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Un estudio de IDE892 como monoterapia y en combinación en tumores sólidos avanzados con deleción de MTAP

16 de septiembre de 2026 actualizado por: IDEAYA Biosciences

Un estudio multicéntrico que evalúa la seguridad, eficacia y farmacocinética de IDE892 como monoterapia y terapia combinada en participantes con tumores sólidos avanzados con deleción de MTAP

Este es un estudio clínico multicéntrico para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética (PK) de IDE892 como monoterapia y en combinación con otros agentes, incluido IDE397, en participantes con tumores sólidos avanzados con deleción de metiltioadenosina fosforilasa (MTAP) dentro de las indicaciones de interés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de IDE892 como monoterapia y terapia combinada en participantes adultos con tumores con deleción de MTAP que han progresado después de la terapia estándar y representan una necesidad no cubierta alta. En la etapa actual, la combinación se centrará en IDE892 con IDE397, un inhibidor oral de la metionina adenosiltransferasa 2A (MAT2A), para explotar completamente las vulnerabilidades asociadas con la acumulación de metiltioadenosina (MTA) en tumores con deleción de MTAP, manteniendo al mismo tiempo un índice terapéutico sustancial. La justificación mecánica de este estudio se discute en las siguientes secciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

260

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contacto:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Número de teléfono: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Contacto:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contacto:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Número de teléfono: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contacto:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Número de teléfono: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Contacto:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Número de teléfono: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson
        • Contacto:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD
          • Número de teléfono: 713-563-1930
          • Correo electrónico: JRodon@mdanderson.org
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology Houston
        • Contacto:
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology Dallas
        • Contacto:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
        • Reclutamiento
        • START Mountain Region, LLC
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology Virginia
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener ≥ 18 años de edad en el momento de firmar el CFI.
  • Tener un diagnóstico confirmado histológicamente de un tipo de tumor sólido localmente avanzado recurrente o metastásico de interés con deleción de MTAP (para escalada de dosis: mesotelioma [pleural o peritoneal], cánceres gastroesofágicos [carcinoma de células escamosas y adenocarcinoma de esófago, adenocarcinoma gástrico, cánceres de la unión gastroesofágica], CPNM [adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y adenoescamoso] y CU [incluida histología mixta urotelial-escamosa]; para expansión de dosis: CPNM que ha progresado después de al menos una línea de tratamiento previa y para la cual no hay disponible terapia estándar adicional eficaz o para la cual el participante no es candidato debido a intolerancia).
  • Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar muestras de sangre/tejido tumoral para pruebas de biomarcadores. Se debe proporcionar una muestra de tejido tumoral archivado para confirmación central de la pérdida de MTAP.
  • Debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar las muestras de sangre/suero/plasma
  • Tener evidencia de pérdida homocigota de MTAP o deleción de MTAP (pre-selección disponible después de firmar el CFI de pre-selección)
  • Tener al menos 1 lesión medible según RECIST versión 1.1
  • Tener un puntaje de Estado Funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
  • Tener una esperanza de vida > 3 meses
  • Tener función adecuada de la médula ósea y de los órganos
  • Capaz de retener el fármaco del estudio/IMP administrado.
  • Hombres y mujeres: dispuestos a usar anticonceptivos

Criterios de exclusión:

  • Metástasis cerebrales sintomáticas conocidas que requieren dosis suprafisiológicas de corticosteroides sistémicos
  • Tener una malignidad primaria conocida del sistema nervioso central (SNC)
  • Haber tenido otras malignidades dentro de los 2 años previos a la primera dosis, con algunas excepciones
  • Función cardíaca deteriorada o enfermedades cardíacas clínicamente significativas
  • Tener presencia de derrame pleural, peritoneal o pericárdico no controlado dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis del estudio, que requiera procedimientos de drenaje recurrentes o un catéter de drenaje permanente
  • Tener antecedentes de infecciones graves dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio
  • Hipertensión (p. ej., > 150/100 mmHg) que no puede controlarse con medicamentos a pesar de terapia médica óptima
  • Otra condición médica o psiquiátrica aguda o crónica
  • Tener antecedentes de inmunodeficiencia, con prueba positiva de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección
  • Hepatitis viral conocida o sospechada
  • Haber tenido una reacción adversa a un tratamiento antitumoral previo que no se haya recuperado a Grado CTCAE ≤ 1
  • Haber recibido quimioterapia dentro de las 3 semanas de la primera dosis de IMP; inmunoterapia o tratamientos antitumorales dirigidos biológicos dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de IMP; inhibidores de moléculas pequeñas dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de IMP, u otros productos en investigación dentro de las 4 semanas
  • Toxicidad relacionada con radiación actual o radioterapia dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de IMP
  • Administración de cualquiera de los siguientes dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de IDE892 como monoterapia: Inhibidores o inductores fuertes del citocromo P450, Inhibidores fuertes de la P-glucoproteína, Sustratos de índice terapéutico estrecho y sensibles de la extrusión multidroga y de toxinas (MATE)1 y MATE2-K, Sustratos de índice terapéutico estrecho y sensibles de la P-gp y la proteína de resistencia al cáncer de mama
  • Administración de cualquiera de los siguientes dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de IDE892: Inhibidores o inductores fuertes de CYP3A4/5, Inhibidores fuertes de P-gp y/o BCRP, Sustratos de índice terapéutico estrecho y sensibles de MATE1 y MATE2-K, Sustratos de índice terapéutico estrecho y sensibles de P-gp y BCRP
  • Uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) dentro de los 7 días previos a la primera dosis de IMP o uso planificado durante el estudio
  • Uso de fármacos con riesgo conocido de prolongación del QT dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis de IDE892
  • Tratamiento previo con un inhibidor de MAT2A y/o un inhibidor de la proteína arginina N-metiltransferasa (PRMT)
  • Cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la entrada al estudio
  • Irradiación previa a > 25% de la médula ósea
  • Hipersensibilidad conocida o sospechada a IDE892

Criterios de elegibilidad específicos de la enfermedad CPNM

  • Debe tener un diagnóstico confirmado histológicamente de CPNM avanzado o metastásico que ha progresado después de tratamiento previo con quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD-1/PD-L1 (a menos que esté contraindicado o el participante haya desarrollado intolerancia) en el contexto metastásico
  • Tratamiento con no más de 3 líneas previas, incluyendo no más de 2 líneas previas de quimioterapia.
  • Si se considera estándar de atención y está disponible, los participantes cuyos cánceres tienen alteraciones oncogénicas dirigibles demostradas deben haber tenido progresión de la enfermedad con (a menos que esté contraindicado o el participante haya desarrollado intolerancia) al menos 1 línea previa que contenga terapia dirigida apropiada.

Cáncer urotelial (vejiga y tracto urinario superior), mesotelioma (pleural o peritoneal) y cánceres gastroesofágicos

  • Debe tener un diagnóstico confirmado histológicamente de CU, mesotelioma o cáncer gastroesofágico avanzado o metastásico
  • Debe haber progresado después de al menos 1 línea de terapia previa
  • Tratamiento con no más de 3 líneas previas, incluyendo no más de 2 líneas previas de quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 2: Expansión de Dosis en Monoterapia de IDE892 (NSCLC con Deleción de MTAP)
Los participantes con NSCLC avanzado o metastásico con deleción de MTAP recibirán IDE892. Se evaluará uno o más niveles de dosis en o por debajo de la dosis máxima tolerada de la Parte 1 para determinar la dosis recomendada para la Fase 2 y evaluar la actividad antitumoral.
Droga: IDE892
IDE892 es un inhibidor de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5) que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP.
Experimental: Parte 4: Expansión de Dosis de la Combinación IDE892 + IDE397 (CPNM con Deletión de MTAP)
Los participantes con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con deleción de MTAP recibirán IDE892 en combinación con IDE397. Se evaluarán uno o más niveles de dosis iguales o inferiores a la dosis máxima tolerada de la Parte 3 para determinar la dosis recomendada para la Fase 2 y evaluar la actividad antitumoral.
Droga: IDE892
IDE892 es un inhibidor de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5) que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP.
Droga: IDE397
IDE397 es un inhibidor oral de MAT2A que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP. En este estudio, IDE397 se evaluará en combinación con IDE892 (Partes 3 y 4) en participantes con tumores sólidos avanzados con deleción de MTAP.
Experimental: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Droga: IDE892
IDE892 es un inhibidor de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5) que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP.
Experimental: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Droga: IDE892
IDE892 es un inhibidor de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5) que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP.
Droga: IDE397
IDE397 es un inhibidor oral de MAT2A que está siendo desarrollado por IDEAYA Biosciences, Inc. como tratamiento anticancerígeno para pacientes con cáncer avanzado o metastásico que presentan deleciones de MTAP. En este estudio, IDE397 se evaluará en combinación con IDE892 (Partes 3 y 4) en participantes con tumores sólidos avanzados con deleción de MTAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR) y duración de la respuesta (DOR) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1 (Partes 2 y 4)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR: mejor respuesta objetiva de respuesta completa [CR] + respuesta parcial [PR]) y duración de la respuesta (DOR) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1 evaluados por el Investigador
Aproximadamente 2 años
Incidencia de toxicidades limitantes de dosis (TLD) de IDE892 (Partes 1 y 3)
Periodo de tiempo: 21 días después de la primera dosis de IDE892 (cada ciclo es de 21 días)
La incidencia de DLTs de IDE892 se determinará en las Partes 1 y 3
21 días después de la primera dosis de IDE892 (cada ciclo es de 21 días)
Incidencia de EA y EAG (Partes 1, 2, 3 y 4)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 28 días después de la última dosis (cada ciclo dura 21 días)
La incidencia y gravedad de los eventos adversos (EA)/eventos adversos graves (EAG) (clasificados según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos [CTCAE] versión 5.0) se determinarán en las Partes 1, 2, 3 y 4.
Desde la primera dosis hasta 28 días después de la última dosis (cada ciclo dura 21 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta global (TRG) y duración de la respuesta (DDR) según RECIST versión 1.1 (Partes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
Tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta según RECIST versión 1.1 evaluada por el investigador
Aproximadamente 2 años
Tasa de control de la enfermedad (DCR) y duración de la enfermedad estable según RECIST versión 1.1 (Partes 1, 2, 3 y 4)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
Tasa de control de la enfermedad (tasa de control de la enfermedad [DCR]: RC + RP + enfermedad estable [EE]) y duración de la EE según RECIST versión 1.1 según lo evaluado por el Investigador
Aproximadamente 2 años
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) (Partes 1, 2, 3 y 4)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Cmax es la concentración plasmática máxima observada del fármaco en estudio tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Tiempo hasta la Concentración Máxima Observada (Tmax)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Tiempo hasta la Concentración Máxima Observada (Tmax) tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Área Bajo la Curva de Concentración Plasmática-Tiempo Desde el Tiempo Cero Hasta la Última Concentración Cuantificable (AUClast)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
AUClast refleja la exposición total al fármaco desde la administración hasta la última concentración medible tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Tiempo de la Última Concentración Cuantificable (Tlast)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Tlast es el momento en el que se observa la última concentración medible del fármaco tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Área Bajo la Curva de Concentración Plasmática-Tiempo desde el Tiempo Cero hasta el Infinito (AUCinf)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
AUCinf representa la exposición total al fármaco extrapolada a tiempo infinito tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Vida Media de Eliminación Terminal (t½)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
t½ es el tiempo requerido para que la concentración plasmática del fármaco disminuya a la mitad durante la fase de eliminación terminal después de la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Concentración Plasmática Máxima Observada en Estado Estacionario (Cmax,ss)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Cmax,ss es la concentración plasmática máxima observada después de alcanzar el estado estacionario tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Tiempo hasta la Concentración Máxima en Estado Estacionario (Tmax,ss)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Tmax,ss es el tiempo desde la administración hasta Cmax en estado estacionario después de la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Concentración plasmática mínima en estado estacionario (Ctrough)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Ctrough es la concentración obtenida inmediatamente antes de la siguiente dosis programada en estado estacionario tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Área Bajo la Curva de Concentración Plasmática-Tiempo Durante el Intervalo de Dosificación (AUCtau)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
AUCtau representa la exposición al fármaco durante un intervalo completo de dosificación en estado de equilibrio tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Aclaramiento Aparente (CL/F)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
CL/F es el aclaramiento aparente del fármaco tras la administración extravascular de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Volumen Aparente de Distribución (Vz/F)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Vz/F es el volumen aparente de distribución tras la administración extravascular de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo dura 21 días)
Ratio de Acumulación (Rac)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)
Rac se calcula como la relación del AUC o Cmax en estado estacionario en comparación con la primera dosis, lo que refleja la acumulación del fármaco tras la administración de IDE892 como agente único o en combinación con IDE397
Ciclo 1 Día 1 y Ciclo 1 Día 15 (cada ciclo es de 21 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IDEAYA Biosciences

Investigadores

  • Director de estudio: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDE892-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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