- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320157
Effekten af HPV-uddannelse til kvinder på deres videniveau, HPV-screening og vaccinationsdækning (HPV-Education)
"Kvinders HPV-uddannelse og dens effekter på videniveau, HPV-screeningadfærd og HPV-vaccinationsoptagelse: Et interventionsstudie med uddannelse"
Studietype: Dette studie var planlagt som et observationsstudie.
Formål med studiet: At evaluere effekten af HPV-uddannelse givet til kvinder på deres videniveau samt HPV-screening og vaccination. De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
H1: Der er en forskel i den gennemsnitlige Human Papillomavirus (HPV) viden-skala score mellem interventionsgruppens kvinder, der deltog i Human Papillomavirus (HPV) uddannelse, og kontrolgruppens kvinder.
H2: Der er en forskel mellem interventionsgruppens kvinder og kontrolgruppens kvinder med hensyn til deres deltagelse i HPV-screeningtests.
H2: Der er en forskel mellem interventionsgruppens kvinder og kontrolgruppens kvinder med hensyn til deres HPV-vaccinationsstatus.
Deltagere Deltagere vil blive tildelt til en kontrol- og interventionsgruppe. Online træning vil blive givet til interventionsgruppen, og resultaterne af træningen vil blive rapporteret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: GİZEM B BİLMEZ GİZEM, PHD STUDENT
- Telefonnummer: 905532657387
- E-mail: gzm_erdogan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Duygu Akçay, Assistant Professor (PhD)
- Telefonnummer: +905055947466
- E-mail: dakcay2010@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
- Rekruttering
- Ufuk University
-
Kontakt:
- UFUK U BİLMEZ, GİZEM, Advanced Practice Nurse
- Telefonnummer: 905532657387
- E-mail: gizem.bilmez@ufuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde
- Kvinder i alderen 18-35 år
- Evne til at tale og forstå tyrkisk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at kommunikere med forskeren
- At have det tekniske udstyr, der er nødvendigt for at deltage i en videointerview
- Ingen diagnose for HPV-positivitet
- Ikke at have modtaget HPV-vaccinen
- Ikke at have gennemgået HPV-DNA/Pap-smear-test inden for de sidste 5 år
- Ingen diagnose for livmoderhalskræft
- Frivillig villighed til at deltage i studiet
- Ingen diagnose for en psykisk lidelse
Eksklusionskriterier:
- At være mand
- At have alvorlige fysiske eller kognitive handicap, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet
- At være under 18 år eller over 35 år
- Manglende evne til at tale eller forstå tyrkisk
- Manglende teknisk udstyr til at deltage i en videointerview
- At have en diagnose for HPV-positivitet
- At have modtaget HPV-vaccinen
- At have gennemgået HPV-DNA/Pap-smear-test inden for de sidste 5 år
- At have en diagnose for livmoderhalskræft
- At have en diagnosticeret psykisk lidelse
Ikke at være enig i at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online Uddannelsesinterventionsgruppe
Der vil blive planlagt en online træningssession for interventionsgruppen.
Træningen vil bestå af to 40-minutters sessioner.
Efter den online træning vil træningsmaterialerne blive delt med gruppen.
En uge efter træningen vil en informationsbroschure om emnet blive sendt til interventionsgruppen via WhatsApp som en påmindelse, og eventuelle spørgsmål de måtte have vil blive besvaret.
To uger efter uddelingen af broschuren vil spørgeskema-/skalaformularerne blive administreret til begge grupper som den første opfølgning.
Otte uger efter den første opfølgning vil de samme formularer blive administreret igen som post-testen.
WhatsApp-gruppen forbliver åben, og interaktion vil være tilladt gennem hele forskningsperioden.
|
Der vil blive planlagt en online træningssession for interventionsgruppen.
Træningen vil bestå af to sessioner på 40 minutter.
Efter den online træning vil træningsmaterialerne blive delt med gruppen.
En uge efter træningen vil en informationsbroschure udarbejdet om emnet blive sendt til interventionsgruppen via WhatsApp som en påmindelse, og eventuelle spørgsmål de måtte have, vil blive besvaret.
To uger efter uddelingen af brochuren vil spørgeskema-/skalaformularerne blive administreret til begge grupper som den første opfølgning.
Otte uger efter den første opfølgning vil de samme formularer blive administreret igen som post-test.
WhatsApp-gruppen vil forblive åben, og interaktion vil være tilladt gennem hele forskningsperioden.
Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil den på emnet udarbejdede brochure blive sendt til dem via WhatsApp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HPV-vidensscore
Tidsramme: Baseline (før intervention), 2 uger efter brocure-udlevering (første opfølgning) og 8 uger efter første opfølgning (sidste opfølgning)
|
Ændring i deltagernes HPV-videnskabsvurderingsscore målt ved baseline, første opfølgning og sidste opfølgning.
Målingen vurderer effekten af den online uddannelse og broschure-intervention sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Baseline (før intervention), 2 uger efter brocure-udlevering (første opfølgning) og 8 uger efter første opfølgning (sidste opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende HPV-vidensscore (Vidensopretholdelse)
Tidsramme: Vidensopretholdelse vil blive vurderet ved at sammenligne HPV-vidensskalaens scorer mellem grupperne ved den endelige opfølgning. Højere scorer indikerer bedre langvarig opretholdelse af den information, som interventionen har givet.
|
Afslutningsopfølgning (8 uger efter den første opfølgning)
|
Vidensopretholdelse vil blive vurderet ved at sammenligne HPV-vidensskalaens scorer mellem grupperne ved den endelige opfølgning. Højere scorer indikerer bedre langvarig opretholdelse af den information, som interventionen har givet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- E-81182178-605-56406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccinationsstatus
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa...Ikke rekrutterer endnuTeenagers sundhed | Acceptabilitet af HPV-vacciner | HPV-vacciner | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Papillomavirusvacciner | HPV-vaccine holdninger | Sundhedstjenester for unge | HPV-vaccinationer | HPV-vaccine viden
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupIkke rekrutterer endnu
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
Kliniske forsøg med Online Uddannelsesinterventionsgruppe
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater