- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07320157
A nőknek nyújtott HPV-oktatás hatása tudásszintjükre, HPV-szűrésre és védőoltás-felvételre (HPV-Education)
"Női HPV-oktatás és hatása a tudásszintre, HPV-szűrési magatartásra és HPV-vakcina felvételére: Intervenciós oktatási tanulmány"
A vizsgálat típusa: Ez a vizsgálat megfigyelő jellegű vizsgálatnak tervezett.
A vizsgálat célja: Annak értékelése, hogy a nőknek adott HPV-oktatás milyen hatással van az ismeretszintjükre, valamint az HPV-szűrésre és oltásra. A fő kérdés(ek), amelyekre választ szeretne adni:
H1: Különbség van az intervenciós csoportba tartozó nők, akik részt vettek a humán papillomavírus (HPV) oktatásban, és a kontrollcsoportba tartozó nők átlagos Humán Papillomavírus (HPV) Ismeret Skála pontszáma között.
H2: Különbség van az intervenciós csoportba tartozó nők és a kontrollcsoportba tartozó nők között az HPV-szűrővizsgálatokban való részvétel tekintetében.
H2: Különbség van az intervenciós csoportba tartozó nők és a kontrollcsoportba tartozó nők között az HPV-oltási állapotuk tekintetében.
Résztvevők: A résztvevőket kontroll- és intervenciós csoportba osztják be. Online képzést biztosítanak az intervenciós csoport számára, és a képzés eredményeit jelentik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06000
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nőneműnek lenni
- 18-35 éves nők
- Képesnek lenni törökül beszélni és megérteni a kutatással való kommunikációhoz szükséges szinten
- Rendelkezni a videóinterjúban való részvételhez szükséges technikai felszereléssel
- HPV-pozitivitás diagnózis hiánya
- Nem kapott HPV-oltást
- Nem végeztek HPV DNS/Pap-smear tesztet az elmúlt 5 évben
- Méhnyakrák diagnózis hiánya
- Önkéntes hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Pszichiátriai zavar diagnózis hiánya
Kizárási kritériumok:
- Férfineműnek lenni
- Súlyos fizikai vagy kognitív károsodással rendelkezni, amely megakadályozza a kérdőív kitöltését
- 18 év alatti vagy 35 év feletti
- Nem képes törökül beszélni vagy megérteni
- Nem rendelkezik a videóinterjúban való részvételhez szükséges technikai felszereléssel
- HPV-pozitivitás diagnózissal rendelkezik
- Kapott HPV-oltást
- Végeztek HPV DNS/Pap-smear tesztet az elmúlt 5 évben
- Méhnyakrák diagnózissal rendelkezik
- Diagnosztizált pszichiátriai zavarral rendelkezik
Nem egyezik bele a vizsgálatban való részvételbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online Oktatási Beavatkozás Csoport
Az intervenciós csoport számára online képzési ülés kerül megszervezésre.
A képzés két 40 perces ülésből fog állni.
Az online képzés után a képzési anyagokat megosztják a csoporttal.
A képzést követő egy héttel a témában készült tájékoztató füzetet WhatsAppon keresztül küldik el az intervenciós csoportnak emlékeztetőként, és megválaszolják az esetleges kérdéseiket.
A füzet kézbesítését követő két héttel a kérdőív/skála űrlapokat mindkét csoportnak kiadminisztrálják az első követésként.
Az első követést követő nyolc héttel ugyanezeket az űrlapokat ismét kiadminisztrálják utótesztként.
A WhatsApp csoport nyitva marad és az interakció megengedett lesz a kutatási időszak alatt.
|
Az intervenciós csoport számára online képzést fognak ütemezni.
A képzés két 40 perces ülésből fog állni.
Az online képzés után a képzési anyagokat meg fogják osztani a csoporttal.
A képzést követő egy héten belül egy, a témában készült tájékoztató füzetet küldenek az intervenciós csoportnak WhatsAppon keresztül emlékeztetőként, és meg fogják válaszolni az esetleges kérdéseiket.
A füzet kézbesítését követő két héten belül a kérdőív/skála űrlapokat mindkét csoportnál fel fogják venni, mint első követés.
Az első követést követő nyolc héten belül ugyanezeket az űrlapokat ismét fel fogják venni, mint utóteszt.
A WhatsApp csoport nyitva marad, és az interakció megengedett lesz a kutatási időszak alatt.
A kontrollcsoportra nem alkalmaznak beavatkozást.
A tanulmány befejezése után a témában készült tájékoztatót WhatsApp-on keresztül küldik el nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV Tudás Pontszám Változása
Időkeret: Baseline (intervenció előtt), 2 héttel a brosúra kézbesítése után (első követés), és 8 héttel az első követés után (végső követés)
|
A résztvevők HPV-tudásskálájának pontszámaiban bekövetkezett változás, amelyet az alaptervezet, az első nyomon követés és a végső nyomon követés során mértek.
A mérés értékeli az online oktatás és a brosúra beavatkozás hatását a kontrollcsoporthoz képest.
|
Baseline (intervenció előtt), 2 héttel a brosúra kézbesítése után (első követés), és 8 héttel az első követés után (végső követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenntartott HPV Tudásszint Pontszám (Tudásmegőrzés)
Időkeret: A tudásmegőrzést a csoportok HPV Tudás Skálán elért pontszámainak összehasonlításával értékelik a végső utókövetéskor. A magasabb pontszámok a beavatkozás által nyújtott információk jobb hosszú távú megőrzését jelzik.
|
Végső nyomon követés (8 héttel az első nyomon követés után)
|
A tudásmegőrzést a csoportok HPV Tudás Skálán elért pontszámainak összehasonlításával értékelik a végső utókövetéskor. A magasabb pontszámok a beavatkozás által nyújtott információk jobb hosszú távú megőrzését jelzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Papillomavírus fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-81182178-605-56406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .