Protocole d'un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité du diagnostic et de la thérapie mécanique par rapport à l'exercice généralisé pour réduire la douleur chez les chirurgiens souffrant de douleurs chroniques au rachis

Les douleurs vertébrales chroniques sont très répandues chez les chirurgiens, exposés à de longues heures d'opération, des postures statiques et des contraintes ergonomiques. Cette condition menace non seulement la santé personnelle mais aussi la capacité professionnelle et la longévité de carrière. Les preuves actuelles soutiennent la thérapie par l'exercice comme intervention de première ligne pour les douleurs vertébrales chroniques, mais aucune forme spécifique d'exercice n'a démontré de manière constante une supériorité. Le système de diagnostic et de thérapie mécanique (MDT), également connu sous le nom de méthode McKenzie, offre une approche basée sur la classification pour la prescription d'exercices qui peut améliorer l'efficacité dans certains sous-groupes de patients. Le MDT met l'accent sur le concept de « préférence directionnelle », où des mouvements répétés dans une direction spécifique conduisent à des améliorations rapides et durables de la douleur et de la fonction. Malgré des résultats encourageants d'études systématiques, les preuves pour le MDT restent limitées, particulièrement en dehors de la population souffrant de lombalgies, et des essais contrôlés randomisés de haute qualité sont nécessaires.

Cet essai est une étude pragmatique, randomisée, contrôlée, à groupes parallèles de supériorité conçue pour comparer le MDT à l'exercice généralisé chez des chirurgiens souffrant de douleurs vertébrales chroniques et présentant une préférence directionnelle. Le design pragmatique a été choisi pour maximiser la validité externe et refléter la pratique clinique réelle. L'étude cible un groupe professionnel à haut risque et vise à combler les lacunes existantes dans la littérature, y compris les populations hétérogènes, la formation variée des thérapeutes et les durées de suivi limitées dans les études précédentes.

Design et cadre de l'essai L'essai recrutera 60 chirurgiens au Danemark, travaillant dans différentes spécialités chirurgicales. Les participants éligibles doivent avoir ressenti des douleurs vertébrales (cervicales, thoraciques ou lombaires) pendant plus de trois mois et présenter une préférence directionnelle lors d'une évaluation standardisée en physiothérapie. Les participants seront randomisés 1:1 entre MDT et exercice généralisé, stratifiés par sexe, avec une allocation dissimulée via REDCap. Les évaluateurs des résultats et les statisticiens resteront aveugles à l'allocation des traitements. L'intervention sera dispensée dans des cliniques de physiothérapie ambulatoires à travers le Danemark.

Interventions

Groupe MDT : Les participants subiront une évaluation MDT structurée et recevront des prescriptions d'exercices individualisées et directionnelles, de l'éducation et des conseils ergonomiques. Le traitement suivra les quatre étapes du MDT (Réduction, Maintien, Récupération de la fonction et Prophylaxie). Tous les thérapeutes seront certifiés en MDT et expérimentés dans son application clinique.

Groupe exercice généralisé : Les participants recevront une rééducation non directionnelle comprenant du renforcement, des étirements et un entraînement d'endurance basés sur les directives cliniques actuelles. Les programmes seront adaptés aux besoins et préférences des participants mais ne cibleront pas la préférence directionnelle.

Les deux groupes recevront jusqu'à six séances de physiothérapie sur 26 semaines, incluant une première séance de 60 minutes et des suivis de 30 minutes. Des instructions écrites et des conseils ergonomiques seront fournis, et l'adhésion sera renforcée à chaque visite.

Objectifs de l'étude L'objectif principal est de comparer l'efficacité du MDT par rapport à l'exercice généralisé pour réduire l'intensité moyenne de la douleur vertébrale à 12 semaines, mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Les objectifs secondaires incluent la comparaison des effets sur les limitations fonctionnelles, la qualité de vie liée à la santé, les variables psychologiques (évitement par peur, catastrophisation, auto-efficacité), l'alliance thérapeutique et l'adhésion à l'exercice, ainsi que l'enregistrement de l'utilisation d'analgésiques et des événements indésirables.

Justification du comparateur L'exercice généralisé a été choisi comme comparateur car il est recommandé par les directives, largement utilisé en pratique de physiothérapie, et représente une norme de soins éthiquement justifiée et cliniquement crédible. Cela garantit que l'essai teste le MDT contre un comparateur du monde réel ayant une haute validité externe.

Taille d'échantillon et analyse Basé sur une différence minimale cliniquement importante de 1,5 points sur le NPRS et un écart-type de 2,0, 56 participants (28 par bras) sont nécessaires pour fournir une puissance de 80 % avec un alpha bilatéral de 0,05. En prévoyant une attrition de 10 %, l'objectif total de recrutement est de 60. Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires avec le groupe, le temps et leur interaction comme effets fixes, ajustés pour la douleur de base. Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter, avec des analyses de sensibilité réalisées pour gérer les données manquantes.

Aveuglement En raison de la nature des interventions, les participants et les physiothérapeutes traitants ne peuvent pas être aveuglés. Cependant, la collecte des résultats est auto-déclarée via des systèmes en ligne sécurisés, et les statisticiens resteront aveugles tout au long de l'analyse.

Sécurité et surveillance Les deux interventions sont considérées comme à risque minimal, car ce sont des traitements de physiothérapie non invasifs dispensés par des cliniciens expérimentés. Les événements indésirables seront surveillés et catégorisés comme graves ou non graves. Il n'y a pas de comité indépendant de surveillance des données en raison de la nature à faible risque de l'essai, et aucune analyse intermédiaire n'est prévue. Les traitements peuvent être modifiés ou interrompus en cas d'effets indésirables, de demande du participant ou de contre-indications médicales.

Signification Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé comparant le MDT à un programme d'exercice généralisé structuré et crédible dans un groupe professionnel homogène de chirurgiens souffrant de douleurs vertébrales chroniques avec préférence directionnelle. En se concentrant sur un sous-groupe susceptible de répondre au MDT, en standardisant l'expertise des thérapeutes et en mettant en œuvre un design pragmatique multicentrique, cet essai vise à fournir des preuves robustes avec une pertinence clinique et professionnelle directe. Si le MDT démontre une efficacité supérieure, les résultats pourraient éclairer les futures directives et contribuer à améliorer les stratégies de gestion non invasives des douleurs vertébrales dans les professions à haute demande.