- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320157
L'Effet de l'Éducation sur le HPV Fournie aux Femmes sur Leurs Niveaux de Connaissance, le Dépistage du HPV et l'Adoption de la Vaccination (HPV-Education)
"Éducation sur le VPH chez les femmes et ses effets sur les niveaux de connaissances, les comportements de dépistage du VPH et l'adhésion à la vaccination contre le VPH : une étude d'éducation interventionnelle"
Type d'étude : Cette étude était prévue comme une étude observationnelle.
Objectif de l'étude : Évaluer l'impact de l'éducation sur le VPH donnée aux femmes sur leurs niveaux de connaissances ainsi que sur le dépistage et la vaccination contre le VPH. La/les principale(s) question(s) qu'elle vise à répondre [est/sont] :
H1 : Il existe une différence dans le score moyen de l'échelle de connaissances sur le papillomavirus humain (VPH) entre les femmes du groupe d'intervention ayant participé à l'éducation sur le papillomavirus humain (VPH) et les femmes du groupe témoin.
H2 : Il existe une différence entre les femmes du groupe d'intervention et les femmes du groupe témoin en termes de participation aux tests de dépistage du VPH.
H2 : Il existe une différence entre les femmes du groupe d'intervention et les femmes du groupe témoin en termes de statut vaccinal contre le VPH.
Participants Les participants seront assignés à un groupe témoin et à un groupe d'intervention. Une formation en ligne sera fournie au groupe d'intervention, et les résultats de la formation seront rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe féminin
- Femmes âgées de 18 à 35 ans
- Capacité à parler et comprendre le turc à un niveau suffisant pour communiquer avec le chercheur
- Disposer de l'équipement technique nécessaire pour participer à un entretien vidéo
- Aucun diagnostic de positivité au VPH
- N'avoir pas reçu le vaccin contre le VPH
- N'avoir pas subi de test ADN VPH/frottis de Pap au cours des 5 dernières années
- Aucun diagnostic de cancer du col de l'utérus
- Volonté volontaire de participer à l'étude
- Aucun diagnostic de trouble psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Être de sexe masculin
- Présenter des déficiences physiques ou cognitives graves empêchant de remplir le questionnaire
- Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans
- Incapacité à parler ou comprendre le turc
- Manque d'équipement technique pour participer à un entretien vidéo
- Avoir un diagnostic de positivité au VPH
- Avoir reçu le vaccin contre le VPH
- Avoir subi un test ADN VPH/frottis de Pap au cours des 5 dernières années
- Avoir un diagnostic de cancer du col de l'utérus
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'éducation en ligne
Une session de formation en ligne sera programmée pour le groupe d'intervention.
La formation se composera de deux sessions de 40 minutes.
Après la formation en ligne, les supports de formation seront partagés avec le groupe.
Une semaine après la formation, une brochure d'information préparée sur le sujet sera envoyée au groupe d'intervention via WhatsApp comme rappel, et toutes les questions qu'ils pourraient avoir seront répondues.
Deux semaines après l'envoi de la brochure, les formulaires de questionnaire/échelle seront administrés aux deux groupes comme premier suivi.
Huit semaines après le premier suivi, les mêmes formulaires seront administrés à nouveau comme post-test.
Le groupe WhatsApp restera ouvert et l'interaction sera autorisée tout au long de la période de recherche.
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Une session de formation en ligne sera programmée pour le groupe d'intervention.
La formation comprendra deux sessions de 40 minutes.
Après la formation en ligne, les supports de formation seront partagés avec le groupe.
Une semaine après la formation, une brochure d'information préparée sur le sujet sera envoyée au groupe d'intervention via WhatsApp comme rappel, et toutes les questions qu'ils pourraient avoir seront répondues.
Deux semaines après la diffusion de la brochure, les formulaires de questionnaire/échelle seront administrés aux deux groupes en tant que premier suivi.
Huit semaines après le premier suivi, les mêmes formulaires seront à nouveau administrés en tant que post-test.
Le groupe WhatsApp restera ouvert et l'interaction sera autorisée tout au long de la période de recherche.
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Après la fin de l'étude, la brochure préparée sur le sujet leur sera envoyée via WhatsApp.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de connaissance du HPV
Délai: Baseline (avant l'intervention), 2 semaines après la distribution de la brochure (premier suivi), et 8 semaines après le premier suivi (suivi final)
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Évolution des scores des participants à l'échelle de connaissance du HPV mesurés au départ, au premier suivi et au suivi final.
La mesure évalue l'effet de l'intervention d'éducation en ligne et de la brochure par rapport au groupe témoin.
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Baseline (avant l'intervention), 2 semaines après la distribution de la brochure (premier suivi), et 8 semaines après le premier suivi (suivi final)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissances durable sur le HPV (Rétention des connaissances)
Délai: La rétention des connaissances sera évaluée en comparant les scores de l'Échelle de Connaissance du HPV entre les groupes lors du suivi final. Des scores plus élevés indiquent une meilleure rétention à long terme des informations fournies par l'intervention.
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Suivi final (8 semaines après le premier suivi)
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La rétention des connaissances sera évaluée en comparant les scores de l'Échelle de Connaissance du HPV entre les groupes lors du suivi final. Des scores plus élevés indiquent une meilleure rétention à long terme des informations fournies par l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- E-81182178-605-56406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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