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Um Estudo do IDE892 como Monoterapia e em Combinação em Tumores Sólidos Avançados com Deleção de MTAP

16 de setembro de 2026 atualizado por: IDEAYA Biosciences

Um Estudo Multicêntrico a Avaliar a Segurança, Eficácia e Farmacocinética do IDE892 como Monoterapia e Terapia de Combinação em Participantes com Tumores Sólidos Avançados com Deleção de MTAP

Este é um estudo clínico multicêntrico para avaliar a segurança, eficácia e farmacocinética (PK) do IDE892 como monoterapia e em combinação com outros agentes, incluindo o IDE397, em participantes com tumores sólidos avançados com deleção da metiltioadenosina fosforilase (MTAP) dentro das indicações de interesse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, eficácia e farmacocinética do IDE892 como monoterapia e terapia combinada em participantes adultos com tumores com deleção de MTAP que progrediram após terapia padrão e representam uma necessidade médica não atendida elevada. Na fase atual, a combinação será focada no IDE892 com o IDE397, um inibidor oral da metionina adenosiltransferase 2A (MAT2A), para explorar completamente as vulnerabilidades associadas ao acúmulo de metiltioadenosina (MTA) em tumores com deleção de MTAP, mantendo um índice terapêutico substancial. A fundamentação mecânica para este estudo é discutida nas seguintes secções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contato:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Número de telefone: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Recrutamento
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Número de telefone: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contato:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Número de telefone: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Recrutamento
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Contato:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Contato:
        • Contato:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Número de telefone: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contato:
        • Contato:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology Houston
        • Contato:
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology Dallas
        • Contato:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
        • Recrutamento
        • START Mountain Region, LLC
        • Contato:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology Virginia
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter ≥ 18 anos de idade no momento da assinatura do ICF.
  • Ter diagnóstico histologicamente confirmado de um tipo de tumor sólido localmente avançado, recorrente ou metastático de interesse com deleção de MTAP (para escalonamento de dose: mesotelioma [pleural ou peritoneal], cancros gastroesofágicos [carcinoma escamoso e adenocarcinoma do esófago, adenocarcinoma gástrico, cancros da junção gastroesofágica], CPNPC [adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e adenosquamoso] e CU [incluindo histologia mista urotelial-escamosa]; para expansão de dose: CPNPC que progrediu após pelo menos uma linha de tratamento prévia e para a qual não há terapia padrão eficaz adicional disponível ou para a qual o participante não é candidato devido a intolerância).
  • Estar disposto e ser capaz de fornecer amostras de sangue/tecido tumoral para testes de biomarcadores. Uma amostra de tecido tumoral arquivada deve ser fornecida para confirmação central da perda de MTAP.
  • Deve estar disposto e ser capaz de fornecer as amostras de sangue/soro/plasma
  • Ter evidência de perda homozigótica de MTAP ou deleção de MTAP (pré-rastreio disponível após assinatura do ICF de pré-rastreio)
  • Ter pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST versão 1.1
  • Ter um estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Ter uma esperança de vida > 3 meses
  • Ter função óssea e de órgãos adequada
  • Capaz de reter o medicamento do estudo/IMP administrado.
  • Homens e mulheres: dispostos a usar contraceção

Critérios de Exclusão:

  • Metástases cerebrais sintomáticas conhecidas que requerem doses suprafisiológicas de corticosteroides sistémicos
  • Ter uma neoplasia maligna primária conhecida do sistema nervoso central (SNC)
  • Ter tido outras neoplasias malignas nos 2 anos anteriores à primeira dose, com algumas exceções
  • Função cardíaca comprometida ou doenças cardíacas clinicamente significativas
  • Ter presença de derrame pleural, peritoneal ou pericárdico não controlado nas 2 semanas antes da primeira dose do estudo, que requer procedimentos de drenagem recorrentes ou um cateter de drenagem permanente
  • Ter um historial de infeções graves nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo
  • Hipertensão (por exemplo, > 150/100 mmHg) que não pode ser controlada por medicamentos, apesar de terapia médica ótima
  • Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crónica
  • Ter um historial de imunodeficiência, com um teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (VIH) no rastreio
  • Hepatite viral conhecida ou suspeita
  • Teve uma reação adversa a um tratamento antitumoral anterior que não recuperou para Grau CTCAE ≤ 1
  • Ter recebido quimioterapia nas 3 semanas anteriores à primeira dose de IMP; imunoterapia ou tratamentos antitumorais biológicos direcionados nas 2 semanas antes da primeira dose de IMP; inibidores de moléculas pequenas nas 2 semanas antes da primeira dose de IMP, ou outros produtos investigacionais nas 4 semanas anteriores
  • Toxicidade relacionada com radiação atual ou radioterapia nas 2 semanas antes da primeira dose de IMP
  • Administração de qualquer um dos seguintes nas 2 semanas antes da primeira dose de IDE892 como monoterapia: Inibidores ou indutores fortes do citocromo P450, Inibidores fortes da P-glicoproteína, Substratos sensíveis e de índice terapêutico estreito da extrusão de drogas e toxinas multidrogas (MATE)1 e MATE2-K, Substratos sensíveis e de índice terapêutico estreito da P-gp e da proteína de resistência ao cancro da mama
  • Administração de qualquer um dos seguintes nas 2 semanas antes da primeira dose de IDE892: Inibidores ou indutores fortes de CYP3A4/5, Inibidores fortes de P-gp e/ou BCRP, Substratos sensíveis e de índice terapêutico estreito de MATE1 e MATE2-K, Substratos sensíveis e de índice terapêutico estreito de P-gp e BCRP
  • Uso de inibidores da bomba de protões (IBPs) nos 7 dias anteriores à primeira dose de IMP ou uso planeado durante o estudo
  • Uso de medicamentos com risco conhecido de prolongamento do intervalo QT nas 2 semanas anteriores à primeira dose de IDE892
  • Tratamento prévio com um inibidor de MAT2A e/ou inibidor de Protein arginine N-methyltransferase (PRMT)
  • Cirurgia maior nas 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Irradiação prévia a > 25% da medula óssea
  • Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a IDE892

Critérios de Elegibilidade Específicos da Doença CPNPC

  • Deve ter diagnóstico histologicamente confirmado de CPNPC avançado ou metastático que progrediu após tratamento prévio com quimioterapia à base de platina e um inibidor de PD-1/PD-L1 (a menos que contraindicado ou o participante tenha desenvolvido intolerância) no contexto metastático
  • Tratamento com não mais do que 3 linhas prévias, incluindo não mais do que 2 linhas prévias de quimioterapia.
  • Se considerado padrão de cuidados e disponível, participantes cujos cancros têm alterações oncogénicas direcionáveis comprovadas devem ter tido progressão da doença (a menos que contraindicado ou o participante tenha desenvolvido intolerância) em pelo menos 1 linha prévia contendo terapia direcionada apropriada.

Cancro Urotelial (Bexiga e Trato Urinário Superior), Mesotelioma (Pleural ou Peritoneal) e Cancros Gastroesofágicos

  • Deve ter diagnóstico histologicamente confirmado de CU, mesotelioma ou cancro gastroesofágico avançado ou metastático
  • Deve ter progredido após pelo menos 1 linha de terapia prévia
  • Tratamento com não mais do que 3 linhas prévias, incluindo não mais do que 2 linhas prévias de quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 2: Expansão de Dose em Monoterapia com IDE892 (NSCLC com Deleção de MTAP)
Os participantes com NSCLC avançado ou metastático com deleção de MTAP receberão IDE892. Um ou mais níveis de dose iguais ou inferiores à dose máxima tolerada da Parte 1 serão avaliados para determinar a dose recomendada para a Fase 2 e para avaliar a atividade antitumoral.
Medicamento: IDE892
O IDE892 é um inibidor da Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como um agente terapêutico anticancerígeno para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP.
Experimental: Parte 4: Expansão de Dose da Combinação IDE892 + IDE397 (NSCLC com Deleção MTAP)
Os participantes com NSCLC avançado ou metastático com deleção de MTAP receberão IDE892 em combinação com IDE397. Um ou mais níveis de dose iguais ou inferiores à dose máxima tolerada da Parte 3 serão avaliados para determinar a dose recomendada para a Fase 2 e avaliar a atividade antitumoral.
Medicamento: IDE892
O IDE892 é um inibidor da Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como um agente terapêutico anticancerígeno para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP.
Medicamento: IDE397
O IDE397 é um inibidor oral do MAT2A que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como terapia anticancerígena para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP. Neste estudo, o IDE397 será avaliado em combinação com o IDE892 (Partes 3 e 4) em participantes com tumores sólidos avançados com deleção de MTAP.
Experimental: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Medicamento: IDE892
O IDE892 é um inibidor da Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como um agente terapêutico anticancerígeno para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP.
Experimental: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Medicamento: IDE892
O IDE892 é um inibidor da Protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como um agente terapêutico anticancerígeno para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP.
Medicamento: IDE397
O IDE397 é um inibidor oral do MAT2A que está a ser desenvolvido pela IDEAYA Biosciences, Inc. como terapia anticancerígena para doentes com cancro avançado ou metastático que apresentam deleções de MTAP. Neste estudo, o IDE397 será avaliado em combinação com o IDE892 (Partes 3 e 4) em participantes com tumores sólidos avançados com deleção de MTAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR) e duração da resposta (DOR) de acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 (Partes 2 e 4)
Prazo: Aproximadamente 2 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR: melhor resposta objetiva de resposta completa [CR] + resposta parcial [PR]) e duração da resposta (DOR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1, conforme avaliado pelo Investigador
Aproximadamente 2 anos
Incidência de Toxicidades Limitantes de Dose (TLDs) do IDE892 (Partes 1 e 3)
Prazo: 21 dias após a primeira dose de IDE892 (cada ciclo tem 21 dias)
A incidência de DLTs do IDE892 será determinada nas Partes 1 e 3
21 dias após a primeira dose de IDE892 (cada ciclo tem 21 dias)
Incidência de AEs e SAEs (Partes 1, 2, 3 e 4)
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose (cada ciclo tem 21 dias)
A incidência e gravidade de eventos adversos (EA)/eventos adversos graves (EAG) (classificados com base nos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos [CTCAE] versão 5.0) serão determinadas nas Partes 1, 2, 3 e 4.
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose (cada ciclo tem 21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa global de resposta (ORR) e duração da resposta (DOR) segundo RECIST versão 1.1 (Partes 1 e 3)
Prazo: Aproximadamente 2 anos
ORR e DOR segundo RECIST versão 1.1 conforme avaliado pelo Investigador
Aproximadamente 2 anos
Taxa de controlo da doença (TCD) e duração da doença estável segundo RECIST versão 1.1 (Partes 1, 2, 3 e 4)
Prazo: Aproximadamente 2 anos
Taxa de controlo da doença (taxa de controlo da doença [DCR]: RC + RP + doença estável [DE]) e duração da DE segundo a RECIST versão 1.1, conforme avaliado pelo Investigador
Aproximadamente 2 anos
Concentração Plasmática Máxima Observada (Cmax) (Partes 1, 2, 3 e 4)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Cmax é a concentração plasmática mais elevada observada do fármaco em estudo após a administração do IDE892 como agente único ou em combinação com o IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tempo até à Concentração Máxima Observada (Tmax)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tempo até à Concentração Máxima Observada (Tmax) após administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Área sob a Curva da Concentração Plasmática-Tempo do Tempo Zero até à Última Concentração Quantificável (AUClast)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
AUClast reflete a exposição total ao medicamento desde a administração até à última concentração mensurável após a administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tempo da Última Concentração Quantificável (Tlast)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tlast é o momento em que a concentração mensurável final do fármaco é observada após a administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Área Sob a Curva de Concentração Plasmática-Tempo do Tempo Zero ao Infinito (AUCinf)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
AUCinf representa a exposição total do fármaco extrapolada para um tempo infinito após a administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Meia-Vida de Eliminação Terminal (t½)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
t½ é o tempo necessário para que a concentração plasmática do fármaco diminua para metade durante a fase terminal de eliminação após a administração do IDE892 como agente único ou em combinação com o IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Concentração Plasmática Máxima Observada em Estado Estacionário (Cmax,ss)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Cmax,ss é a concentração plasmática máxima observada após atingir o estado estacionário após a administração do IDE892 como agente único ou em combinação com o IDE397
Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tempo até à Concentração Máxima em Estado Estacionário (Tmax,ss)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Tmax,ss é o tempo desde a administração até ao Cmax em estado estacionário após a administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Concentração Plasmática de Vale no Estado Estacionário (Ctrough)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Ctrough é a concentração obtida imediatamente antes da próxima dose programada, em estado estacionário, após administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Área sob a Curva Concentração-Tempo no Plasma ao Longo do Intervalo de Dosagem (AUCtau)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
AUCtau representa a exposição ao fármaco durante um intervalo completo de administração em estado estacionário após a administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Depuração Aparente (CL/F)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
CL/F é a depuração aparente do fármaco após administração extravascular após administração de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Volume Aparente de Distribuição (Vz/F)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
O Vz/F é o volume de distribuição aparente após administração extravascular de IDE892 como agente único ou em combinação com IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
Razão de Acumulação (Rac)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)
O Rac é calculado como a razão entre a AUC ou a Cmax no estado estacionário em comparação com a primeira dose, refletindo a acumulação do fármaco após a administração do IDE892 como agente único ou em combinação com o IDE397
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 1 Dia 15 (cada ciclo tem 21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IDEAYA Biosciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDE892-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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