- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302685
Taiwan OSA-studien (TOSA)
11 december 2025 uppdaterad av: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Kliniska egenskaper hos patienter med obstruktiv sömnapné med olika fenotyper
Vi kommer prospektivt att rekrytera 7000 OSA-patienter som hänvisats till sömncentret eller China Medical University Hospital mellan 2020 och 2027.
Polysomnografiska (PSG) studieuppgifter, kliniska egenskaper och hälsoinformation från National Health Insurance Research Database kommer att länkas samman.
Endotypiska drag kommer att fastställas genom PSG-studieparametrar.
Sambanden mellan kliniska egenskaper, endotypiska drag och hälsoutfall kommer att undersökas.
Vissa patienter kommer att bli inbjudna att genomgå lungfunktionstester, blodserumtester, blodgastester och kognitiva funktionstester.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-post: s871065@gmail.com
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-post: s871065@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till China Medical University Hospitals sömncentrum av läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitteras till China Medical University Hospitals sömncenter av läkare
Exklusionskriterier:
-Individer som inte kan genomföra minst 6 timmars PSG-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohortetikett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoutkomst
Tidsram: Inom 20 år från datum för PSG-undersökningen
|
Registrerad diagnos i databasen för nationell sjukförsäkring
|
Inom 20 år från datum för PSG-undersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varierar från 0 (bättre) till 21 (sämre).
|
Baslinje
|
|
Dagsömnighet
Tidsram: Baslinje
|
Epworth Sleepiness Scale går från 0 (bättre) till 24 (sämre)
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Basic Nordic Sleep Questionnaire, ett högre Basic Nordic Sleep Questionnaire-resultat indikerar sämre utfall
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
München Chronotyp-frågeformulär
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2032
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH109-REC3-018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .