- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302685
El Estudio de AOS de Taiwán (TOSA)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Características Clínicas de Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño con Diferentes Fenotipos
Reclutaremos prospectivamente a 7000 pacientes con SAOS derivados al centro del sueño o al Hospital de la Universidad Médica de China entre 2020 y 2027.
Se vincularán los datos del estudio polisomnográfico (PSG), las características clínicas y los datos de salud de la Base de Datos de Investigación del Seguro Nacional de Salud.
Los rasgos endotípicos se determinarán mediante los parámetros del estudio PSG.
Se examinarán las asociaciones entre las características clínicas, los rasgos endotípicos y los resultados de salud.
Se invitará a algunos pacientes a realizarse pruebas de función pulmonar, pruebas de suero sanguíneo, pruebas de gases en sangre y pruebas de función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Número de teléfono: +1872 +886422052121
- Correo electrónico: s871065@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Número de teléfono: +1872 +886422052121
- Correo electrónico: s871065@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos al centro del sueño del Hospital de la Universidad Médica de China por médicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes remitidos al centro del sueño del Hospital Universitario de Medicina China por médicos
Criterios de exclusión:
-Personas incapaces de completar al menos 6 horas de examen PSG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Etiqueta de Cohorte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 años posteriores a la fecha del examen PSG
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Diagnóstico registrado en la Base de Datos del Seguro Nacional de Salud
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Dentro de los 20 años posteriores a la fecha del examen PSG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base
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El Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI) oscila entre 0 (mejor) y 21 (peor).
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Línea base
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala de Somnolencia de Epworth va de 0 (mejor) a 24 (peor)
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Línea base
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base
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Cuestionario Nórdico Básico del Sueño, una puntuación más alta en el Cuestionario Nórdico Básico del Sueño indica peores resultados
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Línea base
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base
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Cuestionario del Cronotipo de Múnich
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC3-018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .