- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320157
El Efecto de la Educación sobre el VPH Proporcionada a las Mujeres en sus Niveles de Conocimiento, el Cribado del VPH y la Adopción de la Vacunación (HPV-Education)
"Educación sobre el VPH en mujeres y sus efectos sobre los niveles de conocimiento, los comportamientos de cribado del VPH y la aceptación de la vacunación contra el VPH: un estudio de intervención educativa"
Tipo de estudio: Este estudio estaba planificado para ser un estudio observacional.
Propósito del estudio: Evaluar el impacto de la educación sobre el VPH proporcionada a las mujeres en sus niveles de conocimiento y en la realización de pruebas de detección y vacunación contra el VPH. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder es/son:
H1: Existe una diferencia en la puntuación media de la Escala de Conocimiento sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) entre las mujeres del grupo de intervención que participaron en la educación sobre el VPH y las mujeres del grupo de control.
H2: Existe una diferencia entre las mujeres del grupo de intervención y las mujeres del grupo de control en términos de su participación en las pruebas de detección del VPH.
H2: Existe una diferencia entre las mujeres del grupo de intervención y las mujeres del grupo de control en términos de su estado de vacunación contra el VPH.
Participantes: Los participantes serán asignados a un grupo de control y a un grupo de intervención. Se proporcionará formación en línea al grupo de intervención y se informarán los resultados de la formación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer
- Mujeres de 18 a 35 años
- Capacidad para hablar y comprender el turco a un nivel suficiente para comunicarse con el investigador
- Tener el equipo técnico necesario para participar en una entrevista por vídeo
- No tener diagnóstico de positividad al VPH
- No haber recibido la vacuna contra el VPH
- No haberse sometido a una prueba de ADN del VPH/Papanicolaou en los últimos 5 años
- No tener diagnóstico de cáncer de cuello uterino
- Voluntad voluntaria de participar en el estudio
- No tener diagnóstico de trastorno psiquiátrico
Criterios de exclusión:
- Ser hombre
- Tener discapacidades físicas o cognitivas graves que impidan completar el cuestionario
- Tener menos de 18 años o más de 35 años
- Incapacidad para hablar o comprender el turco
- Falta de equipo técnico para participar en una entrevista por vídeo
- Tener un diagnóstico de positividad al VPH
- Haber recibido la vacuna contra el VPH
- Haber sido sometido a una prueba de ADN del VPH/Papanicolaou en los últimos 5 años
- Tener un diagnóstico de cáncer de cuello uterino
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
No estar de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Educación en Línea
Se programará una sesión de formación en línea para el grupo de intervención.
La formación constará de dos sesiones de 40 minutos.
Tras la formación en línea, se compartirán los materiales de formación con el grupo.
Una semana después de la formación, se enviará al grupo de intervención a través de WhatsApp un folleto informativo preparado sobre el tema como recordatorio, y se responderá a cualquier pregunta que puedan tener.
Dos semanas después de entregar el folleto, se administrarán los formularios de cuestionario/escala a ambos grupos como primer seguimiento.
Ocho semanas después del primer seguimiento, se administrarán nuevamente los mismos formularios como postest.
El grupo de WhatsApp permanecerá abierto y se permitirá la interacción durante todo el período de investigación.
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Se programará una sesión de formación en línea para el grupo de intervención.
La formación consistirá en dos sesiones de 40 minutos.
Después de la formación en línea, los materiales de formación se compartirán con el grupo.
Una semana después de la formación, se enviará al grupo de intervención un folleto informativo preparado sobre el tema a través de WhatsApp como recordatorio, y se responderán las preguntas que puedan tener.
Dos semanas después de entregar el folleto, se administrarán los formularios de cuestionario/escala a ambos grupos como el primer seguimiento.
Ocho semanas después del primer seguimiento, se administrarán los mismos formularios nuevamente como postest.
El grupo de WhatsApp permanecerá abierto y se permitirá la interacción durante todo el período de investigación.
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Tras la finalización del estudio, el folleto preparado sobre el tema se les enviará por WhatsApp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conocimiento sobre el VPH
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 2 semanas después de la entrega del folleto (primer seguimiento), y 8 semanas después del primer seguimiento (seguimiento final)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Conocimiento sobre el VPH de los participantes, medidas al inicio, en el primer seguimiento y en el seguimiento final.
La medida evalúa el efecto de la intervención educativa en línea y el folleto en comparación con el grupo de control.
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Línea de base (antes de la intervención), 2 semanas después de la entrega del folleto (primer seguimiento), y 8 semanas después del primer seguimiento (seguimiento final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento de VPH Sostenida (Retención de Conocimiento)
Periodo de tiempo: La retención de conocimientos se evaluará comparando las puntuaciones de la Escala de Conocimientos sobre el VPH entre los grupos en el seguimiento final. Las puntuaciones más altas indican una mejor retención a largo plazo de la información proporcionada por la intervención.
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Seguimiento final (8 semanas después del primer seguimiento)
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La retención de conocimientos se evaluará comparando las puntuaciones de la Escala de Conocimientos sobre el VPH entre los grupos en el seguimiento final. Las puntuaciones más altas indican una mejor retención a largo plazo de la información proporcionada por la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- E-81182178-605-56406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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