Evaluering av VEDAN RT-90 resistent kassavastivelse for glykemisk kontroll og prebiotisk fiberutvikling i en menneskelig klinisk studie

Denne studien bestod av to faser.

Den første fasen ble utført på en randomisert, krysskontrollert måte. Før de gikk inn i studien, opprettholdt deltakerne en normal kosthold og livsstil i tre påfølgende dager. Deretter gikk de inn i studien og gjennomgikk en resistent stivelsesvurdering til studiens slutt. Førti deltakere ble tilfeldig delt inn i to grupper: 20 i hver av Weidan-resistent stivelsesgruppen og glukosepulvergruppen. Weidan-resistent stivelse består av tapioka-resistent stivelse og glukosepulver. Begge gruppene inntok prøven innen 5 minutter og gjennomgikk deretter en oral glukosetoleransetest (OGTT). Deltakerne fastet i 8–12 timer dagen før testen (vann var tillatt). Blodprøver (1 ml hver) ble tatt ved 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter for å overvåke blodsukkernivået. Etter studien inntok de to gruppene enten Weidan-resistent stivelse eller 50 g glukosepulver, hver inneholdende 50 g totale karbohydrater (57 g total produktvekt), oppløst i 250 ml vann, innen 5 minutter, minst en uke etter studien. Blodsukkernivået ble overvåket. Etter studien byttet de to gruppene og inntok Weidan-resistent stivelse eller glukosepulver igjen, fulgt av en oral glukosetoleransetest og kroppssammensetningsmålinger ved bruk av Inbody270 kroppssammensetningsanalysator.

Den andre fasen av studien ble utført på en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert måte. Før de gikk inn i studien, opprettholdt deltakerne en normal kosthold og livsstil i tre påfølgende dager. Deretter gikk de inn i studien og gjennomgikk resistent stivelsesvurdering til fullføring. 75 forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Weidan-resistent stivelsesgruppen, den kommersielle resistente stivelsesgruppen og placebokontrollgruppen. Ingrediensene i Weidan-resistent stivelse er maniok-resistent stivelse; ingrediensene i kommersiell resistent stivelse er hvete-resistent stivelse; og placebokontrollgruppen er naturlig maniokstivelse. Doseringen beregnes basert på 0,5 gram per kilo voksen kroppsvekt (for eksempel trenger en 60-kilos voksen å ta 30 gram). Forsøkspersonene måtte oppløse testproduktet i vann og drikke det på tom mage før første måltid hver dag i 12 uker. Vurderingspunktene ved hver oppfølgingsbesøk inkluderte: (1) generell fysisk undersøkelse (mental tilstand, søvn, appetitt, gastrointestinale symptomer, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens), (2) kroppsmåling og kroppssammensetningsanalyse (vekt, BMI, midjemål, hofteomkrets, subkutant fetttykkelse, skjelettmuskelvekt, kroppsfettprosent og total vannvekt), (3) rutinemessig blod- og biokjemisk undersøkelse, inkludert røde og hvite blodcelleantall, hemoglobin, hematokritt, gjennomsnittlig cellvolum og blodplater, nyrefunksjon (harnstoffnitrogen, kreatinin, urinsyre), skjoldbruskkjertelhormon, leverfunksjon (AST, ALT, γ-GT og albumin), blodfetter (triglyserider, totalt kolesterol, frie fettsyrer, høydensitetslipoprotein kolesterol og lavdensitetslipoprotein kolesterol), elektrolyttbalanse (natrium, kalium, klorid, fosfor, kalsium) og faste blodsukker (blodvolum var 15 ml, måtte faste i minst 8 timer), (4) kosthold og aktivitetsregistreringer (inkludert 24-timers kostholdsgjennomgang og ukentlige gastrointestinale funksjonssymptomregistreringer), (5) analyse av tarmrelaterte indikatorer, inkludert kortkjedede fettsyrer (SCFA) og tarmflora (NGS). Prøver ble samlet inn og analysert ved uke 0 og uke 12.