Dural Puntura Epidurale vs Analgesia Epidurale Standard in Travaglio (DPE-LABOR)

Questo studio clinico prospettico randomizzato è progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'analgesia epidurale con puntura durale (DPE) con l'analgesia epidurale standard in donne in travaglio a termine che richiedono analgesia neuraxiale. La tecnica DPE prevede l'esecuzione di una puntura durale con un ago spinale Whitacre 27-gauge attraverso l'ago epidurale Tuohy prima del posizionamento del catetere, senza somministrare alcun farmaco intratecale. In entrambi i gruppi, viene somministrato un bolo di 10 mL di bupivacaina allo 0,125% con 1,5 µg/mL di fentanil dopo un test dose epidurale negativo.

L'obiettivo principale dello studio è determinare se la DPE fornisce un'insorgenza più rapida e una qualità superiore dell'analgesia del travaglio rispetto alla tecnica epidurale convenzionale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti emodinamici materni, le caratteristiche del blocco sensoriale e motorio, la necessità di dosi di bolo aggiuntive, il consumo totale di anestetico locale, gli effetti collaterali materni (ipotensione, nausea, vomito, prurito, ritenzione urinaria), la cefalea post-puntura durale, i cambiamenti della frequenza cardiaca fetale, i punteggi di Apgar, la durata del travaglio e la soddisfazione complessiva della paziente.

Saranno incluse donne in gravidanza a termine di età compresa tra 18 e 45 anni con dilatazione cervicale ≥4 cm, sfiancamento ≥50-60% e VAS basale ≥3. I criteri di esclusione includono disturbi ipertensivi della gravidanza, anomalie placentari, controindicazioni all'anestesia neuraxiale, obesità patologica (BMI ≥40), allergia ai farmaci, dipendenza da oppioidi o puntura durale accidentale con l'ago epidurale. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente al gruppo DPE o al gruppo epidurale standard in un rapporto 1:1. Tutte le procedure saranno eseguite presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Gazi Yaşargil da anestesisti esperti in tecniche neuraxiali ostetriche, e i dati saranno raccolti da un osservatore indipendente non coinvolto nella procedura di blocco.

Lo studio mira a contribuire al crescente corpus di prove sull'ottimizzazione delle tecniche di analgesia del travaglio determinando se l'approccio DPE porta a una maggiore efficacia analgesica, un maggior comfort materno e esiti materno-fetali stabili rispetto all'analgesia epidurale standard.