- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07320157
L'Effetto dell'Educazione sull'HPV Fornita alle Donne sui Loro Livelli di Conoscenza, sullo Screening dell'HPV e sull'Adesione alla Vaccinazione (HPV-Education)
"Educazione sull'HPV per le donne e i suoi effetti sui livelli di conoscenza, i comportamenti di screening per l'HPV e l'adesione alla vaccinazione contro l'HPV: uno studio di educazione interventistica"
Tipo di studio: Questo studio è stato progettato come studio osservazionale.
Scopo dello studio: Valutare l'impatto dell'educazione sull'HPV fornita alle donne sui loro livelli di conoscenza e sullo screening e vaccinazione contro l'HPV. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
H1: Esiste una differenza nel punteggio medio della Scala di Conoscenza del Papillomavirus Umano (HPV) tra le donne del gruppo di intervento che hanno partecipato all'educazione sul Papillomavirus Umano (HPV) e le donne del gruppo di controllo.
H2: Esiste una differenza tra le donne del gruppo di intervento e le donne del gruppo di controllo in termini di partecipazione ai test di screening per l'HPV.
H3: Esiste una differenza tra le donne del gruppo di intervento e le donne del gruppo di controllo in termini di stato di vaccinazione contro l'HPV.
Partecipanti: I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di controllo e a un gruppo di intervento. Verrà fornita una formazione online al gruppo di intervento e i risultati della formazione saranno riportati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GİZEM B BİLMEZ GİZEM, PHD STUDENT
- Numero di telefono: 905532657387
- Email: gzm_erdogan@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Duygu Akçay, Assistant Professor (PhD)
- Numero di telefono: +905055947466
- Email: dakcay2010@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
- Reclutamento
- Ufuk University
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Contatto:
- UFUK U BİLMEZ, GİZEM, Advanced Practice Nurse
- Numero di telefono: 905532657387
- Email: gizem.bilmez@ufuk.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere di sesso femminile
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Capacità di parlare e comprendere il turco a un livello sufficiente per comunicare con il ricercatore
- Avere l'attrezzatura tecnica necessaria per partecipare a un'intervista video
- Nessuna diagnosi di positività all'HPV
- Non aver ricevuto il vaccino contro l'HPV
- Non aver effettuato test del DNA dell'HPV/Pap test negli ultimi 5 anni
- Nessuna diagnosi di cancro cervicale
- Disponibilità volontaria a partecipare allo studio
- Nessuna diagnosi di disturbo psichiatrico
Criteri di esclusione:
- Essere di sesso maschile
- Avere gravi compromissioni fisiche o cognitive che impediscono il completamento del questionario
- Avere meno di 18 anni o più di 35 anni
- Incapacità di parlare o comprendere il turco
- Mancanza di attrezzatura tecnica per partecipare a un'intervista video
- Avere una diagnosi di positività all'HPV
- Aver ricevuto il vaccino contro l'HPV
- Aver effettuato test del DNA dell'HPV/Pap test negli ultimi 5 anni
- Avere una diagnosi di cancro cervicale
- Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento di Educazione Online
Una sessione di formazione online sarà programmata per il gruppo di intervento.
La formazione consisterà in due sessioni di 40 minuti.
Dopo la formazione online, i materiali formativi saranno condivisi con il gruppo.
Una settimana dopo la formazione, una brochure informativa preparata sull'argomento sarà inviata al gruppo di intervento via WhatsApp come promemoria, e qualsiasi domanda che potrebbero avere sarà risposta.
Due settimane dopo la consegna della brochure, i questionari/scale saranno somministrati a entrambi i gruppi come primo follow-up.
Otto settimane dopo il primo follow-up, gli stessi moduli saranno somministrati nuovamente come post-test.
Il gruppo WhatsApp rimarrà aperto e l'interazione sarà consentita per tutto il periodo di ricerca.
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Una sessione di formazione online sarà programmata per il gruppo di intervento.
La formazione consisterà in due sessioni da 40 minuti.
Dopo la formazione online, i materiali di formazione saranno condivisi con il gruppo.
Una settimana dopo la formazione, una brochure informativa preparata sull'argomento sarà inviata al gruppo di intervento via WhatsApp come promemoria, e qualsiasi domanda che possano avere sarà risposta.
Due settimane dopo la consegna della brochure, i questionari/scale saranno somministrati a entrambi i gruppi come primo follow-up.
Otto settimane dopo il primo follow-up, gli stessi moduli saranno nuovamente somministrati come post-test.
Il gruppo WhatsApp rimarrà aperto e l'interazione sarà consentita per tutto il periodo di ricerca.
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Al termine dello studio, il depliant preparato sull'argomento verrà inviato loro tramite WhatsApp.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), 2 settimane dopo la consegna della brochure (primo follow-up) e 8 settimane dopo il primo follow-up (follow-up finale)
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Variazione dei punteggi della Scala di Conoscenza dell'HPV dei partecipanti misurati al basale, al primo follow-up e al follow-up finale.
La misura valuta l'effetto dell'intervento di educazione online e della brochure rispetto al gruppo di controllo.
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Baseline (prima dell'intervento), 2 settimane dopo la consegna della brochure (primo follow-up) e 8 settimane dopo il primo follow-up (follow-up finale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Conoscenza Sostenuta dell'HPV (Conservazione della Conoscenza)
Lasso di tempo: La ritenzione delle conoscenze sarà valutata confrontando i punteggi della Scala di Conoscenza dell'HPV tra i gruppi al follow-up finale. Punteggi più alti indicano una migliore ritenzione a lungo termine delle informazioni fornite dall'intervento.
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Follow-up finale (8 settimane dopo il primo follow-up)
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La ritenzione delle conoscenze sarà valutata confrontando i punteggi della Scala di Conoscenza dell'HPV tra i gruppi al follow-up finale. Punteggi più alti indicano una migliore ritenzione a lungo termine delle informazioni fornite dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-81182178-605-56406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato di immunizzazione HPV
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University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
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GlaxoSmithKlineTerminatoTrapianto di rene (Status Post)Regno Unito, Spagna
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)CompletatoVaccino HPV | HPVStati Uniti, Porto Rico
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University of PennsylvaniaWorld Bank GroupNon ancora reclutamento
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Ohio State UniversityRitiratoDolore cronico al ginocchio | Borsite da Pes Anserinus | Status-post artroplastica totale del ginocchioStati Uniti
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Reclutamento
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East Carolina UniversityReclutamento
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCCompletato
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Emory UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Gruppo di Intervento di Educazione Online
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Texas Tech UniversityCompletato
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Lady Davis InstituteCompletatoSclerodermia, sistemicaCanada
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Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoMalattie urologiche | UrodinamicaTacchino
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Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
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Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNon ancora reclutamento