Evaluation of VEDAN RT-90 Resistant Cassava Starch for Glycemic Control and Prebiotic Fiber Development in a Human Trial

Diese Studie bestand aus zwei Phasen.

Die erste Phase wurde randomisiert und kreuzkontrolliert durchgeführt. Vor Beginn der Studie hielten die Teilnehmer drei aufeinanderfolgende Tage eine normale Ernährung und Lebensweise ein. Anschließend nahmen sie an der Studie teil und unterzogen sich einer resistenten Stärkebewertung bis zum Studienende. Vierzig Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: 20 in der Weidan-resistenten Stärkegruppe und 20 in der Glukosepulvergruppe. Weidan-resistente Stärke besteht aus Tapioka-resistenter Stärke und Glukosepulver. Beide Gruppen verzehrten die Probe innerhalb von 5 Minuten und unterzogen sich dann einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT). Die Teilnehmer fasteten am Tag vor dem Test 8–12 Stunden (Wasser war erlaubt). Blutproben (je 1 ml) wurden nach 0, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen, um den Blutzuckerspiegel zu überwachen. Nach der Studie konsumierten die beiden Gruppen entweder Weidan-resistente Stärke oder 50 g Glukosepulver, die jeweils 50 g Gesamtkohlenhydrate (57 g Gesamtproduktgewicht) enthielten, gelöst in 250 ml Wasser, innerhalb von 5 Minuten, mindestens eine Woche nach der Studie. Der Blutzuckerspiegel wurde überwacht. Nach der Studie wechselten die beiden Gruppen und konsumierten erneut Weidan-resistente Stärke oder Glukosepulver, gefolgt von einem oralen Glukosetoleranztest und Körperzusammensetzungsmessungen mit dem Inbody270-Körperzusammensetzungsanalysator.

Die zweite Phase der Studie wurde randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert durchgeführt. Vor Beginn der Studie hielten die Teilnehmer drei aufeinanderfolgende Tage eine normale Ernährung und Lebensweise ein. Anschließend nahmen sie an der Studie teil und unterzogen sich einer resistenten Stärkebewertung bis zum Abschluss. 75 Probanden wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: die Weidan-resistente Stärkegruppe, die kommerzielle resistente Stärkegruppe und die Placebokontrollgruppe. Die Inhaltsstoffe von Weidan-resistenter Stärke sind Maniok-resistente Stärke; die Inhaltsstoffe von kommerzieller resistenter Stärke sind Weizen-resistente Stärke; und die Placebokontrollgruppe besteht aus natürlicher Maniokstärke. Die Dosierung wird basierend auf 0,5 Gramm pro Kilogramm Erwachsenenkörpergewicht berechnet (z. B. benötigt ein 60 Kilogramm schwerer Erwachsener 30 Gramm). Die Probanden mussten das Testprodukt in Wasser auflösen und es täglich 12 Wochen lang auf nüchternen Magen vor der ersten Mahlzeit trinken. Die Bewertungskriterien bei jedem Nachsorgetermin umfassten: (1) allgemeine körperliche Untersuchung (Geisteszustand, Schlaf, Appetit, gastrointestinale Symptome, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz), (2) Körpermaße und Körperzusammensetzungsanalyse (Gewicht, BMI, Taillenumfang, Hüftumfang, subkutane Fettdicke, Skelettmuskelgewicht, Körperfettanteil und Gesamtwassergewicht), (3) Routineblut- und biochemische Untersuchung, einschließlich Erythrozyten- und Leukozytenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres korpuskuläres Volumen und Thrombozyten, Nierenfunktion (Harnstoffstickstoff, Kreatinin, Harnsäure), Schilddrüsenhormon, Leberfunktion (AST, ALT, γ-GT und Albumin), Blutfette (Triglyceride, Gesamtcholesterin, freie Fettsäuren, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin), Elektrolythaushalt (Natrium, Kalium, Chlorid, Phosphor, Kalzium) und Nüchternblutzucker (Blutvolumen 15 ml, mindestens 8 Stunden Fasten erforderlich), (4) Ernährungs- und Aktivitätsaufzeichnungen (einschließlich 24-Stunden-Ernährungsüberprüfung und wöchentliche Aufzeichnungen gastrointestinaler Funktionssymptome), (5) Analyse darmbezogener Indikatoren, einschließlich kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) und Darmflora (NGS). Proben wurden in Woche 0 und Woche 12 gesammelt und analysiert.