Badanie OSA na Tajwanie (TOSA)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Cechy kliniczne pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym o różnych fenotypach
Planujemy prospektywnie zrekrutować 7000 pacjentów z OBS skierowanych do ośrodka medycyny snu lub Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Chinach w latach 2020–2027.
Dane z badania polisomnograficznego (PSG), cechy kliniczne oraz dane zdrowotne z Narodowej Bazy Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych zostaną połączone.
Cechy endotypowe zostaną określone na podstawie parametrów badania PSG.
Zbadane zostaną zależności między cechami klinicznymi, cechami endotypowymi a wynikami zdrowotnymi.
Część pacjentów zostanie zaproszona do wykonania badań czynnościowych płuc, badań surowicy krwi, badań gazometrycznych krwi oraz badań funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numer telefonu: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numer telefonu: +1872 +886422052121
- E-mail: s871065@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani do ośrodka snu Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Chinach przez lekarzy
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci skierowani do centrum snu Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Chinach przez lekarzy
Kryteria wyłączenia:
-Osoby niezdolne do ukończenia co najmniej 6 godzin badania PSG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Etykieta kohorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zdrowotny
Ramy czasowe: W ciągu 20 lat od daty badania PSG
|
Zarejestrowana diagnoza w Bazie Danych Narodowego Funduszu Zdrowia
|
W ciągu 20 lat od daty badania PSG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) waha się od 0 (lepiej) do 21 (gorzej).
|
Linia bazowa
|
|
Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala Senności Epworth mieści się w przedziale od 0 (lepiej) do 24 (gorzej)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Podstawowy Kwestionariusz Snu Nordycki, wyższy wynik Podstawowego Kwestionariusza Snu Nordyckiego wskazuje na gorsze wyniki
|
Wartość wyjściowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Kwestionariusz Chronotypu Monachijskiego
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH109-REC3-018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .