- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320157
Effekten av HPV-utbildning som tillhandahålls kvinnor på deras kunskapsnivåer, HPV-screening och vaccinering (HPV-Education)
"Kvinnors HPV-utbildning och dess effekter på kunskapsnivåer, HPV-screeningbeteenden och HPV-vaccinationsfrekvens: En interventionsstudie med utbildning"
Typ av studie: Denna studie planerades vara en observationsstudie.
Syfte med studien: Att utvärdera effekten av HPV-utbildning som ges till kvinnor på deras kunskapsnivåer och HPV-screening och vaccination. Den huvudsakliga fråga[n] den syftar till att besvara [är/är]:
H1: Det finns en skillnad i medelvärdet på Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Scale-poäng mellan interventionsgruppens kvinnor som deltog i Human Papillomavirus (HPV)-utbildning och kontrollgruppens kvinnor.
H2: Det finns en skillnad mellan interventionsgruppens kvinnor och kontrollgruppens kvinnor när det gäller deras deltagande i HPV-screeningtester.
H2: Det finns en skillnad mellan interventionsgruppens kvinnor och kontrollgruppens kvinnor när det gäller deras HPV-vaccinationsstatus.
Deltagare Deltagarna kommer att tilldelas en kontroll- och interventionsgrupp. Onlineträning kommer att ges till interventionsgruppen, och resultaten av utbildningen kommer att rapporteras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna
- Kvinnor i åldern 18–35 år
- Förmåga att tala och förstå turkiska på en nivå som räcker för att kommunicera med forskaren
- Ha den tekniska utrustning som krävs för att delta i en videointervju
- Ingen diagnos av HPV-positivitet
- Inte ha fått HPV-vaccinet
- Inte ha genomgått HPV-DNA/Pap-test under de senaste 5 åren
- Ingen diagnos av livmoderhalscancer
- Frivillig vilja att delta i studien
- Ingen diagnos av en psykiatrisk störning
Exklusionskriterier:
- Att vara man
- Att ha allvarliga fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar att fylla i frågeformuläret
- Att vara under 18 år eller över 35 år
- Oförmåga att tala eller förstå turkiska
- Brist på teknisk utrustning för att delta i en videointervju
- Att ha en diagnos av HPV-positivitet
- Att ha fått HPV-vaccinet
- Att ha genomgått HPV-DNA/Pap-test under de senaste 5 åren
- Att ha en diagnos av livmoderhalscancer
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk störning
Inte samtycka till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Onlineutbildningsinterventionsgrupp
En onlineträningssession kommer att schemaläggas för interventionsgruppen.
Träningen kommer att bestå av två 40-minuters sessioner.
Efter onlineträningen kommer träningsmaterialen att delas med gruppen.
En vecka efter träningen kommer ett informationsbroschyr förberett på ämnet att skickas till interventionsgruppen via WhatsApp som en påminnelse, och eventuella frågor de kan ha kommer att besvaras.
Två veckor efter att broschyren har levererats kommer frågeformulären/skalaformulären att administreras till båda grupperna som den första uppföljningen.
Åtta veckor efter den första uppföljningen kommer samma formulär att administreras igen som eftertestet.
WhatsApp-gruppen kommer att förbli öppen och interaktion kommer att tillåtas under hela forskningsperioden.
|
En onlineutbildningssession kommer att schemaläggas för interventionsgruppen.
Utbildningen kommer att bestå av två 40-minuterssessioner.
Efter onlineutbildningen kommer utbildningsmaterialet att delas med gruppen.
En vecka efter utbildningen kommer ett informationsbroschyr förberett på ämnet att skickas till interventionsgruppen via WhatsApp som en påminnelse, och eventuella frågor de kan ha kommer att besvaras.
Två veckor efter att broschyren har levererats kommer frågeformulär/skalformulär att administreras till båda grupperna som den första uppföljningen.
Åtta veckor efter den första uppföljningen kommer samma formulär att administreras igen som posttestet.
WhatsApp-gruppen kommer att förbli öppen och interaktion kommer att tillåtas under hela forskningsperioden.
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Efter studiens slutförande kommer broschyren som förberetts om ämnet att skickas till dem via WhatsApp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HPV-kunskapspoäng
Tidsram: Baslinje (före intervention), 2 veckor efter broschyrleverans (första uppföljningen) och 8 veckor efter första uppföljningen (slutlig uppföljning)
|
Förändring i deltagarnas HPV-kunskapspoäng mätt vid baslinjemätning, första uppföljning och slutlig uppföljning.
Mätningen utvärderar effekten av onlineutbildningen och broschyren jämfört med kontrollgruppen. |
Baslinje (före intervention), 2 veckor efter broschyrleverans (första uppföljningen) och 8 veckor efter första uppföljningen (slutlig uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållt HPV-kunskapspoäng (kunskapsbehållning)
Tidsram: Kunskapsbevarande kommer att bedömas genom att jämföra HPV-kunskapsskala-poäng mellan grupperna vid den slutliga uppföljningen. Högre poäng indikerar bättre långsiktigt bevarande av den information som tillhandahålls av interventionen.
|
Sista uppföljningen (8 veckor efter den första uppföljningen)
|
Kunskapsbevarande kommer att bedömas genom att jämföra HPV-kunskapsskala-poäng mellan grupperna vid den slutliga uppföljningen. Högre poäng indikerar bättre långsiktigt bevarande av den information som tillhandahålls av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Papillomavirusinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- E-81182178-605-56406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .