Utvärdering av VEDAN RT-90 resistent kassavastärkelse för glykemisk kontroll och utveckling av prebiotisk fiber i en klinisk studie på människor

Denna studie bestod av två faser.

Den första fasen genomfördes på ett randomiserat, korskontrollerat sätt. Innan deltagarna gick in i studien upprätthöll de en normal kost och livsstil i tre på varandra följande dagar. Därefter gick de in i studien och genomgick en resistent stärkelsebedömning fram till slutet av studien. Fyrtio deltagare delades slumpmässigt in i två grupper: 20 i varje av Weidan-resistent stärkelsegruppen och glukospulvergruppen. Weidan-resistent stärkelse består av tapioka-resistent stärkelse och glukospulver. Båda grupperna intog provet inom 5 minuter och genomgick sedan ett oralt glukostoleranstest (OGTT). Deltagarna fastade i 8–12 timmar dagen före testet (vatten var tillåtet). Blodprover (1 ml vardera) samlades in vid 0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter för att övervaka blodsockernivåerna. Efter studien intog de två grupperna antingen Weidan-resistent stärkelse eller 50 g glukospulver, som var och en innehöll 50 g totala kolhydrater (57 g total produktvikt), upplöst i 250 ml vatten, inom 5 minuter, minst en vecka efter studien. Blodsockernivåerna övervakades. Efter studien bytte de två grupperna plats och intog återigen Weidan-resistent stärkelse eller glukospulver, följt av ett oralt glukostoleranstest och kroppssammansättningsmätningar med Inbody270-kroppssammansättningsanalysatorn.

Den andra fasen av studien genomfördes på ett randomiserat, dubbelblindat, placebokontrollerat sätt. Innan deltagarna gick in i studien upprätthöll de en normal kost och livsstil i tre på varandra följande dagar. Därefter gick de in i studien och genomgick resistent stärkelsebedömning tills den var slutförd. 75 försökspersoner delades slumpmässigt in i tre grupper: Weidan-resistent stärkelsegruppen, den kommersiella resistenta stärkelsegruppen och placebokontrollgruppen. Ingredienserna i Weidan-resistent stärkelse är cassava-resistent stärkelse; ingredienserna i kommersiell resistent stärkelse är vete-resistent stärkelse; och placebokontrollgruppen består av naturlig cassavastärkelse. Doseringen beräknas baserat på 0,5 gram per kilogram vuxen kroppsvikt (till exempel behöver en 60-kilogram vuxen ta 30 gram). Försökspersonerna var tvungna att lösa upp testprodukten i vatten och dricka den på fastande mage före sin första måltid varje dag i 12 veckor. Utvärderingspunkterna vid varje uppföljningsbesök inkluderade: (1) allmänt fysiskt undersökning (mentalt tillstånd, sömn, aptit, mag-tarmsymptom, blodtryck, puls och andningsfrekvens), (2) kroppsmätning och kroppssammansättningsanalys (vikt, BMI, midjeomkrets, höftomkrets, subkutant fettjocklek, skelettmuskelvikt, kroppsfettprocent och total vattenvikt), (3) rutinmässiga blod- och biokemiska undersökningar, inklusive röda blodkroppar och vita blodkroppar räkning, hemoglobin, hematokrit, medelcellvolym och trombocyter, njurfunktion (kväve, kreatinin, urinsyra), tyreoideahormon, leverfunktion (AST, ALT, γ-GT och albumin), blodfetter (triglycerider, totalt kolesterol, fria fettsyror, högdensitetslipoproteinkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol), elektrolytbalans (natrium, kalium, klorid, fosfor, kalcium) och fastande blodsocker (blodvolymen var 15 ml, måste fasta i minst 8 timmar), (4) kost- och aktivitetsregister (inklusive 24-timmars kostgranskning och veckovis mag-tarmfunktionssymtomregister), (5) analys av tarmrelaterade indikatorer, inklusive kortkedjiga fettsyror (SCFA) och tarmflora (NGS). Prover samlades in och analyserades vid vecka 0 och vecka 12.