Analgésie péridurale par ponction durale vs analgésie péridurale standard pendant le travail (DPE-LABOR)

Cet essai clinique prospectif randomisé est conçu pour comparer l'efficacité et la sécurité de l'analgésie épidurale par ponction durale (DPE) avec l'analgésie épidurale standard chez les femmes en travail à terme demandant une analgésie neuraxiale. La technique DPE consiste à effectuer une ponction durale avec une aiguille rachidienne Whitacre de 27 gauges à travers l'aiguille épidurale de Tuohy avant la mise en place du cathéter, sans administrer aucun médicament intrathécal. Dans les deux groupes, un bolus de 10 mL de bupivacaine à 0,125 % avec 1,5 µg/mL de fentanyl est administré après une dose test épidurale négative.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la DPE fournit un début d'action plus rapide et une qualité supérieure d'analgésie du travail par rapport à la technique épidurale conventionnelle. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des modifications hémodynamiques maternelles, les caractéristiques du bloc sensitif et moteur, le besoin de doses de bolus supplémentaires, la consommation totale d'anesthésique local, les effets secondaires maternels (hypotension, nausées, vomissements, prurit, rétention urinaire), la céphalée post-ponction durale, les modifications de la fréquence cardiaque fœtale, les scores d'Apgar, la durée du travail et la satisfaction globale des patientes.

Les femmes enceintes à terme âgées de 18 à 45 ans avec une dilatation cervicale ≥4 cm, un effacement ≥50-60 % et un score EVA initial ≥3 seront incluses. Les critères d'exclusion comprennent les troubles hypertensifs de la grossesse, les anomalies placentaires, les contre-indications à l'anesthésie neuraxiale, l'obésité morbide (IMC ≥40), l'allergie médicamenteuse, la dépendance aux opioïdes ou la ponction durale accidentelle avec l'aiguille épidurale. Les participantes éligibles seront réparties aléatoirement dans le groupe DPE ou le groupe Épidural Standard selon un ratio 1:1. Toutes les procédures seront réalisées à l'Hôpital de Formation et de Recherche Gazi Yaşargil par des anesthésistes expérimentés dans les techniques neuraxiales obstétricales, et les données seront recueillies par un observateur indépendant non impliqué dans la procédure de bloc.

L'étude vise à contribuer au corpus croissant de preuves sur l'optimisation des techniques d'analgésie du travail en déterminant si l'approche DPE conduit à une efficacité analgésique améliorée, un plus grand confort maternel et des résultats materno-fœtaux stables par rapport à l'analgésie épidurale standard.