Evaluación del Almidón de Yuca Resistente VEDAN RT-90 para el Control Glucémico y el Desarrollo de Fibra Prebiótica en un Ensayo Humano

Este estudio constó de dos fases.

La primera fase se realizó de manera aleatorizada y cruzada. Antes de ingresar al estudio, los participantes mantuvieron una dieta y un estilo de vida normales durante tres días consecutivos. Luego, ingresaron al estudio y se sometieron a una evaluación de almidón resistente hasta el final del estudio. Cuarenta participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: 20 en el grupo de almidón resistente Weidan y 20 en el grupo de glucosa en polvo. El almidón resistente Weidan está compuesto por almidón resistente de tapioca y glucosa en polvo. Ambos grupos consumieron la muestra en 5 minutos y luego se sometieron a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Los participantes ayunaron entre 8 y 12 horas el día anterior a la prueba (se permitió agua). Se recolectaron muestras de sangre (1 mL cada una) a los 0, 30, 60, 90, 120 y 180 minutos para controlar los niveles de glucosa en sangre. Después del estudio, los dos grupos consumieron almidón resistente Weidan o 50 g de glucosa en polvo, cada uno con 50 g de carbohidratos totales (57 g de peso total del producto), disueltos en 250 mL de agua, en 5 minutos, al menos una semana después del estudio. Se controlaron los niveles de glucosa en sangre. Luego, los dos grupos se alternaron y volvieron a consumir almidón resistente Weidan o glucosa en polvo, seguido de una prueba de tolerancia oral a la glucosa y mediciones de composición corporal utilizando el analizador de composición corporal Inbody270.

La segunda fase del estudio se realizó de manera aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo. Antes de ingresar al estudio, los participantes mantuvieron una dieta y un estilo de vida normales durante tres días consecutivos. Luego, ingresaron al estudio y se sometieron a una evaluación de almidón resistente hasta su finalización. 75 sujetos se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo de almidón resistente Weidan, el grupo de almidón resistente comercial y el grupo de control con placebo. Los ingredientes del almidón resistente Weidan son almidón resistente de yuca; los ingredientes del almidón resistente comercial son almidón resistente de trigo; y el grupo de control con placebo es almidón de yuca natural. La dosis se calcula en base a 0,5 gramos por kilogramo de peso corporal adulto (por ejemplo, un adulto de 60 kilogramos necesita tomar 30 gramos). Los sujetos debían disolver el producto de prueba en agua y beberlo en ayunas antes de su primera comida del día durante 12 semanas. Los elementos de evaluación en cada visita de seguimiento incluyeron: (1) examen físico general (estado mental, sueño, apetito, síntomas gastrointestinales, presión arterial, pulso y frecuencia respiratoria), (2) medición corporal y análisis de composición corporal (peso, IMC, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, grosor de la grasa subcutánea, peso del músculo esquelético, porcentaje de grasa corporal y peso total de agua), (3) examen de sangre de rutina y bioquímico, incluidos recuento de glóbulos rojos y glóbulos blancos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio y plaquetas, función renal (nitrógeno ureico, creatinina, ácido úrico), hormona tiroidea, función hepática (AST, ALT, γ-GT y albúmina), lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol total, ácidos grasos libres, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad), equilibrio electrolítico (sodio, potasio, cloruro, fósforo, calcio) y glucosa en sangre en ayunas (volumen de sangre de 15 mL, debe ayunar al menos 8 horas), (4) registros de dieta y actividad (incluidos revisión de dieta de 24 horas y registros semanales de síntomas de función gastrointestinal), (5) análisis de indicadores relacionados con el intestino, incluidos ácidos grasos de cadena corta (SCFA) y flora intestinal (NGS). Las muestras se recolectaron y analizaron en la semana 0 y la semana 12.