Jämförande studie av peroral endoskopisk myotomi (POEM) i behandling – naiva achalasiapatienter jämfört med patienter med tidigare pneumatisk dilation

Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effektiviteten, säkerheten och tekniska resultaten av peroral endoskopisk myotomi (POEM) hos behandlingsnaiva achalasiapatienter jämfört med patienter med tidigare pneumatisk dilation.

• Studiepersoner:

  1. Inklusionskriterier: Vuxna patienter diagnostiserade med achalasia (Chicago-klassifikation typ I-III genom högupplöst manometri (HRM)).

  2. Exklusionskriterier:

     1. Barn under 18 år.
     2. Tidigare kirurgisk myotomi.

     3. graviditet

        Grupper:

• Grupp I (Naiv grupp): Patienter som genomgår POEM som primär behandling.
• Grupp II (Tidigare pneumatisk dilation-grupp): Patienter som genomgår POEM efter misslyckad eller återkommande pneumatisk dilation.

Analyserade data inkluderade följande:

• Baslinje: grundläggande demografisk information, Eckardt-poäng, manometri (HRM), tidsbestämd barium esofagogram och historik för pneumatisk dilation.
• Perioperativa parametrar (sjukdomsduration, operationstid, vårdtid, mukös ödem och mukösa skador).
• Intraoperativa (mukös perforation, blödning i submukösa rummet, pneumoperitoneum, pneumomediastinum, pneumotorax eller ofullständig myotomi) och postoperativa komplikationer (infektioner, esofageal läcka, subkutant emfysem, GERD, esofagit).
• Postoperativ symtomutvärdering (Eckardt-poäng) vid 1, 3 och 6 månader efter ingreppet.

Eckardt-poäng:

Det är en 12-poängsskala som är följande:

0 1 2 3 Sen viktförlust (kg) ingen <5 kg 5-10 kg >10 kg Dysfagi ingen sporadisk daglig varje måltid Retrosternal bröstsmärta ingen sporadisk daglig varje måltid Regurgitation ingen sporadisk daglig varje måltid

En poäng på ≥3 tyder på aktiv achalasia.

POEM-teknik:

Kortfattat inkluderade proceduren submukös injektion vid 5-6-klockans ingångspunkt, och mukös inskärning på bakre väggen ca 8-10 cm ovanför esofagus-magsmärtsövergången (EGJ), inträde i tunneln genom rensning av submukösa fibrer, och sedan myotomi som inleds ca 2 cm ned från den mukösa inskärningen och sträcker sig 2-4 cm in i kardian. Därefter kommer den mukösa inskärningen att stängas med endoklipp. I speciella omständigheter, när fibrös eller adhesioner finns på grund av tidigare PD, kommer myotomin att placeras i ett område med normalt (fibröstfritt) vävnad, och en lång myotomi kommer att göras.

Teknisk framgång definierades som en framgångsrik genomförande av hela POEM-proceduren. Klinisk framgång definierades som ett post-POEM Eckardt-poäng på 3.

• Forskningsresultatmått:

  1. Primärt (huvud):

     Klinisk framgång vid 3 och 6 månader (Eckardt-poäng ≤ 3)

  2. Sekundärt (underordnat):
• Teknisk framgång
• Proceduretid
• Intra- och postoperativa komplikationer.

Datahantering och analys:

Data kommer först att samlas in i kalkylblad och sedan i ett huvudblad. Data för varje patient kommer att kodas. Detta kommer att göras med SPSS. Kategoriska data presenterades som antal och procent. Kontinuerliga data presenteras som medelvärde och standardavvikelse (SD) om normalfördelade eller median och interkvartilavstånd (IQR) om icke-normalfördelade. Andra tester kommer att användas enligt resultaten och relationer som behöver studeras.