- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07320157
Het effect van HPV-voorlichting aan vrouwen op hun kennisniveau, HPV-screening en vaccinatiebereidheid (HPV-Education)
"Onderwijs over HPV bij vrouwen en de effecten op kennisniveaus, HPV-screeninggedrag en HPV-vaccinatieacceptatie: een interventioneel onderwijsonderzoek"
Type of Study: Deze studie was gepland als een observationele studie.
Purpose of the Study: Om de impact te evalueren van HPV-educatie die aan vrouwen wordt gegeven op hun kennisniveaus en HPV-screening en vaccinatie. De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden [is/zijn]:
H1: Er is een verschil in de gemiddelde Human Papillomavirus (HPV) Kennis Schaal score tussen de interventiegroep vrouwen die deelnamen aan Human Papillomavirus (HPV) educatie en de controlegroep vrouwen.
H2: Er is een verschil tussen de interventiegroep vrouwen en de controlegroep vrouwen wat betreft hun deelname aan HPV-screeningstesten.
H2: Er is een verschil tussen de interventiegroep vrouwen en de controlegroep vrouwen wat betreft hun HPV-vaccinatiestatus.
Participants Deelnemers worden toegewezen aan een controlegroep en een interventiegroep. Online training wordt verstrekt aan de interventiegroep, en de resultaten van de training worden gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouw zijn
- Vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar
- Voldoende Turks kunnen spreken en begrijpen om met de onderzoeker te communiceren
- Over de technische uitrusting beschikken die nodig is om deel te nemen aan een video-interview
- Geen diagnose van HPV-positiviteit
- Het HPV-vaccin niet hebben ontvangen
- In de afgelopen 5 jaar geen HPV-DNA/Pap-uitstrijkje hebben ondergaan
- Geen diagnose van baarmoederhalskanker
- Vrijwillige bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen diagnose van een psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk zijn
- Ernstige fysieke of cognitieve beperkingen hebben die het invullen van de vragenlijst verhinderen
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar zijn
- Geen Turks kunnen spreken of begrijpen
- Geen technische uitrusting hebben om deel te nemen aan een video-interview
- Een diagnose van HPV-positiviteit hebben
- Het HPV-vaccin hebben ontvangen
- In de afgelopen 5 jaar een HPV-DNA/Pap-uitstrijkje hebben ondergaan
- Een diagnose van baarmoederhalskanker hebben
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
Niet instemmen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online Educatie Interventiegroep
Er zal een online trainingssessie worden gepland voor de interventiegroep.
De training zal bestaan uit twee sessies van 40 minuten.
Na de online training zullen de trainingsmaterialen met de groep worden gedeeld.
Een week na de training zal een informatieve brochure over het onderwerp als herinnering naar de interventiegroep worden gestuurd via WhatsApp, en eventuele vragen die zij hebben zullen worden beantwoord.
Twee weken na het verstrekken van de brochure zullen de vragenlijst/schaalformulieren aan beide groepen worden afgenomen als de eerste follow-up.
Acht weken na de eerste follow-up zullen dezelfde formulieren opnieuw worden afgenomen als de post-test.
De WhatsApp-groep zal open blijven en interactie zal gedurende de onderzoeksperiode worden toegestaan.
|
Een online trainingssessie wordt gepland voor de interventiegroep.
De training bestaat uit twee sessies van 40 minuten.
Na de online training worden de trainingsmaterialen met de groep gedeeld.
Een week na de training wordt een informatiebrochure over het onderwerp via WhatsApp naar de interventiegroep gestuurd als herinnering, en eventuele vragen worden beantwoord.
Twee weken na het versturen van de brochure worden de vragenlijst/schaalformulieren bij beide groepen afgenomen als eerste follow-up.
Acht weken na de eerste follow-up worden dezelfde formulieren opnieuw afgenomen als de nameting.
De WhatsApp-groep blijft open en interactie is toegestaan gedurende de onderzoeksperiode.
Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep.
Na voltooiing van de studie zal de brochure die over het onderwerp is opgesteld via WhatsApp naar hen worden gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HPV-kennis score
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), 2 weken na brochurelevering (eerste follow-up), en 8 weken na de eerste follow-up (laatste follow-up)
|
Verandering in de scores van de deelnemers op de HPV-kennisschaal gemeten bij aanvang, eerste follow-up en laatste follow-up.
De maatstaf evalueert het effect van de online educatie- en brochure-interventie vergeleken met de controlegroep.
|
Baseline (voor interventie), 2 weken na brochurelevering (eerste follow-up), en 8 weken na de eerste follow-up (laatste follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende HPV-kennisscore (Kennisbehoud)
Tijdsspanne: De kennisretentie zal worden beoordeeld door de HPV Kennis Schaal scores tussen groepen te vergelijken bij de laatste follow-up. Hogere scores duiden op betere langetermijnretentie van de informatie die door de interventie is verstrekt.
|
Laatste follow-up (8 weken na de eerste follow-up)
|
De kennisretentie zal worden beoordeeld door de HPV Kennis Schaal scores tussen groepen te vergelijken bij de laatste follow-up. Hogere scores duiden op betere langetermijnretentie van de informatie die door de interventie is verstrekt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Papillomavirus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- E-81182178-605-56406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .