- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302685
De Taiwan OSA-studie (TOSA)
11 december 2025 bijgewerkt door: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Klinische kenmerken van patiënten met obstructieve slaapapneu met verschillende fenotypes
We zullen prospectief 7000 OSA-patiënten werven die tussen 2020 en 2027 worden verwezen naar het slaapcentrum of het China Medical University Hospital.
Polysomnografische (PSG) studiedata, klinische kenmerken en gezondheidsgegevens uit de National Health Insurance Research Database zullen worden gekoppeld.
Endotypische kenmerken zullen worden bepaald door PSG-studieparameters.
De associaties tussen klinische kenmerken, endotypische kenmerken en gezondheidsuitkomsten zullen worden onderzocht.
Sommige patiënten zullen worden uitgenodigd om longfunctietesten, bloedserumtesten, bloedgastesten en cognitieve functietesten te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefoonnummer: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefoonnummer: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die door artsen worden doorverwezen naar het slaapcentrum van het China Medical University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die door artsen naar het slaapcentrum van het China Medical University Hospital worden doorverwezen
Exclusiecriteria:
-Personen die niet in staat zijn om minstens 6 uur PSG-onderzoek te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort Label
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsuitkomst
Tijdsspanne: Binnen 20 jaar na de datum van het PSG-onderzoek
|
Geregistreerde diagnose in de Nationale Zorgverzekeringsdatabase
|
Binnen 20 jaar na de datum van het PSG-onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) loopt van 0 (beter) tot 21 (slechter).
|
Baseline
|
|
Overdag slaperigheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Epworth Slaperigheidsschaal varieert van 0 (beter) tot 24 (slechter)
|
Baseline
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline
|
Basis Nordic Slaapvragenlijst, een hogere Basis Nordic Slaapvragenlijst score wijst op slechtere uitkomsten
|
Baseline
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
München Chronotype Vragenlijst
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2032
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH109-REC3-018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .