Évaluation de l'amidon de manioc résistant VEDAN RT-90 pour le contrôle glycémique et le développement de fibres prébiotiques dans un essai clinique humain

Cette étude comprenait deux phases.

La première phase a été menée de manière randomisée et croisée. Avant d'entrer dans l'étude, les participants ont maintenu une alimentation et un mode de vie normaux pendant trois jours consécutifs. Ensuite, ils sont entrés dans l'étude et ont subi une évaluation de l'amidon résistant jusqu'à la fin de l'étude. Quarante participants ont été répartis au hasard en deux groupes : 20 dans le groupe d'amidon résistant Weidan et 20 dans le groupe de poudre de glucose. L'amidon résistant Weidan est composé d'amidon résistant de tapioca et de poudre de glucose. Les deux groupes ont consommé l'échantillon en moins de 5 minutes, puis ont subi un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). Les participants ont jeûné pendant 8 à 12 heures la veille du test (l'eau était autorisée). Des échantillons de sang (1 mL chacun) ont été prélevés à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes pour surveiller les niveaux de glucose sanguin. Après l'étude, les deux groupes ont consommé soit de l'amidon résistant Weidan, soit 50 g de poudre de glucose, chacun contenant 50 g de glucides totaux (57 g de poids total du produit), dissous dans 250 mL d'eau, en moins de 5 minutes, au moins une semaine après l'étude. Les niveaux de glucose sanguin ont été surveillés. Après l'étude, les deux groupes ont alterné et ont à nouveau consommé de l'amidon résistant Weidan ou de la poudre de glucose, suivis d'un test de tolérance au glucose par voie orale et de mesures de composition corporelle à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Inbody270.

La deuxième phase de l'étude a été menée de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Avant d'entrer dans l'étude, les participants ont maintenu une alimentation et un mode de vie normaux pendant trois jours consécutifs. Ensuite, ils sont entrés dans l'étude et ont subi une évaluation de l'amidon résistant jusqu'à son achèvement. 75 sujets ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe d'amidon résistant Weidan, le groupe d'amidon résistant commercial et le groupe témoin placebo. Les ingrédients de l'amidon résistant Weidan sont l'amidon résistant de manioc ; les ingrédients de l'amidon résistant commercial sont l'amidon résistant de blé ; et le groupe témoin placebo est composé d'amidon de manioc naturel. La posologie est calculée sur la base de 0,5 gramme par kilogramme de poids corporel adulte (par exemple, un adulte de 60 kilogrammes doit prendre 30 grammes). Les sujets devaient dissoudre le produit test dans de l'eau et le boire à jeun avant leur premier repas chaque jour pendant 12 semaines. Les éléments d'évaluation à chaque visite de suivi comprenaient : (1) un examen physique général (état mental, sommeil, appétit, symptômes gastro-intestinaux, tension artérielle, fréquence cardiaque et respiratoire), (2) des mesures corporelles et une analyse de la composition corporelle (poids, IMC, tour de taille, tour de hanches, épaisseur de la graisse sous-cutanée, poids du muscle squelettique, pourcentage de graisse corporelle et poids total en eau), (3) un examen sanguin et biochimique de routine, comprenant la numération des globules rouges et des globules blancs, l'hémoglobine, l'hématocrite, le volume globulaire moyen et les plaquettes, la fonction rénale (azote uréique, créatinine, acide urique), les hormones thyroïdiennes, la fonction hépatique (AST, ALT, γ-GT et albumine), les lipides sanguins (triglycérides, cholestérol total, acides gras libres, cholestérol HDL et cholestérol LDL), l'équilibre électrolytique (sodium, potassium, chlorure, phosphore, calcium) et la glycémie à jeun (le volume sanguin était de 15 mL, jeûne d'au moins 8 heures requis), (4) des enregistrements de l'alimentation et de l'activité (comprenant une revue alimentaire de 24 heures et des enregistrements hebdomadaires des symptômes de la fonction gastro-intestinale), (5) une analyse des indicateurs intestinaux, y compris les acides gras à chaîne courte (AGCC) et la flore intestinale (NGS). Les échantillons ont été collectés et analysés à la semaine 0 et à la semaine 12.