- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302685
O Estudo de Taiwan sobre a SAOS (TOSA)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Características Clínicas de Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono com Diferentes Fenótipos
Vamos recrutar prospetivamente 7000 doentes com SAOS encaminhados para o centro do sono ou para o Hospital da Universidade Médica da China entre 2020 e 2027.
Os dados do estudo polissonográfico (PSG), as características clínicas e os dados de saúde da Base de Dados de Investigação do Seguro Nacional de Saúde serão ligados.
As características endotípicas serão determinadas pelos parâmetros do estudo PSG.
As associações entre características clínicas, características endotípicas e resultados de saúde serão examinadas.
Alguns doentes serão convidados a realizar testes de função pulmonar, análises ao soro sanguíneo, análises aos gases sanguíneos e testes de função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Número de telefone: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Locais de estudo
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Número de telefone: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que são encaminhados para o centro de sono do China Medical University Hospital por médicos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes referenciados para o centro de sono do Hospital da Universidade Médica da China por médicos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de completar pelo menos 6 horas de exame PSG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Etiqueta de Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de saúde
Prazo: No prazo de 20 anos a contar da data do exame PSG
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Diagnóstico registado na Base de Dados do Serviço Nacional de Saúde
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No prazo de 20 anos a contar da data do exame PSG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) varia de 0 (melhor) a 21 (pior).
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Linha de Base
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Sono diurno
Prazo: Linha de base
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A Escala de Sonolência de Epworth varia de 0 (melhor) a 24 (pior)
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Linha de base
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Qualidade do sono
Prazo: Baseline
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Questionário Nórdico Básico do Sono, uma pontuação mais alta no Questionário Nórdico Básico do Sono indica piores resultados
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Baseline
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base
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Questionário de Cronotipo de Munique
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH109-REC3-018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .