Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av IDE892 som monoterapi og kombinasjon i MTAP-slettede avanserte solide tumorer

16. september 2026 oppdatert av: IDEAYA Biosciences

En multicenterstudie som evaluerer sikkerheten, effekten og farmakokinetikken til IDE892 som monoterapi og kombinasjonsterapi hos deltakere med MTAP-slettede avanserte solide svulster

Dette er en multicenter klinisk studie for å evaluere sikkerheten, effekten og farmakokinetikken (PK) til IDE892 som monoterapi og i kombinasjon med andre midler, inkludert IDE397, hos deltakere med methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-slettede avanserte solide tumorer innenfor indikasjoner av interesse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerhet, effektivitet og PK for IDE892 som monoterapi og kombinasjonsterapi hos voksne deltakere med MTAP-slettede svulster som har progredert etter standardbehandling og representerer et høyt uoppfylt behov. I nåværende stadium vil kombinasjonen fokuseres på IDE892 med IDE397, et oralt inhibitor av metioninadenosyltransferase 2A (MAT2A), for å fullt ut utnytte sårbarhetene knyttet til metyltiadenosin (MTA)-akkumulering i MTAP-slettede svulster samtidig som en betydelig terapeutisk indeks opprettholdes. Den mekanistiske begrunnelsen for denne studien diskuteres i de følgende seksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ta kontakt med:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
        • Rekruttering
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Telefonnummer: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Houston
        • Ta kontakt med:
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Dallas
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
        • Rekruttering
        • START Mountain Region, LLC
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Virginia
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er ≥ 18 år ved signering av informert samtykkeerklæring (ICF).
  • Har en histologisk bekreftet diagnose av en lokal avansert, rekurrent eller metastatisk fast svulst av interesse med MTAP-deleksjon (for doseøkning: mesoteliom [pleuralt eller peritonealt], gastroøsofageale kreftformer [platteneppelcellekreft og adenokarsinom i øsofagus, mageadenokarsinom, kreft i gastroøsofageal overgang], NSCLC [adenokarsinom, platteneppelcellekarsinom og adenosquamøs] og UC [inkludert blandet urotelial-squamøs histologi]; for doseutvidelse: NSCLC som har progrediert etter minst én tidligere behandlingslinje og der ytterligere effektiv standardbehandling ikke er tilgjengelig eller der deltakeren ikke er kandidat på grunn av intoleranse).
  • Er villig og i stand til å gi blod/svulstvevsprøver for biomarkørtesting. Et arkivtumørvevsprøve må leveres for sentral bekreftelse av MTAP-tap.
  • Må være villig og i stand til å gi blod/serum/plasmaprøver
  • Har bevis for homozygot tap av MTAP eller MTAP-deleksjon (forundersøkelse tilgjengelig etter signering av forundersøkelses-ICF)
  • Har minst 1 målebar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0 eller 1
  • Har forventet levetid > 3 måneder
  • Har tilstrekkelig benmargs- og organfunksjon
  • I stand til å beholde administrert studiemedisin/IMP.
  • Menn og kvinner: villig til å bruke prevensjon

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente symptomatiske hjernemetastaser som krever suprafysiologiske doser av systemiske kortikosteroider
  • Har en kjent primær sentralnervesystem (CNS) malignitet
  • Har hatt andre maligniteter innen 2 år før første dose, med noen unntak
  • Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikant hjertesykdom
  • Har tilstedeværelse av ukontrollert pleural, peritonealt eller perikardial effusion innen 2 uker før første studiedose, som krever tilbakevendende dreneringsprosedyrer eller permanent dreneringskateter
  • Har historie med alvorlige infeksjoner innen 4 uker før start av studibehandling
  • Hypertension (f.eks. > 150/100 mmHg) som ikke kan kontrolleres med medikamenter til tross for optimal medisinsk behandling
  • Andre akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander
  • Har historie med immundefekt, med positivt humant immunsviktvirus (HIV)-test ved screening
  • Kjent eller mistenkt viral hepatitt
  • Har hatt en bivirkning til en tidligere antikreftbehandling som ikke har bedret seg til CTCAE grad ≤ 1
  • Har mottatt kjemoterapi innen 3 uker før første dose av IMP; immunterapi eller biologisk målrettet antikreftbehandling innen 2 uker før første dose av IMP; småmolekylehemmere innen 2 uker før første dose av IMP, eller andre undersøkelsesprodukter innen 4 uker
  • Nåværende strålingsrelatert toksisitet eller stråleterapi innen 2 uker før første dose av IMP
  • Administrasjon av noe av følgende innen 2 uker før første dose av IDE892 som monoterapi: Sterke hemmere eller induktorer av cytochrom P450, sterke hemmere av P-glykoprotein, smalt terapeutisk indeks og sensitive substrater av multidrug and toxin extrusion (MATE)1 og MATE2-K, smalt terapeutisk indeks og sensitive substrater av P-gp og brystkreftresistensprotein
  • Administrasjon av noe av følgende innen 2 uker før første dose av IDE892: Sterke hemmere eller induktorer av CYP3A4/5, sterke hemmere av P-gp og/eller BCRP, smalt terapeutisk indeks og sensitive substrater av MATE1 og MATE2-K, smalt terapeutisk indeks og sensitive substrater av P-gp og BCRP
  • Bruk av protonpumpehemmere (PPI) innen 7 dager før første dose av IMP eller planlagt bruk under studien
  • Bruk av medikamenter med kjent risiko for QT-forlengelse innen 2 uker før første dose av IDE892
  • Tidligere behandling med en MAT2A-hemmer og/eller protein arginin N-methyltransferase (PRMT)-hemmer
  • Stor kirurgi innen 4 uker før studieoppstart
  • Tidligere bestråling av > 25% av benmargen
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet for IDE892

Sykdomsspesifikke kvalifiseringskriterier NSCLC

  • Må ha histologisk bekreftet diagnose av avansert eller metastatisk NSCLC som har progrediert etter tidligere behandling med platina-kjemoterapi og en PD-1/PD-L1-hemmer (med mindre kontraindisert eller deltaker utviklet intoleranse) i metastatisk setting
  • Behandling med ikke mer enn 3 tidligere linjer, inkludert ikke mer enn 2 tidligere linjer med kjemoterapi.
  • Hvis ansett som standard behandling og tilgjengelig, må deltakere hvis kreft har påviste målrettbare onkogenforandringer ha hatt sykdomsprogresjon på (med mindre kontraindisert eller deltaker utviklet intoleranse) minst 1 tidligere linje som inneholdt passende målrettet terapi.

Urotelialkreft (blære og øvre urinveier), mesoteliom (pleuralt eller peritonealt) og gastroøsofageale kreftformer

  • Må ha histologisk bekreftet diagnose av avansert eller metastatisk UC, mesoteliom eller gastroøsofageal kreft
  • Må ha progrediert etter minst 1 tidligere behandlingslinje
  • Behandling med ikke mer enn 3 tidligere linjer, inkludert ikke mer enn 2 tidligere linjer med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del 2: IDE892 Monoterapi Doseekspansjon (MTAP-slettet NSCLC)
Deltakere med avansert eller metastatisk NSCLC med MTAP-slettelse vil motta IDE892. Ett eller flere dosenivåer på eller under maksimal tolerert dose fra del 1 vil bli videre evaluert for å fastslå anbefalt fase 2-dose og for å vurdere antitumoraktivitet.
Legemiddel: IDE892
IDE892 er en inhibitor av Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en kreftterapeutisk behandling for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
Eksperimentell: Del 4: IDE892 + IDE397 Kombinasjonsdoseekspansjon (MTAP-slettet NSCLC)
Deltakere med avansert eller metastatisk NSCLC med MTAP-deleksjon vil motta IDE892 i kombinasjon med IDE397. En eller flere dosenivåer på eller under maksimal tolerert dose fra del 3 vil bli videre evaluert for å bestemme den anbefalte fase 2-dosen og vurdere antitumoraktivitet.
Legemiddel: IDE892
IDE892 er en inhibitor av Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en kreftterapeutisk behandling for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
Legemiddel: IDE397
IDE397 er en oral MAT2A-hemmer som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en antikreftterapi for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
I denne studien vil IDE397 vurderes i kombinasjon med IDE892 (del 3 og 4) hos deltakere med MTAP-slettede avanserte solide tumorer.
Eksperimentell: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Legemiddel: IDE892
IDE892 er en inhibitor av Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en kreftterapeutisk behandling for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
Eksperimentell: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Legemiddel: IDE892
IDE892 er en inhibitor av Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en kreftterapeutisk behandling for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
Legemiddel: IDE397
IDE397 er en oral MAT2A-hemmer som utvikles av IDEAYA Biosciences, Inc. som en antikreftterapi for pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har MTAP-slettinger.
I denne studien vil IDE397 vurderes i kombinasjon med IDE892 (del 3 og 4) hos deltakere med MTAP-slettede avanserte solide tumorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 (del 2 og 4)
Tidsramme: Omtrent 2 år
Objektiv responsrate (ORR: beste objektive respons på fullstendig respons [CR] + delvis respons [PR]) og responsvarighet (DOR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 som vurdert av undersøkeren
Omtrent 2 år
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) for IDE892 (del 1 og 3)
Tidsramme: 21 dager etter første dose av IDE892 (hver syklus er 21 dager)
Forekomsten av DLT-er av IDE892 vil bli fastsatt i del 1 og 3
21 dager etter første dose av IDE892 (hver syklus er 21 dager)
Forekomst av bivirkninger og alvorlige bivirkninger (del 1, 2, 3 og 4)
Tidsramme: Fra første dose til 28 dager etter siste dose (hver syklus er 21 dager)
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AEs)/alvorlige bivirkninger (SAEs) (gradert basert på Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon 5.0) vil bli fastslått i del 1, 2, 3 og 4.
