- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07302685
Lo Studio Taiwano sull'OSA (TOSA)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Wan-Ju Cheng, China Medical University Hospital
Caratteristiche cliniche dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno con diversi fenotipi
Recluteremo prospetticamente 7000 pazienti con OSA indirizzati al centro del sonno o all'ospedale della China Medical University tra il 2020 e il 2027.
I dati dello studio polisonnografico (PSG), le caratteristiche cliniche e i dati sanitari del National Health Insurance Research Database saranno collegati.
I tratti endotipici saranno determinati dai parametri dello studio PSG.
Le associazioni tra caratteristiche cliniche, tratti endotipici e outcome di salute saranno esaminate.
Alcuni pazienti saranno invitati a sottoporsi a test di funzionalità polmonare, test del siero sanguigno, test dei gas ematici e test di funzionalità cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
7000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numero di telefono: +1872 +886422052121
- Email: s871065@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Wan-Ju Cheng, Doctor
- Numero di telefono: +1872 +886422052121
- Email: s871065@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che vengono indirizzati al centro del sonno dell'Ospedale dell'Università Medica Cinese da medici
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti indirizzati al centro del sonno dell'ospedale dell'Università di Medicina Cinese dai medici
Criteri di esclusione:
-Individui incapaci di completare almeno 6 ore di esame PSG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Etichetta della Cohorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito di salute
Lasso di tempo: Entro 20 anni dalla data dell'esame PSG
|
Diagnosi registrata nel Database Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria
|
Entro 20 anni dalla data dell'esame PSG
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) varia da 0 (migliore) a 21 (peggiore).
|
Baseline
|
|
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Baseline
|
La Scala di Sonnolenza di Epworth varia da 0 (migliore) a 24 (peggiore)
|
Baseline
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline
|
Basic Nordic Sleep Questionnaire, un punteggio più alto del Basic Nordic Sleep Questionnaire indica esiti peggiori
|
Baseline
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline
|
Questionario sul Cronotipo di Monaco
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2032
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH109-REC3-018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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