tumorweefselmonsters te verstrekken voor biomerkertesten. Een archief-tumorweefselmonster moet worden verstrekt voor centrale bevestiging van MTAP-verlies.
  • Moeten bereid en in staat zijn om de bloed/serum/plasmamonsters te verstrekken
  • Hebben bewijs van homozygoot verlies van MTAP of MTAP-deletie (prescreening beschikbaar na ondertekening van prescreening ICF)
  • Hebben ten minste 1 meetbare laesie volgens RECIST versie 1.1
  • Hebben een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score van 0 of 1
  • Hebben een levensverwachting > 3 maanden
  • Hebben adequate beenmerg- en orgaanfunctie
  • Kunnen toegediend studie geneesmiddel/IMP behouden.
  • Mannen en vrouwen: bereid tot gebruik van anticonceptie

Exclusiecriteria:

  • Bekende symptomatische hersenmetastasen die suprafysiologische doses systemische corticosteroïden vereisen
  • Hebben een bekende primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel (CZS)
  • Hebben andere maligniteiten gehad binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste dosis, met enkele uitzonderingen
  • Verminderde hartfunctie of klinisch significante hartaandoeningen
  • Hebben aanwezigheid van ongecontroleerde pleurale, peritoneale of pericardiale effusie binnen 2 weken voor de eerste studiedosis, die terugkerende drainageprocedures of een inwendige drainagekatheter vereist
  • Hebben een voorgeschiedenis van ernstige infecties binnen 4 weken voor aanvang van de studiebehandeling
  • Hypertensie (bijv. > 150/100 mmHg) die niet kan worden gecontroleerd door medicatie ondanks optimale medische therapie
  • Andere acute of chronische medische of psychiatrische aandoening
  • Hebben een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, met een positieve humane immunodeficiëntievirus (HIV)-test bij screening
  • Bekende of vermoedelijke virale hepatitis
  • Hadden een bijwerking op een eerdere antitumorbehandeling die niet is hersteld tot CTCAE Graad ≤ 1
  • Hebben chemotherapie ontvangen binnen 3 weken voor de eerste dosis IMP; immunotherapie of biologische gerichte antitumorbehandelingen binnen 2 weken voor de eerste dosis IMP; kleine molecuulremmers binnen 2 weken voor de eerste dosis IMP, of andere onderzoeksproducten binnen 4 weken
  • Huidige stralingsgerelateerde toxiciteit of radiotherapie binnen 2 weken voor de eerste dosis IMP
  • Toediening van een van de volgende binnen 2 weken voor de eerste dosis IDE892 als monotherapie: Sterke remmers of inductoren van cytochroom P450, Sterke remmers van P-glycoproteïne, Smalle therapeutische index en gevoelige substraten van multidrug and toxin extrusion (MATE)1 en MATE2-K, Smalle therapeutische index en gevoelige substraten van P-gp en borstkankerresistentie-eiwit
  • Toediening van een van de volgende binnen 2 weken voor de eerste dosis IDE892: Sterke remmers of inductoren van CYP3A4/5, Sterke remmers van P-gp en/of BCRP, Smalle therapeutische index en gevoelige substraten van MATE1 en MATE2-K, Smalle therapeutische index en gevoelige substraten van P-gp en BCRP
  • Gebruik van protonpompremmers (PPI's) binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis IMP of gepland gebruik tijdens de studie
  • Gebruik van geneesmiddelen met bekend risico voor QT-verlenging binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis IDE892
  • Eerdere behandeling met een MAT2A-remmer en/of Protein arginine N-methyltransferase (PRMT)-remmer
  • Grote chirurgie binnen 4 weken voor studie-insluiting
  • Eerdere bestraling van > 25% van het beenmerg
  • Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor IDE892

Ziekte-specifieke geschiktheidscriteria NSCLC

  • Moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van gevorderd of gemetastaseerd NSCLC dat is gevorderd na eerdere behandeling met platinachemotherapie en een PD-1/PD-L1-remmer (tenzij gecontra-indiceerd of deelnemer intolerantie ontwikkelde) in de gemetastaseerde setting
  • Behandeling met niet meer dan 3 eerdere lijnen, inclusief niet meer dan 2 eerdere lijnen chemotherapie.
  • Indien beschouwd als standaardzorg en beschikbaar, moeten deelnemers wiens kankers bewezen targetbare oncogene veranderingen hebben, ziekteprogressie hebben gehad op (tenzij gecontra-indiceerd of deelnemer intolerantie ontwikkelde) ten minste 1 eerdere lijn met geschikte doelgerichte therapie.

Urotheelcarcinoom (blaas en bovenste urinewegen), Mesothelioom (pleuraal of peritoneaal) en Gastro-oesofageale kankers

  • Moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van gevorderd of gemetastaseerd UC, mesothelioom of gastro-oesofageale kanker
  • Moeten zijn gevorderd na ten minste 1 eerdere behandelingslijn
  • Behandeling met niet meer dan 3 eerdere lijnen, inclusief niet meer dan 2 eerdere lijnen chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 2: IDE892 Monotherapie Dosisuitbreiding (MTAP-gedeleteerd NSCLC)
Deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met een MTAP-deletie zullen IDE892 ontvangen. Een of meer doseringsniveaus op of onder de maximaal getolereerde dosis uit Deel 1 zullen verder worden geëvalueerd om de aanbevolen fase 2-dosis te bepalen en om antitumoractiviteit te beoordelen.
Geneesmiddel: IDE892
IDE892 is een remmer van het eiwit arginine methyltransferase 5 (PRMT5) dat door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties hebben.
Experimenteel: Deel 4: IDE892 + IDE397 Combinatiedosis Uitbreiding (MTAP-Verwijderd NSCLC)
Deelnemers met gevorderde of uitgezaaide NSCLC met MTAP-deletie zullen IDE892 in combinatie met IDE397 ontvangen. Eén of meer dosisniveaus op of onder de maximaal verdragen dosis uit deel 3 zullen verder worden geëvalueerd om de aanbevolen fase 2-dosis te bepalen en de antitumoractiviteit te beoordelen.
Geneesmiddel: IDE892
IDE892 is een remmer van het eiwit arginine methyltransferase 5 (PRMT5) dat door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties hebben.
Geneesmiddel: IDE397
IDE397 is een oraal MAT2A-remmer die door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties bevatten. In deze studie zal IDE397 worden geëvalueerd in combinatie met IDE892 (delen 3 en 4) bij deelnemers met MTAP-gedeleteerde gevorderde solide tumoren.
Experimenteel: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Geneesmiddel: IDE892
IDE892 is een remmer van het eiwit arginine methyltransferase 5 (PRMT5) dat door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties hebben.
Experimenteel: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Geneesmiddel: IDE892
IDE892 is een remmer van het eiwit arginine methyltransferase 5 (PRMT5) dat door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties hebben.
Geneesmiddel: IDE397
IDE397 is een oraal MAT2A-remmer die door IDEAYA Biosciences, Inc. wordt ontwikkeld als een antikankertherapie voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker die MTAP-deleties bevatten. In deze studie zal IDE397 worden geëvalueerd in combinatie met IDE892 (delen 3 en 4) bij deelnemers met MTAP-gedeleteerde gevorderde solide tumoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsratio (ORR) en responsduur (DOR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 (Delen 2 en 4)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Doelresponspercentage (ORR: beste objectieve respons van volledige respons [CR] + partiële respons [PR]) en responsduur (DOR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker
Ongeveer 2 jaar
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) van IDE892 (Deel 1 en 3)
Tijdsspanne: 21 dagen na de eerste dosis IDE892 (elke cyclus duurt 21 dagen)
De incidentie van DLT's van IDE892 wordt bepaald in delen 1 en 3
21 dagen na de eerste dosis IDE892 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Incidentie van ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste voorvallen (Deel 1, 2, 3 en 4)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis (elke cyclus duurt 21 dagen)
De incidentie en ernst van bijwerkingen (AEs)/ernstige bijwerkingen (SAEs) (gegradeerd op basis van de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5.0) zullen worden bepaald in Deel 1, 2, 3 en 4.
Vanaf de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis (elke cyclus duurt 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage (ORR) en duur van respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 (Deel 1 en 3)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
ORR en DOR volgens RECIST versie 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Ongeveer 2 jaar
Ziektecontrolepercentage (DCR) en duur van stabiele ziekte volgens RECIST versie 1.1 (delen 1, 2, 3 en 4)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Ziektecontrolepercentage (ziektecontrolepercentage [DCR]: CR + PR + stabiele ziekte [SD]) en duur van SD volgens RECIST versie 1.1 zoals beoordeeld door de Onderzoeker
Ongeveer 2 jaar
Maximaal waargenomen plasmacconcentratie (Cmax) (Deel 1, 2, 3 en 4)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Cmax is de hoogste waargenomen plasmakoncentratie van het studie geneesmiddel na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax) na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Oppervlak onder de plasmakoncentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot de laatste kwantificeerbare concentratie (AUClast)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
AUClast weerspiegelt de totale blootstelling aan het geneesmiddel vanaf dosering tot de laatst meetbare concentratie na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tijd van laatste kwantificeerbare concentratie (Tlast)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tlast is het tijdstip waarop de laatste meetbare geneesmiddelconcentratie wordt waargenomen na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Oppervlak onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot oneindig (AUCinf)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
AUCinf vertegenwoordigt de totale blootstelling aan het geneesmiddel, geëxtrapoleerd naar oneindige tijd na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Terminale eliminatie halfwaardetijd (t½)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
t½ is de tijd die nodig is voor de plasmaconcentratie van het geneesmiddel om te halveren tijdens de terminale eliminatiefase na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Maximaal Waargenomen Plasma Concentratie bij Evenwichtstoestand (Cmax,ss)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Cmax,ss is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie na het bereiken van een steady state na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tijd tot maximale concentratie in stabiele toestand (Tmax,ss)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tmax,ss is de tijd vanaf dosering tot Cmax bij steady-state na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Plasmaconcentratie in dal bij steady state (Ctrough)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Ctrough is de concentratie die onmiddellijk voor de volgende geplande dosis wordt verkregen bij steady-state na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Oppervlak onder de plasmaconcentratie-tijdcurve over het doseringsinterval (AUCtau)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
AUCtau vertegenwoordigt de blootstelling aan het geneesmiddel gedurende één volledige doseringsinterval in steady-state na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Schijnbare Klaring (CL/F)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus is 21 dagen)
CL/F is de schijnbare klaring van het geneesmiddel na extravasculaire toediening na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus is 21 dagen)
Schijnbaar distributievolume (Vz/F)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus is 21 dagen)
Vz/F is het schijnbare distributievolume na extravasculaire toediening na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus is 21 dagen)
Accumulatieverhouding (Rac)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Rac wordt berekend als de verhouding van AUC of Cmax in steady state vergeleken met de eerste dosis, wat de ophoping van het geneesmiddel weerspiegelt na toediening van IDE892 als monotherapie of in combinatie met IDE397
Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15 (elke cyclus duurt 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDE892-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren