Régime ayurvédique dans le myxœdème (AYUS-MYX)

RÉGIME AYURVÉDIQUE EN COMPLÉMENT DU TRAITEMENT PHARMACOLOGIQUE DU MYXÉDÈME

I. INTRODUCTION L'hypothyroïdie (myxœdème) a une prévalence estimée à 3 % (1). Les femmes sont majoritairement touchées par les maladies métaboliques en général, avec une répartition par sexe de 83 % de femmes contre 17 % d'hommes, selon l'Association danoise du métabolisme (stofskifteforeningen) (2). La carence en iode est une cause fréquente des maladies thyroïdiennes, y compris l'hypothyroïdie. La maladie de Hashimoto (thyroïdite auto-immune chronique) est la cause principale dans les pays avec un apport suffisant en iode (1,3-4), nécessitant généralement un traitement à vie et étant partiellement héréditaire, affectant les générations successives (3). L'hypothyroïdie primaire est diagnostiquée par un taux élevé d'hormone thyréostimulante (TSH) et un taux réduit de thyroxine (T4) dans le plasma (4). Certains des symptômes les plus courants de l'hypothyroïdie sont la fatigue, l'intolérance au froid et la constipation (1,4). D'autres symptômes fréquents sont la prise de poids, les douleurs musculaires et articulaires, la réduction de la mémoire et de la capacité de concentration, la dépression ainsi que la perte de cheveux et le manque d'énergie (4). L'hypothyroïdie non traitée ou sous-traitée augmente le risque d'infertilité, de symptômes neurologiques et musculosquelettiques, de maladies cardiovasculaires et de mortalité accrue (4-5). L'hypothyroïdie est associée à une qualité de vie réduite et à une augmentation des jours d'arrêt maladie (6-11). La lévothyroxine, une forme synthétique de T4, est cliniquement recommandée comme traitement de première intention de l'hypothyroïdie (1,4). L'objectif d'efficacité du traitement par lévothyroxine est principalement défini sur la base d'une normalisation du taux de TSH (12). Cela signifie que les symptômes associés peuvent toujours être présents et gêner le patient, et 15 % des patients continueront à présenter des symptômes (7,13), le plus souvent des capacités cognitives réduites et un risque accru d'anxiété et de dépression (14,17) qui altèrent la qualité de vie (14-18). Même avec des taux de TSH normalisés, il existe un risque accru d'IMC plus élevé et d'utilisation accrue de bêta-bloquants, de statines et d'antidépresseurs (19). Plus récemment, le traitement combiné avec lévothyroxine et liothyronine (une forme synthétique de T3), ainsi que le traitement avec des extraits thyroïdiens séchés, ont suscité un grand intérêt, mais les effets sont encore débattus, car il manque de grandes études cliniques randomisées et il existe une incertitude concernant le profil d'effets secondaires (2,20-21). Des recherches récentes ont montré que le microbiote affecte le métabolisme et la glande thyroïde (22), et une association claire entre le microbiome et notre fonction cérébrale, l'axe intestin-thyroïde dit (23-24) a été démontrée. De plus, il est évident que la composition du régime alimentaire est importante pour la composition du microbiome (22). Pour les maladies métaboliques comme le diabète et le surpoids, la planification diététique, appelée repas adaptés médicalement, est utilisée comme partie intégrante d'un traitement efficace. Cela s'applique également aux maladies cardiaques et aux maladies hépatiques chroniques (25). L'intérêt pour l'alimentation comme médicament est clair et, par exemple, la Fondation Rockefeller et l'American Heart Association ont lancé une initiative de recherche de 250 millions de dollars (25-27). Le microbiome joue également un rôle significatif dans une glande thyroïde et un métabolisme fonctionnant bien, et modifier les bactéries intestinales pour créer une dysbiose augmente la perméabilité intestinale. Une réponse inflammatoire peut ainsi survenir avec des cellules pro-inflammatoires dans les intestins mais aussi dans la thyroïde (28-29). La dysbiose est souvent observée chez les patients thyroïdiens, où les Lactobacillaceae et Bifidobacteriaceae sont réduites, ce qui affecte le niveau d'hormones thyroïdiennes et inhibe la TSH (30-31). Cela peut expliquer la comorbidité accrue des maladies thyroïdiennes et intestinales (maladie cœliaque et intolérance au gluten) (32-35). De plus, le microbiote influence la biodisponibilité des minéraux essentiels, tels que l'iode, le fer et le cuivre, qui font partie de la synthèse des hormones thyroïdiennes, mais aussi le sélénium et le zinc, qui sont importants pour la conversion de T4 en T3. Ces minéraux sont souvent déficients dans la thyroïdite de Hashimoto, entraînant un dysfonctionnement thyroïdien (30,36-38). Le système médical indien, l'Ayurveda, est basé sur des générations d'expérience et de connaissances en prévention et traitement des maladies, y compris divers régimes alimentaires mis en contexte pour la santé physique et mentale comme l'exercice, les routines quotidiennes et le mode de vie (39-42). L'intérêt pour les phénotypes ayurvédiques (prakriti) a un potentiel pour la médecine de précision, et une étude a montré une association entre ces phénotypes et le microbiome (43). Cela indique que le typage prakriti (phéno) peut être un marqueur du microbiote intestinal, ce qui est important pour la santé, la maladie et le traitement d'un individu (43-44). Il existe quatre types digestifs ayurvédiques différents, agni ; Samagni (métabolisme normal, agni), Tikshnagni (métabolisme intense, agni), Mandagni (métabolisme doux/faible, agni) et Vishamagni (métabolisme irrégulier, agni) (40). Les types digestifs sont déterminés anamnestiquement sur la base du schéma digestif ; le nombre de visites aux toilettes par jour, la consistance des selles, l'appétit, la faim et la soif, les régurgitations acides et les éructations, les ballonnements et les flatulences intestinales ainsi que les douleurs et pressions dans la région abdominale. Le type de digestion le plus dominant définit le type de digestion primaire pour un individu et détermine quelles habitudes alimentaires, aliments et saveurs sont bénéfiques et lesquels seront désavantageux pour la digestion. Le type digestif Vishamagni est considéré comme le plus facile à traiter et diffère des autres types digestifs par son irrégularité avec une faim, un appétit, une soif, un schéma de selles, des flatulences et des éructations variables. De plus, on observe des ballonnements prononcés, des pressions et des douleurs dans la région abdominale, des selles alternées à la fois dures et molles, une constipation périodique, un épuisement après les repas et des niveaux d'énergie variables (40-41). En comparaison, la digestion normale est caractérisée par un appétit, une soif, un poids et un niveau d'énergie équilibrés ainsi qu'une faim juste avant les repas et des selles 1 à 2 fois par jour avec une consistance normale. De plus, il n'y a pas d'inconfort après les repas et pas de douleurs, de régurgitations acides, de flatulences, ainsi qu'une évacuation régulière d'air des intestins et des éructations (40-41). L'Ayurveda recommande généralement un régime lacto-végétarien (40-41,45). Il manque d'études scientifiques testant l'effet du régime ayurvédique, surtout en combinaison avec un traitement médical. Nous souhaitons générer une étude pilote afin de créer des études d'effet évolutives (25).

II. HYPOTHÈSES Un plan alimentaire Vishamagni, en complément du traitement médical de l'hypothyroïdie, améliore la digestion et a un effet positif sur les symptômes fréquents de l'hypothyroïdie, mesuré par un questionnaire auto-rapporté.

III. OBJECTIF Étudier l'effet d'un plan alimentaire ayurvédique Vishamagni chez les patients atteints d'hypothyroïdie. Les changements auto-rapportés avant, pendant et après le traitement sont comparés pour un certain nombre de paramètres spécifiques à la digestion et de paramètres de santé généraux.

IV. MÉTHODE L'étude est un essai prospectif, exploratoire, cas-témoins dans lequel les clients sont randomisés pour suivre un plan alimentaire Vishamagni ou placebo (inchangé). Les participants sont divisés, par méthode de randomisation simple, en deux groupes avec N participants = 44 dans chaque, où le groupe A reçoit un plan alimentaire Vishamagni et le groupe B continue le régime inchangé (groupe témoin). Les deux groupes A et B doivent également passer un test de digestion (questions orales), remplir des questionnaires avec des paramètres d'effet et tenir un journal alimentaire.

Groupe de traitement A Un praticien ayurvédique, Mette Westerholt, traitera tous les participants du groupe A. Tous les participants du groupe A reçoivent le même traitement et bénéficient de 3 consultations au total ; 2 consultations de traitement et 1 consultation de suivi, toutes tenues en ligne et à 4 semaines d'intervalle. Les consultations de traitement consistent en des recommandations diététiques ayurvédiques standard pour la digestion Vishamagni et un complément à base de plantes ayurvédiques MA505 (Triphala), avec des fruits et des épices destinés à équilibrer le type digestif Vishamagni. Aucun autre complément alimentaire n'est pris par les participants.

Consultations de traitement 1 et 2 : Conseils pour la mise en œuvre d'un régime adapté à Vishamagni ; quels aliments et saveurs sont appropriés à consommer, l'apport en huiles, les schémas alimentaires, les compléments à base de plantes et des conseils sur quels aliments et saveurs sont inappropriés à consommer. Conseils diététiques ayurvédiques généraux pour vishamagni : Repas réguliers ; 3 repas principaux par jour à peu près à la même heure. Consommez des aliments avec les nuances de goût ayurvédiques : doux, acide et salé. Consommez principalement des repas chauds et préparés. Mangez lacto-végétarien. Évitez les aliments épicés, amers et astringents. Évitez la viande, les légumes crus (tous les légumes doivent être cuits), les aliments secs et croquants comme les craquelins, les fruits secs, les galettes de riz et le muesli, et évitez les aliments et boissons glacés.

Consultations groupe B (placebo) Une thérapeute ayurvédique, Mette Westerholt, effectuera toutes les consultations placebo avec les participants du groupe B et consiste en 3 conversations sans traitement (consultations placebo). Les participants test du groupe B ne consomment aucun type de complément nutritionnel et/ou de plantes.

V. SUJETS DE L'ESSAI Inclusion : Femmes et hommes âgés de 18 à 69 ans ayant reçu un diagnostic d'hypothyroïdie primaire, ayant un type digestif primaire Vishamagni, étant sous traitement médical pour l'hypothyroïdie et ayant été stabilisés médicalement au cours des 6 derniers mois.

Exclusion : Personnes avec des types digestifs autres que Vishamagni, ayant déjà suivi un traitement ayurvédique, prenant des médicaments sur ordonnance autres que ceux pour l'hypothyroïdie, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes.

VII. GROUPE DE PROJET Mette Westerholt : MSc en biologie humaine, Université de Copenhague. 2 ans d'expérience en tant qu'assistante scientifique sur divers projets de recherche. Conseillère en santé ayurvédique examinée médicalement et expérience avec plus de 200 clients en consultations individuelles ayurvédiques, y compris plus de 50 clients avec hypothyroïdie.

Charlotte Bech : Experte et consultante internationale en régime et mode de vie ayurvédiques. Médecin avec un background en médecine interne. Conférencière au Parlement danois et auteure de 10 livres. Expertise internationale grâce à une formation post-universitaire de longue durée en Inde en Maharishi AyurVeda, ainsi qu'une expérience clinique avec Maharishi AyurVeda depuis 2001, au Danemark, en Norvège et en Angleterre.

Jens Rikardt Andersen : MD, MPA : Professeur associé en nutrition clinique, Département des sports et de la nutrition, Université de Copenhague. Spécialiste en maladies gastro-intestinales médicales. Domaines de recherche ; nutrition clinique, fibres alimentaires, probiotiques, huile de poisson pour le traitement du cancer. Ancien président de la Société danoise de nutrition clinique (DSKE).

VIII. LIEU ET FAISABILITÉ Les consultations de santé ayurvédiques ont lieu en ligne, avec Mette Westerholt, à la clinique AYUS située à Sorø, Seeland. L'étude est réalisée en collaboration principale entre Mette Westerholt de l'entreprise privée AYUS, le médecin partenaire de collaboration Charlotte Bech et le chercheur principal responsable Jens Rikardt Andersen au Département des sports et de la nutrition, Université de Copenhague. L'Université de Copenhague fournira l'accès à tous les logiciels et bases de données nécessaires, etc.

IX. RÉSULTATS ET PUBLICATION Les résultats de l'essai du projet, positifs, négatifs et non concluants, sont publiés via www.clinicaltrialsregister.eu. Les résultats de l'essai seront publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture.

X. PERSPECTIVES SCIENTIFIQUES ET SOCIÉTALES Nous voulons étudier la possibilité de soulager les symptômes des patients souffrant d'hypothyroïdie, en mettant en œuvre des changements alimentaires, et ainsi augmenter la qualité de vie, pour les patients qui, malgré la médication, continuent à ressentir des symptômes. De plus, nous voulons promouvoir l'acceptation nationale, occidentale et mondiale des méthodes de traitement et de prévention naturelles holistiques ayurvédiques, et créer un lien entre la médecine conventionnelle basée sur les preuves et le système de santé holistique ayurvédique. Nous voulons également utiliser les paramètres et l'effet identifiés de manière informative dans de futures configurations de recherche plus grandes et en aveugle pour déterminer la taille de l'effet et la généralisabilité.

XI. COMMENT LE PROJET ABORDE LE THÈME APPLIQUÉ L'objectif principal du projet est basé sur la recherche clinique indépendante liée au patient concernant l'hypothyroïdie qui est caractérisée comme une maladie chronique touchant principalement les femmes, ce qui entraîne une inégalité grave en matière de santé entre les hommes et les femmes avec une qualité de vie réduite pour la patiente (principalement féminine), ainsi que des conséquences socio-économiques sous forme d'augmentation des jours d'arrêt maladie. L'hypothyroïdie peut affecter tous les groupes d'âge et nécessite généralement un traitement à vie et est partiellement héréditaire, affectant les générations successives.

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