- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320157
Vliv vzdělávání o HPV poskytovaného ženám na jejich úroveň znalostí, screening HPV a přijetí očkování (HPV-Education)
"Vzdělávání žen o HPV a jeho vliv na úroveň znalostí, chování při screeningu HPV a přijetí očkování proti HPV: Intervenční vzdělávací studie"
Typ studie: Tato studie byla plánována jako observační studie.
Účel studie: Vyhodnotit dopad vzdělávání o HPV poskytnutého ženám na jejich úroveň znalostí a screening a očkování proti HPV. Hlavní otázka[y], na které se snaží odpovědět, [je/jsou]:
H1: Existuje rozdíl v průměrném skóre škály znalostí o lidském papilomaviru (HPV) mezi ženami intervenční skupiny, které se zúčastnily vzdělávání o lidském papilomaviru (HPV), a ženami kontrolní skupiny.
H2: Existuje rozdíl mezi ženami intervenční skupiny a ženami kontrolní skupiny z hlediska jejich účasti na screeningových testech HPV.
H2: Existuje rozdíl mezi ženami intervenční skupiny a ženami kontrolní skupiny z hlediska jejich stavu očkování proti HPV.
Účastníci Účastníci budou rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina bude mít k dispozici online školení a výsledky školení budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GİZEM B BİLMEZ GİZEM, PHD STUDENT
- Telefonní číslo: 905532657387
- E-mail: gzm_erdogan@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Duygu Akçay, Assistant Professor (PhD)
- Telefonní číslo: +905055947466
- E-mail: dakcay2010@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Nábor
- Ufuk University
-
Kontakt:
- UFUK U BİLMEZ, GİZEM, Advanced Practice Nurse
- Telefonní číslo: 905532657387
- E-mail: gizem.bilmez@ufuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být žena
- Ženy ve věku 18–35 let
- Schopnost mluvit a rozumět turečtině na úrovni dostatečné pro komunikaci s výzkumníkem
- Vlastnění technického vybavení nezbytného pro účast na videorozhovoru
- Žádná diagnóza pozitivity HPV
- Nebýt očkován proti HPV
- Nepodstoupit test HPV DNA/stěr z děložního čípku (PAP stěr) v posledních 5 letech
- Žádná diagnóza rakoviny děložního čípku
- Dobrovolná ochota účastnit se studie
- Žádná diagnóza psychiatrické poruchy
Kritéria pro vyloučení:
- Být muž
- Mít závažné fyzické nebo kognitivní postižení, které brání vyplnění dotazníku
- Být mladší 18 let nebo starší 35 let
- Neschopnost mluvit nebo rozumět turečtině
- Nedostatek technického vybavení pro účast na videorozhovoru
- Mít diagnózu pozitivity HPV
- Být očkován proti HPV
- Podstoupit test HPV DNA/stěr z děložního čípku (PAP stěr) v posledních 5 letech
- Mít diagnózu rakoviny děložního čípku
- Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s online vzdělávací intervencí
Pro intervenční skupinu bude naplánováno online školení.
Školení bude sestávat ze dvou 40minutových sezení.
Po online školení budou školící materiály sdíleny se skupinou.
Jeden týden po školení bude intervenční skupině prostřednictvím WhatsApp zaslána informační brožura připravená na dané téma jako připomínka a budou zodpovězeny případné dotazy.
Dva týdny po zaslání brožury budou oběma skupinám podány dotazníky/škálové formuláře jako první následné měření.
Osm týdnů po prvním následném měření budou stejné formuláře podány znovu jako post-test.
Skupina WhatsApp zůstane otevřená a interakce bude povolena po celou dobu trvání výzkumu.
|
Pro intervenční skupinu bude naplánována online školící relace.
Školení bude sestávat ze dvou 40minutových relací.
Po online školení budou školící materiály sdíleny se skupinou.
Jeden týden po školení bude intervenční skupině zaslána informační brožura připravená na dané téma prostřednictvím WhatsApp jako připomínka a budou zodpovězeny případné dotazy.
Dva týdny po zaslání brožury budou oběma skupinám administrovány dotazníkové/škálové formuláře jako první následné měření.
Osm týdnů po prvním následném měření budou stejné formuláře administrovány znovu jako post-test.
Skupina WhatsApp zůstane otevřená a interakce bude povolena po celou dobu trvání výzkumu.
Kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
Po dokončení studie jim bude brožura připravená na dané téma zaslána prostřednictvím WhatsAppu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o HPV
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 2 týdny po doručení brožury (první kontrolní vyšetření) a 8 týdnů po prvním kontrolním vyšetření (závěrečné kontrolní vyšetření)
|
Změna skóre účastníků v HPV znalostní škále měřená na začátku, při první kontrole a při závěrečné kontrole.
Měření hodnotí účinek online vzdělávání a brožury ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Výchozí stav (před intervencí), 2 týdny po doručení brožury (první kontrolní vyšetření) a 8 týdnů po prvním kontrolním vyšetření (závěrečné kontrolní vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalý skóre znalostí HPV (Udržení znalostí)
Časové okno: Retence znalostí bude hodnocena porovnáním skóre HPV Knowledge Scale mezi skupinami při závěrečném sledování. Vyšší skóre ukazuje lepší dlouhodobé uchování informací poskytnutých intervencí.
|
Závěrečné kontrolní vyšetření (8 týdnů po prvním kontrolním vyšetření)
|
Retence znalostí bude hodnocena porovnáním skóre HPV Knowledge Scale mezi skupinami při závěrečném sledování. Vyšší skóre ukazuje lepší dlouhodobé uchování informací poskytnutých intervencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-81182178-605-56406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav imunizace proti HPV
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
Klinické studie na Skupina s intervencí online vzdělávání
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV