Den taiwanske OSA-studien (TOSA)
11. desember 2025 oppdatert av: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Kliniske trekk ved pasienter med obstruktiv søvnapné med ulike fenotyper
Vi vil prospektivt rekruttere 7000 OSA-pasienter henvist til søvnsenteret eller China Medical University Hospital mellom 2020 og 2027.
Polysomnografiske (PSG) studiedata, kliniske trekk og helsedata fra National Health Insurance Research Database vil bli koblet sammen.
Endotypiske trekk vil bli bestemt av PSG-studieparametere.
Sammenhengene mellom kliniske trekk, endotypiske trekk og helseutfall vil bli undersøkt.
Noen pasienter vil bli invitert til å gjennomgå lungefunksjonstester, blodserumtester, blodgassanalyser og kognitiv funksjonstesting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-post: s871065@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-post: s871065@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som blir henvist til China Medical University Hospitals søvnsenter av leger
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som er henvist til China Medical University Hospitals søvnsenter av leger
Ekskluderingskriterier:
-Personer som ikke kan fullføre minst 6 timer med PSG-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohortetikett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseutfall
Tidsramme: Innen 20 år fra datoen for PSG-undersøkelsen
|
Registrert diagnose i Nasjonal helsetjenesteforbunds database
|
Innen 20 år fra datoen for PSG-undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varierer fra 0 (bedre) til 21 (verre).
|
Utgangspunkt
|
|
Daglig døsighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Epworth Sleepiness Scale varierer fra 0 (bedre) til 24 (verre)
|
Utgangspunkt
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnleggende nordisk søvnsøkjeskjema, en høyere skår på det grunnleggende nordiske søvnsøkjeskjemaet indikerer dårligere resultater
|
Utgangspunkt
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
München Chronotype Spørreskjema
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2032
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH109-REC3-018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .