- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07320157
Влияние образования по ВПЧ, предоставляемого женщинам, на их уровень знаний, скрининг на ВПЧ и охват вакцинацией (HPV-Education)
"Образование женщин по ВПЧ и его влияние на уровень знаний, поведение при скрининге на ВПЧ и охват вакцинацией против ВПЧ: интервенционное образовательное исследование"
Тип исследования: Данное исследование было запланировано как обсервационное исследование.
Цель исследования: Оценить влияние обучения женщин по теме ВПЧ на уровень их знаний, скрининг на ВПЧ и вакцинацию. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
H1: Существует разница в среднем балле по шкале знаний о вирусе папилломы человека (ВПЧ) между женщинами интервенционной группы, которые прошли обучение по ВПЧ, и женщинами контрольной группы.
H2: Существует разница между женщинами интервенционной группы и женщинами контрольной группы с точки зрения их участия в скрининговых тестах на ВПЧ.
H2: Существует разница между женщинами интервенционной группы и женщинами контрольной группы с точки зрения их статуса вакцинации против ВПЧ.
Участники: Участники будут распределены в контрольную и интервенционную группы. Интервенционной группе будет предоставлено онлайн-обучение, и результаты обучения будут отражены в отчете.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06000
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Женщины в возрасте 18-35 лет
- Способность говорить и понимать турецкий язык на уровне, достаточном для общения с исследователем
- Наличие технического оборудования, необходимого для участия в видеоинтервью
- Отсутствие диагноза ВПЧ-позитивности
- Не получали вакцину против ВПЧ
- Не проходили тестирование на ДНК ВПЧ/ПАП-тест в течение последних 5 лет
- Отсутствие диагноза рака шейки матки
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Отсутствие диагноза психического расстройства
Критерии исключения:
- Мужской пол
- Наличие тяжелых физических или когнитивных нарушений, препятствующих заполнению анкеты
- Возраст младше 18 лет или старше 35 лет
- Неспособность говорить или понимать турецкий язык
- Отсутствие технического оборудования для участия в видеоинтервью
- Наличие диагноза ВПЧ-позитивности
- Получение вакцины против ВПЧ
- Прохождение тестирования на ДНК ВПЧ/ПАП-тест в течение последних 5 лет
- Наличие диагноза рака шейки матки
- Наличие диагностированного психического расстройства
Несогласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервенции онлайн-образования
Для группы вмешательства будет запланирована онлайн-тренировка.
Тренировка будет состоять из двух сессий по 40 минут.
После онлайн-тренировки материалы будут предоставлены группе.
Через неделю после тренинга группе вмешательства через WhatsApp будет отправлен информационный буклет по теме в качестве напоминания, и на все возникшие вопросы будут даны ответы.
Через две недели после отправки буклета обеим группам будут предложены формы анкет/шкал в качестве первого контрольного опроса.
Через восемь недель после первого контрольного опроса те же формы будут предложены повторно в качестве пост-теста.
Группа в WhatsApp будет оставаться открытой, и взаимодействие будет разрешено на протяжении всего периода исследования.
|
Для интервенционной группы будет запланирована онлайн-тренинговая сессия.
Тренинг будет состоять из двух 40-минутных сессий.
После онлайн-тренинга учебные материалы будут предоставлены группе.
Через неделю после тренинга подготовленный по теме информационный буклет будет отправлен интервенционной группе через WhatsApp в качестве напоминания, и на любые возникшие вопросы будут даны ответы.
Через две недели после отправки буклета опросники/шкалы будут проведены для обеих групп в качестве первого последующего наблюдения.
Через восемь недель после первого последующего наблюдения те же формы будут проведены повторно в качестве пост-теста.
Группа WhatsApp останется открытой, и взаимодействие будет разрешено на протяжении всего периода исследования.
Контрольной группе не будет применяться никакое вмешательство.
По завершении исследования подготовленная по теме брошюра будет отправлена им через WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла знаний о ВПЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 2 недели после вручения брошюры (первое наблюдение) и 8 недель после первого наблюдения (заключительное наблюдение)
|
Изменение показателей участников по шкале знаний о ВПЧ, измеренных на исходном уровне, при первом и итоговом контрольном наблюдении.
Данный показатель оценивает эффект интервенции в виде онлайн-образования и брошюры по сравнению с контрольной группой.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 2 недели после вручения брошюры (первое наблюдение) и 8 недель после первого наблюдения (заключительное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивый балл знаний о ВПЧ (Сохранение знаний)
Временное ограничение: Сохранение знаний будет оценено путем сравнения баллов по Шкале знаний о ВПЧ между группами на последнем контрольном визите. Более высокие баллы указывают на лучшее долгосрочное сохранение информации, предоставленной в рамках вмешательства.
|
Заключительное наблюдение (8 недель после первого наблюдения)
|
Сохранение знаний будет оценено путем сравнения баллов по Шкале знаний о ВПЧ между группами на последнем контрольном визите. Более высокие баллы указывают на лучшее долгосрочное сохранение информации, предоставленной в рамках вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- E-81182178-605-56406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .