Tchajwanská studie OSA (TOSA)
11. prosince 2025 aktualizováno: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Klinické charakteristiky pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s různými fenotypy
Budeme prospektivně rekrutovat 7000 pacientů s OSA, kteří budou odesláni do spánkového centra nebo do nemocnice China Medical University Hospital v období 2020 až 2027.
Data z polysomnografické (PSG) studie, klinické charakteristiky a zdravotní údaje z Národní databáze výzkumu zdravotního pojištění budou propojeny.
Endotypové charakteristiky budou stanoveny na základě parametrů PSG studie.
Budou zkoumány asociace mezi klinickými charakteristikami, endotypovými rysy a zdravotními výsledky.
Někteří pacienti budou pozváni k provedení testů plicních funkcí, testů krevního séra, testů krevních plynů a testů kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonní číslo: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Telefonní číslo: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou na spánkové centrum Čínské lékařské univerzitní nemocnice odesláni lékaři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří jsou odesláni do spánkového centra China Medical University Hospital lékaři
Kritéria pro vyloučení:
-Jednotlivci, kteří nejsou schopni dokončit alespoň 6 hodin vyšetření PSG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Název kohorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledek
Časové okno: Do 20 let od data vyšetření PSG
|
Registrovaná diagnóza v databázi Všeobecného zdravotního pojištění
|
Do 20 let od data vyšetření PSG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Index kvality spánku Pittsburgh (PSQI) se pohybuje od 0 (lepší) do 21 (horší).
|
Výchozí hodnota
|
|
Denní ospalost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Epworthská škála spavosti se pohybuje od 0 (lepší) do 24 (horší)
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dotazník Basic Nordic Sleep, vyšší skóre v Dotazníku Basic Nordic Sleep znamená horší výsledky
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Mnichovský dotazník chronotypu
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH109-REC3-018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .