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Die Taiwan OSA-Studie (TOSA)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital

Klinische Merkmale von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe mit verschiedenen Phänotypen

Wir werden prospektiv 7000 OSA-Patienten rekrutieren, die zwischen 2020 und 2027 an das Schlafzentrum oder das China Medical University Hospital überwiesen werden. Polysomnographische (PSG) Studiendaten, klinische Merkmale und Gesundheitsdaten aus der National Health Insurance Research Database werden verknüpft. Endotypische Merkmale werden durch PSG-Studienparameter bestimmt. Die Zusammenhänge zwischen klinischen Merkmalen, endotypischen Merkmalen und Gesundheitsergebnissen werden untersucht. Einige Patienten werden eingeladen, Lungenfunktionstests, Blutserumtests, Blutgastests und kognitive Funktionstests durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wan-Ju Cheng, Doctor
  • Telefonnummer: +1872 +886422052121
  • E-Mail: s871065@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Ärzten an das Schlafzentrum des China Medical University Hospital überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Ärzten an das Schlafzentrum des China Medical University Hospital überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

- Personen, die mindestens 6 Stunden PSG-Untersuchung nicht absolvieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohortenbezeichnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnis
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Jahren ab dem Datum der PSG-Untersuchung
Registrierte Diagnose in der Nationalen Krankenversicherungsdatenbank
Innerhalb von 20 Jahren ab dem Datum der PSG-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) reicht von 0 (besser) bis 21 (schlechter).
Baseline
Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Epworth-Sleepiness-Skala reicht von 0 (besser) bis 24 (schlechter)
Ausgangswert
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline
Basic Nordic Sleep Questionnaire, ein höherer Basic Nordic Sleep Questionnaire-Score deutet auf schlechtere Ergebnisse hin
Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert
Münchner Chronotyp-Fragebogen
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC3-018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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