Evaluatie van VEDAN RT-90 resistent cassavezetmeel voor glycemische controle en prebiotische vezelontwikkeling in een humane studie

Deze studie bestond uit twee fasen.

De eerste fase werd uitgevoerd op een gerandomiseerde, gekruist gecontroleerde manier. Voordat ze aan de studie deelnamen, hielden de deelnemers drie opeenvolgende dagen een normaal dieet en levensstijl aan. Daarna gingen ze de studie in en ondergingen ze een resistent zetmeelbeoordeling tot het einde van de studie. Veertig deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: 20 in elk van de Weidan-resistent zetmeelgroep en de glucosepoedergroep. Weidan-resistent zetmeel bestaat uit tapioca-resistent zetmeel en glucosepoeder. Beide groepen consumeerden het monster binnen 5 minuten en ondergingen vervolgens een orale glucosetolerantietest (OGTT). De deelnemers vastten 8-12 uur de dag voor de test (water was toegestaan). Bloedmonsters (elk 1 mL) werden afgenomen op 0, 30, 60, 90, 120 en 180 minuten om de bloedglucosewaarden te monitoren. Na de studie consumeerden de twee groepen ofwel Weidan-resistent zetmeel of 50 g glucosepoeder, elk bevatten 50 g totale koolhydraten (57 g totaal productgewicht), opgelost in 250 mL water, binnen 5 minuten, minstens een week na de studie. Bloedglucosewaarden werden gemonitord. Na de studie wisselden de twee groepen en consumeerden opnieuw Weidan-resistent zetmeel of glucosepoeder, gevolgd door een orale glucosetolerantietest en lichaamssamenstellingsmetingen met behulp van de Inbody270 lichaamssamenstellingsanalysator.

De tweede fase van de studie werd uitgevoerd op een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde manier. Voordat ze aan de studie deelnamen, hielden de deelnemers drie opeenvolgende dagen een normaal dieet en levensstijl aan. Daarna gingen ze de studie in en ondergingen ze een resistent zetmeelbeoordeling tot voltooiing. 75 proefpersonen werden willekeurig verdeeld in drie groepen: de Weidan-resistent zetmeelgroep, de commerciële resistent zetmeelgroep en de placebocontrolegroep. De ingrediënten van Weidan-resistent zetmeel zijn cassave-resistent zetmeel; de ingrediënten van commercieel resistent zetmeel zijn tarwe-resistent zetmeel; en de placebocontrolegroep bestaat uit natuurlijk cassavezetmeel. De dosering wordt berekend op basis van 0,5 gram per kilogram volwassen lichaamsgewicht (bijvoorbeeld, een volwassene van 60 kilogram moet 30 gram innemen). De proefpersonen moesten het testproduct oplossen in water en het op een lege maag drinken voor hun eerste maaltijd van de dag gedurende 12 weken. De evaluatie-items bij elk vervolgbezoek omvatten: (1) algemeen lichamelijk onderzoek (mentale toestand, slaap, eetlust, gastro-intestinale symptomen, bloeddruk, pols en ademhalingsfrequentie), (2) lichaamsmeting en lichaamssamenstellingsanalyse (gewicht, BMI, middelomtrek, heupomtrek, onderhuids vetdikte, skeletspiergewicht, lichaamsvetpercentage en totaal watergewicht), (3) routinebloed- en biochemisch onderzoek, inclusief rode bloedcel- en witte bloedceltelling, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume en bloedplaatjes, nierfunctie (ureumstikstof, creatinine, urinezuur), schildklierhormoon, leverfunctie (AST, ALT, γ-GT en albumine), bloedlipiden (triglyceriden, totaal cholesterol, vrije vetzuren, high-density lipoproteïne cholesterol en low-density lipoproteïne cholesterol), elektrolytenbalans (natrium, kalium, chloride, fosfor, calcium) en nuchtere bloedglucose (bloedvolume was 15 mL, moet minstens 8 uur vasten), (4) dieet- en activiteitenregistraties (inclusief 24-uurs dieetbeoordeling en wekelijkse gastro-intestinale functiesymptoomregistraties), (5) analyse van darmgerelateerde indicatoren, inclusief korteketenvetzuren (SCFA) en darmflora (NGS). Monsters werden verzameld en geanalyseerd op week 0 en week 12.