Étude comparative de la myotomie endoscopique par voie orale (POEM) chez les patients naïfs de traitement pour l'achalasie versus les patients ayant subi une dilatation pneumatique antérieure

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité clinique, la sécurité et les résultats techniques de la myotomie endoscopique per-orale (POEM) chez les patients atteints d'achalasie naïfs de traitement par rapport aux patients ayant déjà subi une dilatation pneumatique.

• Sujets de l'étude :

  1. Critères d'inclusion : Patients adultes diagnostiqués avec une achalasie (types I-III de la classification de Chicago par manométrie à haute résolution (HRM)).

  2. Critères d'exclusion :

     1. Enfants de moins de 18 ans.
     2. Myotomie chirurgicale antérieure.

     3. Grossesse

        Groupes :

• Groupe I (Groupe naïf) : Patients subissant la POEM comme thérapie primaire.
• Groupe II (Groupe dilatation pneumatique antérieure) : Patients subissant la POEM après échec ou rechute d'une dilatation pneumatique.

Les données analysées comprenaient les éléments suivants :

• Ligne de base : informations démographiques de base, score d'Eckardt, manométrie (HRM), œsophagogramme baryté chronométré et antécédents de dilatation pneumatique.
• Paramètres périopératoires (durée de la maladie, temps chirurgical, durée du séjour hospitalier, œdème muqueux et lésions muqueuses).
• Complications peropératoires (perforation muqueuse, saignement dans l'espace sous-muqueux, pneumopéritoine, pneumomédiastin, pneumothorax ou myotomie incomplète) et postopératoires (infections, fuite œsophagienne, emphysème sous-cutané, RGO, œsophagite).
• Évaluation des symptômes post-procédure (score d'Eckardt) à 1, 3 et 6 mois après la procédure.

Score d'Eckardt :

Il s'agit d'un score sur 12 points qui se présente comme suit :

0 1 2 3 Perte de poids récente (kg) aucune <5 kg 5-10 kg >10 kg Dysphagie aucune occasionnelle quotidienne à chaque repas Douleur thoracique rétrosternale aucune occasionnelle quotidienne à chaque repas Régurgitation aucune occasionnelle quotidienne à chaque repas

Un score de ≤3 suggère une achalasie active.

Technique POEM :

Brièvement, la procédure comprenait l'injection sous-muqueuse au point d'entrée à la position 5-6 heures, l'incision muqueuse sur la paroi postérieure à environ 8-10 cm au-dessus de la jonction œsophago-gastrique (JOG), l'entrée dans le tunnel en éliminant les fibres sous-muqueuses, puis la myotomie commençant à environ 2 cm en dessous de l'incision muqueuse et s'étendant de 2 à 4 cm dans la cardia. Ensuite, l'incision muqueuse sera fermée à l'aide d'endoclips. Dans des circonstances particulières, lorsqu'une fibrose ou des adhérences sont présentes en raison d'une DP antérieure, la myotomie sera située dans une zone de tissu normal (sans fibrose), et une myotomie longue sera réalisée.

Le succès technique a été défini comme l'achèvement réussi de l'ensemble de la procédure POEM. Le succès clinique a été défini comme un score d'Eckardt post-POEM de 3.

• Mesures des résultats de la recherche :

  1. Primaire (principal) :

     Succès clinique à 3 et 6 mois (score d'Eckardt ≤ 3)

  2. Secondaire (subsidiaire) :
• Succès technique
• Temps de procédure
• Complications per- et postopératoires.

Gestion et analyse des données :

Les données seront d'abord collectées dans des feuilles, puis dans une feuille maîtresse. Les données de chaque patient seront codées. Cela sera fait en utilisant SPSS. Les données catégorielles ont été présentées sous forme de nombre et de pourcentage. Les données continues sont présentées sous forme de moyenne et d'écart-type (ET) si distribuées normalement, ou de médiane et d'intervalle interquartile (IIQ) si distribuées non normalement. D'autres tests seront utilisés selon les résultats et les relations à étudier.