Fra første dose til 28 dager etter siste dose (hver syklus er 21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR) per RECIST versjon 1.1 (del 1 og 3)
Tidsramme: Omtrent 2 år
ORR og DOR i henhold til RECIST versjon 1.1 vurdert av forskeren
Omtrent 2 år
Sykdomskontrollrate (DCR) og varighet av stabil sykdom per RECIST versjon 1.1 (del 1, 2, 3 og 4)
Tidsramme: Omtrent 2 år
Sykdomskontrollrate (sykdomskontrollrate [DCR]: CR + PR + stabil sykdom [SD]) og varighet av SD per RECIST versjon 1.1 som vurdert av undersøkeren
Omtrent 2 år
Maksimalt observert plasmakonsentrasjon (Cmax) (Del 1, 2, 3 og 4)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Cmax er den høyeste observerte plasmakonsentrasjonen av studielegemiddelet etter administrering av IDE892 som enkelbehandling eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tid til maksimal observerte konsentrasjon (Tmax) etter administrering av IDE892 som et enkelt middel eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
AUClast reflekterer total legemiddeleksponering fra dosering til den siste målbare konsentrasjonen etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tid for siste kvantifiserbare konsentrasjon (Tlast)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tlast er tidspunktet da den siste målbare legemiddelkonsentrasjonen observeres etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Areal under plasmakonsentrasjon–tid-kurven fra tid null til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
AUCinf representerer total legemiddeleksponering ekstrapolert til uendelig tid etter administrering av IDE892 som enkeltherapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Terminal elimineringshalveringstid (t½)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
t½ er tiden som kreves for at plasmakonsentrasjonen av legemiddelet skal avta med halvparten i den terminale eliminasjonsfasen etter administrering av IDE892 som et enkeltmiddel eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 Dag 1 og Syklus 1 Dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Maksimal observert plasmakonsentrasjon ved likevektstilstand (Cmax,ss)
Tidsramme: Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Cmax,ss er den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen etter å ha oppnådd steady state etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tid til maksimal konsentrasjon i steady state (Tmax,ss)
Tidsramme: Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tmax,ss er tiden fra dosering til Cmax ved likevekt etter administrering av IDE892 som et enkelt middel eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Trofisk plasmakonsentrasjon ved likevekt (Ctrough)
Tidsramme: Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Ctrough er konsentrasjonen som oppnås umiddelbart før neste planlagte dose ved stabil tilstand etter administrering av IDE892 som enkeltmiddel eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Areal under plasmakonsentrasjon–tid-kurven over doseringsintervallet (AUCtau)
Tidsramme: Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
AUCtau representerer legemiddeleksponering over ett fullt doseringsintervall ved stabil tilstand etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tilsynelatende klaring (CL/F)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
CL/F er den tilsynelatende klaringen av legemiddelet etter ekstravaskulær dosering etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Vz/F er den tilsynelatende distribusjonsvolumet etter ekstravaskulær dosering etter administrering av IDE892 som enkeltmiddel eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Akkumuleringsforhold (Rac)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)
Rac beregnes som forholdet mellom AUC eller Cmax ved stasjonært tilstand sammenlignet med første dose, noe som reflekterer legemiddelakkumulering etter administrering av IDE892 som monoterapi eller i kombinasjon med IDE397
Syklus 1 dag 1 og syklus 1 dag 15 (hver syklus er 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Etterforskere

  • Studieleder: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDE892-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere