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Facteurs Prédictifs Scannographiques de Changement de Stratégie Pendant la Chirurgie Bariatrique Métabolique (SCANOBE)

8 décembre 2025 mis à jour par: NOMINE-CRIQUI Claire, Central Hospital, Nancy, France

Facteurs prédictifs scannographiques des modifications des stratégies thérapeutiques peropératoires lors de la chirurgie bariatrique métabolique (CBM)

Contexte : La dérivation gastrique en Y de Roux par laparoscopie (LRYGB) n'est pas toujours réalisable en raison de difficultés peropératoires, nécessitant un changement pendant l'intervention chirurgicale. Les scanners abdominaux sans contraste ne sont pas recommandés avant la chirurgie bariatrique mais pourraient être informatifs et très peu d'études ont évalué la pertinence de ces scanners. L'objectif principal était d'identifier les critères de scanner qui pourraient prédire un changement de la stratégie thérapeutique peropératoire lors d'une LRYGB. Les objectifs secondaires comprenaient l'identification des données cliniques associées au changement de stratégie peropératoire, l'impact de l'expérience du chirurgien et l'évaluation des complications postopératoires.

Méthodes : L'étude a été menée au Centre Hospitalier Universitaire de Nancy, en France, entre octobre 2012 et décembre 2022. Cette étude rétrospective cas-témoins appariés (1:3) a comparé les patients avec changement peropératoire de stratégie lorsque la LRYGB était initialement prévue (groupe d'étude) par rapport aux patients appariés ayant subi une LRYGB. Les données cliniques, scannographiques, d'expérience chirurgicale et de complications postopératoires ont été recueillies dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est une condition multifactorielle impliquant des facteurs comportementaux, environnementaux et génétiques. Les traitements possibles de l'obésité incluent la gestion nutritionnelle, diététique et cognitivo-comportementale, ainsi que les thérapies pharmacologiques et la chirurgie bariatrique métabolique (CBM). Ces traitements doivent être combinés et adaptés à chaque patient.

Avant la réalisation de la CBM, seule une endoscopie œso-gastro-duodénale avec biopsies systématiques pour Helicobacter pylori est actuellement recommandée. En France, une échographie abdominale est ajoutée pour détecter la lithiase vésiculaire. Selon l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery, l'échographie abdominale est indiquée chez les patients présentant des symptômes des voies biliaires ou une maladie hépatique. La tomodensitométrie abdominale sans contraste ne fait pas partie de l'évaluation initiale en Europe ou aux États-Unis. À notre connaissance, seule une équipe de CBM a évalué la valeur des scanners préopératoires pour identifier des pathologies silencieuses et a conclu que leur valeur était minime. Au CHU de Nancy, une tomodensitométrie abdominale sans contraste préopératoire est proposée à tous les patients programmés pour une CBM pour dépister des lésions fortuites, une hernie hiatale non visible en endoscopie et une hypertrophie du foie gauche.

Au CHU de Nancy, un bypass gastrique laparoscopique en Y de Roux (BGLYR) est réalisé de préférence. En raison de difficultés chirurgicales, le BGLYR n'est pas toujours une option de traitement. Dans ces cas, un changement de procédure chirurgicale peut être nécessaire. Dans les cas très difficiles, la réalisation de toute CBM peut être impossible.

L'investigateur émet l'hypothèse que les caractéristiques scanographiques préopératoires – notamment l'augmentation du volume du foie gauche (VFG) – sont prédictives d'un changement de stratégie peropératoire pendant le BGLYR, et que ce risque est en outre influencé par les antécédents du patient et l'expérience du chirurgien.

Conception Il s'agissait d'une étude cas-témoins observationnelle rétrospective, monocentrique, menée entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022 au CHU de Nancy.

Population Tous les patients adultes programmés pour une chirurgie de BGLYR au CHU de Nancy entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022 ayant subi un changement de stratégie chirurgicale peropératoire et n'ayant pas opposé d'objection à la collecte de leurs données ont été identifiés. Les patients n'ayant pas eu de scanner préopératoire et ceux perdus de vue dans les 6 mois suivant la chirurgie ont été exclus.

Sur la base des comptes rendus chirurgicaux, un changement de stratégie chirurgicale a été défini comme suit : patients ayant subi une gastrectomie longitudinale laparoscopique, un bypass gastrique en Y de Roux par laparotomie ou une gastrectomie longitudinale par laparotomie au lieu d'un BGLYR, et patients ayant connu une interruption de la procédure pendant le BGLYR.

Chaque patient ayant subi un changement de stratégie a ensuite été apparié aléatoirement avec trois « témoins » comparables en termes d'âge (à 5 ans près), de sexe et d'indice de masse corporelle (IMC). Les témoins étaient définis comme des patients présentant les mêmes critères d'inclusion que ceux du groupe « changement de stratégie » mais ayant subi un BGLYR.

Données collectées Les données cliniques collectées incluaient l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'IMC, les antécédents de chirurgie abdominale, l'hypertension, le diabète, le syndrome d'apnée obstructive du sommeil, la stéatopathie métabolique non alcoolique et la dyslipidémie. L'expérience du chirurgien rapportée comme junior (≤100 cas de CBM) ou senior (>100 cas de CBM). Un radiologue unique, ignorant des détails du patient et de ses antécédents chirurgicaux, a analysé les tomodensitométries abdominales sans contraste préopératoires et a utilisé Aw Server version 3.2. Les critères du scanner préopératoire incluaient l'épaisseur pariétale, le rapport hauteur/largeur péritonéale en coupe axiale et le périmètre viscéral à L1, le périmètre ombilical, la surface totale des psoas (STP) (mm²) à L3 et le VFG. La mesure du périmètre viscéral, du périmètre ombilical et de la surface totale des psoas a été réalisée par mesure manuelle. La mesure du VFG a été réalisée par mesure semi-automatique ajustée par le radiologiste si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, France, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes programmés pour une chirurgie LRYGB au Centre Hospitalier Universitaire de Nancy entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022.

Patients avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m² sélectionnés pour subir une chirurgie bariatrique par l'équipe médicale et chirurgicale Patients avec un scanner préopératoire

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients adultes programmés pour une chirurgie LRYGB au CHU de Nancy entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022 ayant subi un changement de stratégie chirurgicale peropératoire
  • Patient n'ayant pas émis d'opposition à la collecte de ses données.
  • Patients âgés de plus de 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients n'ayant pas bénéficié d'un scanner préopératoire
  • Patients perdus de vue dans les 6 mois suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant subi un changement de stratégie chirurgicale
patients qui ont subi une autre stratégie chirurgicale que le bypass gastrique : gastrectomie longitudinale par laparoscopie, gastrectomie longitudinale ou bypass gastrique par laparotomie, pas de chirurgie bariatrique métabolique (procédure impossible à réaliser)
groupe témoin
patients ayant subi un bypass gastrique laparoscopique. Chaque patient ayant fait l'objet d'un changement de stratégie a ensuite été apparié de manière aléatoire avec trois « témoins » comparables en termes d'âge (à 5 ans près), de sexe et d'indice de masse corporelle (IMC). Les témoins étaient définis comme des patients présentant les mêmes critères d'inclusion que ceux du groupe « changement de stratégie »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure scannographique du volume du foie gauche
Délai: entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022
le volume hépatique gauche (LLV) a été mesuré sur un scanner abdominal par un radiologue
entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur pariétale
Délai: entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022
l'épaisseur pariétale a été mesurée sur une tomodensitométrie abdominale
entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022
expérience chirurgicale, nombre d'interventions bariatriques réalisées avant la chirurgie étudiée (moins de 100 interventions ou plus)
Délai: entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022
L'expérience du chirurgien est rapportée comme junior (≤100 cas de MBS) ou senior (>100 cas de MBS)
entre le 1er octobre 2012 et le 31 décembre 2022
Morbidité post-opératoire
Délai: entre le 1er octobre 2012 et le 30 juin 2023
La morbidité postopératoire a été évaluée à l'aide de la classification de Clavien-Dindo, 180 jours après la chirurgie
entre le 1er octobre 2012 et le 30 juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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