- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302685
L'Étude TOSA de Taïwan (TOSA)
11 décembre 2025 mis à jour par: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Caractéristiques cliniques des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil avec différents phénotypes
Nous recruterons prospectivement 7000 patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) orientés vers le centre du sommeil ou l'hôpital universitaire de médecine de Chine entre 2020 et 2027.
Les données d'étude polysomnographique (PSG), les caractéristiques cliniques et les données de santé de la base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale seront reliées.
Les traits endotypiques seront déterminés par les paramètres de l'étude PSG.
Les associations entre les caractéristiques cliniques, les traits endotypiques et les résultats de santé seront examinées.
Certains patients seront invités à subir des tests de fonction pulmonaire, des tests de sérum sanguin, des tests de gaz sanguins et des tests de fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numéro de téléphone: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numéro de téléphone: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui sont référés au centre du sommeil de l'Hôpital universitaire de médecine de Chine par des médecins
La description
Critères d'inclusion :
- patients référés au centre du sommeil de l'hôpital universitaire de médecine de Chine par des médecins
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de réaliser au moins 6 heures d'examen PSG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Libellé de la cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de santé
Délai: Dans les 20 ans suivant la date de l'examen PSG
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Diagnostic enregistré dans la base de données de l'Assurance Maladie nationale
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Dans les 20 ans suivant la date de l'examen PSG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: Valeur de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) varie de 0 (meilleur) à 21 (pire).
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Valeur de base
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Somnolence diurne
Délai: Ligne de base
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L'échelle de somnolence d'Epworth va de 0 (meilleur) à 24 (pire)
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Questionnaire de base nordique sur le sommeil, un score plus élevé au Questionnaire de base nordique sur le sommeil indique des résultats moins favorables
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Questionnaire du chronotype de Munich
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC3-018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .