- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320157
O Efeito da Educação sobre HPV Fornecida às Mulheres nos seus Níveis de Conhecimento, Rastreio do HPV e Adesão à Vacinação (HPV-Education)
"Educação sobre o HPV em Mulheres e os Seus Efeitos nos Níveis de Conhecimento, Comportamentos de Rastreio do HPV e Adesão à Vacinação contra o HPV: Um Estudo de Educação Intervencional"
Tipo de Estudo: Este estudo foi planeado para ser um estudo observacional.
Objetivo do Estudo: Avaliar o impacto da educação sobre o HPV dada a mulheres nos seus níveis de conhecimento e no rastreio e vacinação do HPV. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder é/são:
H1: Existe uma diferença na média da Pontuação da Escala de Conhecimento do Papilomavírus Humano (HPV) entre as mulheres do grupo de intervenção que participaram na educação sobre o Papilomavírus Humano (HPV) e as mulheres do grupo de controlo.
H2: Existe uma diferença entre as mulheres do grupo de intervenção e as mulheres do grupo de controlo em termos da sua participação em testes de rastreio do HPV.
H2: Existe uma diferença entre as mulheres do grupo de intervenção e as mulheres do grupo de controlo em termos do seu estado de vacinação contra o HPV.
Participantes Os participantes serão atribuídos a um grupo de controlo e a um grupo de intervenção. Será fornecida formação online ao grupo de intervenção, e os resultados da formação serão relatados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser do sexo feminino
- Mulheres com idades entre os 18 e os 35 anos
- Capacidade de falar e compreender turco a um nível suficiente para comunicar com o investigador
- Possuir o equipamento técnico necessário para participar numa entrevista por vídeo
- Sem diagnóstico de positividade para HPV
- Não ter recebido a vacina contra o HPV
- Não ter realizado testes de DNA do HPV/Papanicolau nos últimos 5 anos
- Sem diagnóstico de cancro do colo do útero
- Disposição voluntária para participar no estudo
- Sem diagnóstico de perturbação psiquiátrica
Critérios de Exclusão:
- Ser do sexo masculino
- Ter deficiências físicas ou cognitivas graves que impeçam a conclusão do questionário
- Ter menos de 18 anos ou mais de 35 anos de idade
- Incapacidade de falar ou compreender turco
- Falta de equipamento técnico para participar numa entrevista por vídeo
- Ter um diagnóstico de positividade para HPV
- Ter recebido a vacina contra o HPV
- Ter realizado testes de DNA do HPV/Papanicolau nos últimos 5 anos
- Ter um diagnóstico de cancro do colo do útero
- Ter uma perturbação psiquiátrica diagnosticada
Não concordar em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Educação Online
Será agendada uma sessão de formação online para o grupo de intervenção.
A formação consistirá em duas sessões de 40 minutos.
Após a formação online, os materiais de formação serão partilhados com o grupo.
Uma semana após a formação, será enviado ao grupo de intervenção via WhatsApp um folheto informativo preparado sobre o tema como lembrete, e quaisquer dúvidas que possam ter serão respondidas.
Duas semanas após a entrega do folheto, os questionários/formulários de escala serão administrados a ambos os grupos como primeiro acompanhamento.
Oito semanas após o primeiro acompanhamento, os mesmos formulários serão administrados novamente como pós-teste.
O grupo de WhatsApp permanecerá aberto e será permitida interação durante todo o período de investigação.
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Uma sessão de formação online será agendada para o grupo de intervenção.
A formação consistirá em duas sessões de 40 minutos.
Após a formação online, os materiais de formação serão partilhados com o grupo.
Uma semana após a formação, um folheto informativo preparado sobre o tema será enviado ao grupo de intervenção via WhatsApp como lembrete, e quaisquer dúvidas que possam ter serão respondidas.
Duas semanas após a entrega do folheto, os questionários/escalas serão administrados a ambos os grupos como o primeiro acompanhamento.
Oito semanas após o primeiro acompanhamento, os mesmos formulários serão administrados novamente como pós-teste.
O grupo do WhatsApp permanecerá aberto e a interação será permitida durante todo o período de investigação.
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controlo.
Após a conclusão do estudo, o folheto preparado sobre o tema será enviado via WhatsApp.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Conhecimento sobre HPV
Prazo: Baseline (antes da intervenção), 2 semanas após a entrega do folheto (primeiro seguimento) e 8 semanas após o primeiro seguimento (seguimento final)
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Alteração nas pontuações dos participantes na Escala de Conhecimento sobre HPV, medida na linha de base, no primeiro seguimento e no seguimento final.
A medida avalia o efeito da intervenção de educação online e do folheto em comparação com o grupo de controlo.
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Baseline (antes da intervenção), 2 semanas após a entrega do folheto (primeiro seguimento) e 8 semanas após o primeiro seguimento (seguimento final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Sustentada de Conhecimento sobre HPV (Retenção de Conhecimento)
Prazo: A retenção de conhecimento será avaliada comparando as pontuações da Escala de Conhecimento do HPV entre os grupos no acompanhamento final. Pontuações mais altas indicam uma melhor retenção a longo prazo da informação fornecida pela intervenção.
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Acompanhamento final (8 semanas após o primeiro acompanhamento)
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A retenção de conhecimento será avaliada comparando as pontuações da Escala de Conhecimento do HPV entre os grupos no acompanhamento final. Pontuações mais altas indicam uma melhor retenção a longo prazo da informação fornecida pela intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- E-81182178-605-56406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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