Avaliação do Amido de Mandioca Resistente VEDAN RT-90 para Controlo Glicémico e Desenvolvimento de Fibra Prebiótica num Estudo Humano

Este estudo consistiu em duas fases.

A primeira fase foi conduzida de forma aleatória e cruzada. Antes de entrarem no estudo, os participantes mantiveram uma dieta e estilo de vida normais durante três dias consecutivos. Posteriormente, entraram no estudo e foram submetidos a uma avaliação de amido resistente até ao final do estudo. Quarenta participantes foram aleatoriamente divididos em dois grupos: 20 no grupo de amido resistente Weidan e 20 no grupo de pó de glicose. O amido resistente Weidan consiste em amido resistente de tapioca e pó de glicose. Ambos os grupos consumiram a amostra em 5 minutos e depois foram submetidos a um teste de tolerância à glicose oral (TTGO). Os participantes jejuaram durante 8-12 horas no dia anterior ao teste (a água era permitida). Amostras de sangue (1 mL cada) foram recolhidas aos 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos para monitorizar os níveis de glicose no sangue. Após o estudo, os dois grupos consumiram ou amido resistente Weidan ou 50 g de pó de glicose, cada um contendo 50 g de hidratos de carbono totais (57 g de peso total do produto), dissolvidos em 250 mL de água, em 5 minutos, pelo menos uma semana após o estudo. Os níveis de glicose no sangue foram monitorizados. Após o estudo, os dois grupos alternaram e consumiram novamente amido resistente Weidan ou pó de glicose, seguido de um teste de tolerância à glicose oral e medições da composição corporal utilizando o analisador de composição corporal Inbody270.

A segunda fase do estudo foi conduzida de forma aleatória, duplamente cega e controlada por placebo. Antes de entrarem no estudo, os participantes mantiveram uma dieta e estilo de vida normais durante três dias consecutivos. Posteriormente, entraram no estudo e foram submetidos a uma avaliação de amido resistente até à conclusão. 75 sujeitos foram aleatoriamente divididos em três grupos: o grupo de amido resistente Weidan, o grupo de amido resistente comercial e o grupo de controlo placebo. Os ingredientes do amido resistente Weidan são amido resistente de mandioca; os ingredientes do amido resistente comercial são amido resistente de trigo; e o grupo de controlo placebo é amido de mandioca natural. A dosagem é calculada com base em 0,5 gramas por quilograma de peso corporal adulto (por exemplo, um adulto de 60 quilogramas precisa de tomar 30 gramas). Os sujeitos foram obrigados a dissolver o produto de teste em água e bebê-lo em jejum antes da sua primeira refeição de cada dia durante 12 semanas. Os itens de avaliação em cada visita de acompanhamento incluíam: (1) exame físico geral (estado mental, sono, apetite, sintomas gastrointestinais, pressão arterial, pulso e frequência respiratória), (2) medição corporal e análise da composição corporal (peso, IMC, perímetro da cintura, perímetro da anca, espessura da gordura subcutânea, peso do músculo esquelético, percentagem de gordura corporal e peso total de água), (3) exame de sangue e bioquímico de rotina, incluindo contagem de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio e plaquetas, função renal (azoto ureico, creatinina, ácido úrico), hormonas da tiróide, função hepática (AST, ALT, γ-GT e albumina), lípidos no sangue (triglicerídeos, colesterol total, ácidos gordos livres, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade), equilíbrio eletrolítico (sódio, potássio, cloreto, fósforo, cálcio) e glicemia em jejum (o volume de sangue foi de 15 mL, deve jejuar pelo menos 8 horas), (4) registos de dieta e atividade (incluindo revisão da dieta de 24 horas e registos semanais de sintomas da função gastrointestinal), (5) análise de indicadores relacionados com o intestino, incluindo ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) e flora intestinal (NGS). As amostras foram recolhidas e analisadas na semana 0 e na semana 12.