- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302685
Taiwan OSA-studiet (TOSA)
11. december 2025 opdateret af: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Kliniske træk hos patienter med obstruktiv søvnapnø med forskellige fænotyper
Vi vil prospektivt rekruttere 7000 OSA-patienter henvist til søvncenteret eller China Medical University Hospital mellem 2020 og 2027.
Polysomnografiske (PSG) studie-data, kliniske karakteristika og sundhedsdata fra National Health Insurance Research Database vil blive sammenkædet.
Endotypiske træk vil blive bestemt ud fra PSG-studieparametre.
Sammenhængen mellem kliniske karakteristika, endotypiske træk og sundhedsresultater vil blive undersøgt.
Nogle patienter vil blive inviteret til at gennemgå lungefunktionstest, blodserumtest, blodgasanalyse og kognitiv funktionstest.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
7000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvises til China Medical University Hospitals søvncenter af læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der henvises til China Medical University Hospitals søvncenter af læger
Eksklusionskriterier:
-Personer, der ikke kan gennemføre mindst 6 timers PSG-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohortetikette
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsresultat
Tidsramme: Inden for 20 år fra datoen for PSG-undersøgelsen
|
Registreret diagnose i Sundhedsvæsenets Nationale Forsikrings Database
|
Inden for 20 år fra datoen for PSG-undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spænder fra 0 (bedre) til 21 (værre).
|
Baseline
|
|
Daglig døsighed
Tidsramme: Baseline
|
Epworth Sleepiness Scale spænder fra 0 (bedre) til 24 (værre)
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Basis Nordisk Søvnspørgeskema, en højere Basis Nordisk Søvnspørgeskema-score indikerer dårligere resultater
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
München Chronotype Spørgeskema
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2032
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH109-REC3-018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan