Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование IDE892 в качестве монотерапии и в комбинации при MTAP-делеционных распространенных солидных опухолях

16 сентября 2026 г. обновлено: IDEAYA Biosciences

Многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетики IDE892 в качестве монотерапии и комбинированной терапии у пациентов с MTAP-делеционными распространенными солидными опухолями

Это многоцентровое клиническое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики (ФК) IDE892 в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, включая IDE397, у пациентов с метилтиоаденозинфосфорилазой (MTAP)-делеционными распространёнными солидными опухолями в рамках интересующих показаний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики IDE892 в качестве монотерапии и комбинированной терапии у взрослых участников с опухолями с делецией MTAP, у которых наблюдалось прогрессирование после стандартной терапии и которые представляют высокую неудовлетворенную потребность. На текущем этапе комбинация будет сосредоточена на IDE892 с IDE397, пероральным ингибитором метионин-аденозилтрансферазы 2A (MAT2A), чтобы полностью использовать уязвимости, связанные с накоплением метилтиоаденозина (MTA) в опухолях с делецией MTAP, сохраняя при этом значительный терапевтический индекс. Механистическое обоснование данного исследования обсуждается в следующих разделах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Arizona
        • Контакт:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Sibley Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Solmaz Sahebjam, MD
          • Номер телефона: 202-669-6500
          • Электронная почта: ssahebj1@jh.edu
        • Контакт:
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Контакт:
          • Alina Quintana
          • Номер телефона: 561-447-0614
          • Электронная почта: alinaq@brcrglobal.com
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Florida
        • Контакт:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Номер телефона: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Контакт:
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
        • Контакт:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Контакт:
          • Lindsey Becker, Primary Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-691-5255
          • Электронная почта: lbecker@nebraskacancer.com
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Рекрутинг
        • START Astera, LLC
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Номер телефона: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Контакт:
          • Alydia Miller
          • Номер телефона: 615-927-2212
          • Электронная почта: alydia.miller@scri.com
        • Контакт:
          • Sarah Cannon Institute
          • Номер телефона: 844-482-4812
          • Электронная почта: asksarah@sarahcannon.com
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • START Dallas Fort Worth
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson
        • Контакт:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD
          • Номер телефона: 713-563-1930
          • Электронная почта: JRodon@mdanderson.org
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology Houston
        • Контакт:
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology Dallas
        • Контакт:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
        • Рекрутинг
        • START Mountain Region, LLC
        • Контакт:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology Virginia
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент подписания ИДС.
  • Наличие гистологически подтвержденного диагноза местно-распространенного рецидивирующего или метастатического солидного рака интересующего типа с делецией MTAP (для фазы наращивания дозы: мезотелиома [плевральная или перитонеальная], гастроэзофагеальные раки [плоскоклеточный и аденокарцинома пищевода, аденокарцинома желудка, раки гастроэзофагеального перехода], НМРЛ [аденокарцинома, плоскоклеточный рак и аденосквамозный] и УР [включая смешанную уротелиально-плоскоклеточную гистологию]; для фазы расширения дозы: НМРЛ, прогрессировавший после как минимум одной предшествующей линии лечения, и для которого дополнительная эффективная стандартная терапия недоступна или пациент не является кандидатом из-за непереносимости).
  • Готовность и способность предоставить образцы крови/опухолевой ткани для тестирования биомаркеров. Архивный образец опухолевой ткани должен быть предоставлен для центрального подтверждения потери MTAP.
  • Должны быть готовы и способны предоставить образцы крови/сыворотки/плазмы.
  • Наличие доказательств гомозиготной потери MTAP или делеции MTAP (предварительный скрининг доступен после подписания предварительного ИДС).
  • Наличие как минимум 1 измеримого очага согласно RECIST версии 1.1.
  • Общий статус по шкале ECOG (ECOG Performance Status, PS) 0 или 1.
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
  • Адекватная функция костного мозга и органов.
  • Способность удерживать введенное исследуемое лекарственное средство/IMP.
  • Мужчины и женщины: готовность использовать контрацепцию.

Критерии исключения:

  • Известные симптоматические метастазы в головном мозге, требующие супрафизиологических доз системных кортикостероидов.
  • Наличие известной первичной злокачественной опухоли центральной нервной системы (ЦНС).
  • Наличие других злокачественных новообразований в течение 2 лет до первой дозы, с некоторыми исключениями.
  • Нарушение функции сердца или клинически значимые заболевания сердца.
  • Наличие неконтролируемого плеврального, перитонеального или перикардиального выпота в течение 2 недель до первой исследуемой дозы, требующего повторных дренирующих процедур или установки постоянного дренажного катетера.
  • Наличие в анамнезе тяжелых инфекций в течение 4 недель до начала исследования.
  • Артериальная гипертензия (например, > 150/100 мм рт. ст.), которую невозможно контролировать медикаментозно, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.
  • Другие острые или хронические медицинские или психиатрические состояния.
  • Наличие в анамнезе иммунодефицита, положительный тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) при скрининге.
  • Известный или подозреваемый вирусный гепатит.
  • Наличие неблагоприятной реакции на предыдущее противоопухолевое лечение, которая не восстановилась до степени CTCAE ≤ 1.
  • Получение химиотерапии в течение 3 недель до первой дозы IMP; иммунотерапии или биологической таргетной противоопухолевой терапии в течение 2 недель до первой дозы IMP; ингибиторов малых молекул в течение 2 недель до первой дозы IMP; или других исследуемых продуктов в течение 4 недель.
  • Текущая токсичность, связанная с облучением, или лучевая терапия в течение 2 недель до первой дозы IMP.
  • Применение любого из следующих препаратов в течение 2 недель до первой дозы IDE892 в монотерапии: сильных ингибиторов или индукторов цитохрома P450, сильных ингибиторов P-гликопротеина, субстратов с узким терапевтическим индексом и чувствительных субстратов MATE1 и MATE2-K, субстратов с узким терапевтическим индексом и чувствительных субстратов P-gp и белка устойчивости к раку молочной железы.
  • Применение любого из следующих препаратов в течение 2 недель до первой дозы IDE892: сильных ингибиторов или индукторов CYP3A4/5, сильных ингибиторов P-gp и/или BCRP, субстратов с узким терапевтическим индексом и чувствительных субстратов MATE1 и MATE2-K, субстратов с узким терапевтическим индексом и чувствительных субстратов P-gp и BCRP.
  • Использование ингибиторов протонной помпы (ИПП) в течение 7 дней до первой дозы IMP или планируемое использование во время исследования.
  • Использование препаратов с известным риском удлинения интервала QT в течение 2 недель до первой дозы IDE892.
  • Предыдущее лечение ингибитором MAT2A и/или ингибитором протеин-аргинин N-метилтрансферазы (PRMT).
  • Крупная хирургическая операция в течение 4 недель до включения в исследование.
  • Предшествующее облучение > 25% костного мозга.
  • Известная или подозреваемая гиперчувствительность к IDE892.

Критерии приемлемости по заболеванию: НМРЛ

  • Должен иметь гистологически подтвержденный диагноз распространенного или метастатического НМРЛ, который прогрессировал после предшествующего лечения платиносодержащей химиотерапией и ингибитором PD-1/PD-L1 (если нет противопоказаний или у пациента развилась непереносимость) в метастатической стадии.
  • Лечение не более чем 3 предшествующими линиями, включая не более 2 линий химиотерапии.
  • Если это считается стандартом лечения и доступно, пациенты, у которых рак имеет доказанные таргетные онкогенные изменения, должны иметь прогрессирование заболевания после (если нет противопоказаний или у пациента развилась непереносимость) как минимум одной предшествующей линии, содержащей соответствующую таргетную терапию.

Уротелиальный рак (мочевой пузырь и верхние мочевыводящие пути), мезотелиома (плевральная или перитонеальная) и гастроэзофагеальные раки

  • Должен иметь гистологически подтвержденный диагноз распространенного или метастатического УР, мезотелиомы или гастроэзофагеального рака.
  • Должен иметь прогрессирование после как минимум 1 предшествующей линии терапии.
  • Лечение не более чем 3 предшествующими линиями, включая не более 2 линий химиотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 2: Расширение дозы монотерапии IDE892 (MTAP-Deleted NSCLC)
Участники с распространенным или метастатическим НМРЛ с делецией MTAP получат IDE892. Один или несколько уровней дозирования на уровне или ниже максимальной переносимой дозы из Части 1 будут дополнительно оценены для определения рекомендуемой дозы для Фазы 2 и оценки противоопухолевой активности.
Лекарство: IDE892
IDE892 — это ингибитор аргининметилтрансферазы 5 (PRMT5), разрабатываемый компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространённым или метастатическим раком, имеющим делеции гена MTAP.
Экспериментальный: Часть 4: Расширение дозирования комбинации IDE892 + IDE397 (MTAP-делеционная НМРЛ)
Участники с распространенным или метастатическим НМРЛ с делецией MTAP будут получать IDE892 в комбинации с IDE397. Один или несколько уровней доз на уровне или ниже максимально переносимой дозы из Части 3 будут дополнительно оценены для определения рекомендуемой дозы Фазы 2 и оценки противоопухолевой активности.
Лекарство: IDE892
IDE892 — это ингибитор аргининметилтрансферазы 5 (PRMT5), разрабатываемый компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространённым или метастатическим раком, имеющим делеции гена MTAP.
Лекарство: IDE397
IDE397 представляет собой пероральный ингибитор MAT2A, который разрабатывается компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространенным или метастатическим раком, имеющим делеции MTAP. В этом исследовании IDE397 будет оцениваться в комбинации с IDE892 (Части 3 и 4) у участников с распространенными солидными опухолями с делецией MTAP.
Экспериментальный: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Лекарство: IDE892
IDE892 — это ингибитор аргининметилтрансферазы 5 (PRMT5), разрабатываемый компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространённым или метастатическим раком, имеющим делеции гена MTAP.
Экспериментальный: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Лекарство: IDE892
IDE892 — это ингибитор аргининметилтрансферазы 5 (PRMT5), разрабатываемый компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространённым или метастатическим раком, имеющим делеции гена MTAP.
Лекарство: IDE397
IDE397 представляет собой пероральный ингибитор MAT2A, который разрабатывается компанией IDEAYA Biosciences, Inc. в качестве противоопухолевого терапевтического средства для пациентов с распространенным или метастатическим раком, имеющим делеции MTAP. В этом исследовании IDE397 будет оцениваться в комбинации с IDE892 (Части 3 и 4) у участников с распространенными солидными опухолями с делецией MTAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО) и длительность ответа (ДО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 (части 2 и 4)
Временное ограничение: Примерно 2 года
Частота объективного ответа (ЧОО: наилучший объективный ответ полного ответа [ПО] + частичного ответа [ЧО]) и длительность ответа (ДО) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 по оценке Исследователя
Примерно 2 года
Частота дозолимитирующих токсичностей (ДЛТ) препарата IDE892 (Части 1 и 3)
Временное ограничение: 21 день после первой дозы IDE892 (каждый цикл составляет 21 день)
Частота возникновения DLT IDE892 будет определена в Частях 1 и 3
21 день после первой дозы IDE892 (каждый цикл составляет 21 день)
Частота НЯ и СНЯ (Части 1, 2, 3 и 4)
Временное ограничение: От первой дозы до 28 дней после последней дозы (каждый цикл составляет 21 день)
Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ)/серьезных нежелательных явлений (СНЯ) (классифицированных на основе Общих критериев терминологии для нежелательных явлений [CTCAE] версии 5.0) будут определяться в Частях 1, 2, 3 и 4.
От первой дозы до 28 дней после последней дозы (каждый цикл составляет 21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответа (ОЧО) и длительность ответа (ДО) по критериям RECIST версии 1.1 (Части 1 и 3)
Временное ограничение: Примерно 2 года
ООР и ДОР по критериям RECIST версия 1.1 по оценке Исследователя
Примерно 2 года
Частота контроля заболевания (ЧКЗ) и продолжительность стабильного заболевания по критериям RECIST версия 1.1 (Части 1, 2, 3 и 4)
Временное ограничение: Приблизительно 2 года
Частота контроля заболевания (частота контроля заболевания [DCR]: полный ответ [CR] + частичный ответ [PR] + стабилизация заболевания [SD]) и длительность SD по критериям RECIST версии 1.1, оцененная исследователем
Приблизительно 2 года
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) (Части 1, 2, 3 и 4)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Cmax — это наивысшая наблюдаемая концентрация исследуемого препарата в плазме крови после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации (Tmax)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации (Tmax) после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нулевого времени до последней определяемой концентрации (AUClast)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
AUClast отражает общую экспозицию препарата от момента введения до последней измеряемой концентрации после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Время последней определяемой концентрации (Tlast)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Tlast — это время, в которое наблюдается конечная измеряемая концентрация препарата после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Площадь под кривой «концентрация в плазме — время» от нулевого момента времени до бесконечности (AUCinf)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
AUCinf представляет общую экспозицию препарата, экстраполированную на бесконечное время после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Период полувыведения (t½)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
t½ — это время, необходимое для снижения плазменной концентрации препарата наполовину в терминальной фазе элиминации после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме в равновесном состоянии (Cmax,ss)
Временное ограничение: Цикл 1, день 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Cmax,ss — это максимальная наблюдаемая концентрация в плазме после достижения устойчивого состояния после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1, день 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Время достижения максимальной концентрации в стационарном состоянии (Tmax,ss)
Временное ограничение: Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Tmax,ss — это время от приема до достижения Cmax в состоянии равновесия после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Минимальная концентрация в плазме в равновесном состоянии (Ctrough)
Временное ограничение: Цикл 1, день 15 (каждый цикл длится 21 день)
Ctrough — это концентрация, полученная непосредственно перед следующей запланированной дозой в стабильном состоянии после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1, день 15 (каждый цикл длится 21 день)
Площадь под кривой зависимости концентрации препарата в плазме от времени в течение интервала дозирования (AUCtau)
Временное ограничение: Цикл 1, день 15 (каждый цикл составляет 21 день)
AUCtau представляет воздействие препарата в течение полного интервала дозирования в установившемся состоянии после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1, день 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Кажущийся клиренс (CL/F)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
CL/F - это кажущийся клиренс препарата после экстраваскулярного введения при назначении IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Кажущийся объем распределения (Vz/F)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Vz/F - это кажущийся объем распределения после экстраваскулярного введения при применении IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Коэффициент накопления (Rac)
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)
Rac рассчитывается как отношение AUC или Cmax в стационарном состоянии по сравнению с первой дозой, что отражает накопление препарата после введения IDE892 в качестве монотерапии или в комбинации с IDE397
Цикл 1 День 1 и Цикл 1 День 15 (каждый цикл составляет 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IDEAYA Biosciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDE892-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться