Un programme de dépistage pour améliorer la détection précoce du cancer pancréatique sporadique chez les personnes présentant un risque élevé de développer un cancer du pancréas (AI-PACED)
24 mars 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
MC250406 Étude de faisabilité : Stratification automatisée du risque, imagerie sérielle augmentée par IA et biobanquage pour la détection précoce du cancer pancréatique sporadique (AI-PACED)
Cette étude clinique évalue un nouveau programme de dépistage visant à améliorer la détection précoce du cancer sporadique du pancréas chez les individus présentant un risque élevé de développer un cancer du pancréas.
Le cancer du pancréas reste l'une des tumeurs solides les plus mortelles, caractérisée par une longue phase sans symptômes suivie d'une progression rapide une fois cliniquement évidente.
Malgré les avancées thérapeutiques, le taux de survie pour le cancer du pancréas reste faible.
La recherche a permis d'identifier un sous-groupe d'individus présentant un risque à court terme nettement élevé de développer un cancer du pancréas, qui inclut les adultes âgés de 50 ans et plus avec un diabète de nouvelle apparition défini par la glycémie et un score ENDPAC (Enriching New-Onset Diabetes for Pancreatic Cancer) ≥ 3.
Cependant, les directives de pratique actuelles ne fournissent pas de parcours clairs pour la surveillance ou la détection précoce.
Le programme de dépistage de cet essai combine des scanners tomodensitométriques (TDM) avec injection de produit de contraste répétés utilisant l'intelligence artificielle (IA) et des prélèvements sanguins.
La TDM avec injection de produit de contraste est une technique d'imagerie qui crée une série d'images détaillées des zones à l'intérieur du corps ; les images sont créées par un ordinateur relié à une machine à rayons X et un agent de contraste est utilisé pour améliorer les images.
Les images sont ensuite analysées à l'aide de l'IA, ce qui peut faciliter la détection plus précoce du cancer sur les scanners TDM qu'avec l'œil humain.
L'étude en laboratoire d'échantillons sanguins provenant d'individus à haut risque peut aider les médecins à mieux comprendre pourquoi ils pourraient développer un cancer du pancréas.
Cela pourrait être un moyen efficace de dépister les individus à haut risque et d'améliorer la détection précoce du cancer sporadique du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alyssa Johnson
- Numéro de téléphone: 507-422-9721
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Alyssa Johnson
- Numéro de téléphone: 507-422-9721
-
Contact:
- Ashley Braen
- Numéro de téléphone: 507-266-0544
-
Chercheur principal:
- Ajit H. Goenka, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 50 et ≤ 85 ans
- Diabète de novo défini par la glycémie (gNOD) avec apparition ≤ 180 jours avant l'inclusion
- Score ENDPAC (Enriching New-onset Diabetes for Pancreatic Cancer) ≥ 3, basé sur des modèles validés de stratification du risque
- Fournir un consentement éclairé écrit ou à distance
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDA)
- Syndromes de cancer héréditaires connus (par exemple, BRCA1/2, syndrome de Lynch, Peutz-Jeghers)
- Antécédent de chirurgie pancréatique
- Surveillance de kyste pancréatique au moment de l'inscription
- Contre-indications à l'imagerie par tomodensitométrie avec produit de contraste selon la pratique clinique standard au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A1 (CT, sang, surveillance DME)
Les patients subissent une tomodensitométrie abdominale avec contraste et un prélèvement d'échantillon sanguin au départ, à 6 mois et à 12 mois en l'absence de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une surveillance par EMR pour le diagnostic de PDA pendant une durée allant jusqu'à 36 mois.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir un scanner abdominal avec injection de produit de contraste
Autres noms:
Surveillance par dossier médical électronique (DME)
|
|
Expérimental: Groupe A2 (surveillance sanguine, DME)
Les patients subissent une collecte d'échantillons sanguins au départ, à 6 mois et à 12 mois en l'absence de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une surveillance par EMR pour le diagnostic de PDA pendant jusqu'à 36 mois.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Surveillance par dossier médical électronique (DME)
|
|
Comparateur actif: Groupe B (surveillance DME)
Les patients subissent une surveillance par EMR pour le diagnostic du PDA pendant une durée allant jusqu'à 36 mois.
|
Surveillance par dossier médical électronique (DME)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendement du recrutement (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Évaluera la faisabilité de la mise en œuvre du protocole telle que définie par le rendement du recrutement (% des individus à haut risque identifiés qui consentent).
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les critères d'évaluation de faisabilité.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Taux d'adhésion à l'imagerie (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Évaluera la faisabilité de la mise en œuvre du protocole telle que définie par les taux d'adhésion à l'imagerie (% complétant 3 scans tomodensitométriques programmés).
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les critères de faisabilité.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Taux de réussite des prélèvements sanguins (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Évaluera la faisabilité de la mise en œuvre du protocole telle que définie par les taux de réussite des prélèvements sanguins (% des participants réalisant les 3 prélèvements sanguins prévus).
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les critères d'évaluation de faisabilité.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Exhaustivité du suivi basé sur le dossier médical électronique (DME) (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Évaluera la faisabilité de la mise en œuvre du protocole telle que définie par l'exhaustivité du suivi basé sur le DME (% de participants avec détermination du résultat).
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les critères de faisabilité.
|
Jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai entre l'apparition du diabète de novo défini par la glycémie (gNOD) et le diagnostic d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDA)
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Le délai jusqu'au diagnostic de la PDA sera comparé entre les cohortes.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Proportion de PDA diagnostiqués au stade 0/I
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Les comparaisons entre les cohortes utiliseront des tests de log-rank.
Des modèles de risques proportionnels de Cox ajustés pour les covariables de base seront également utilisés (à titre exploratoire uniquement).
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Taux et type de découvertes fortuites nécessitant une évaluation ultérieure
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Les comparaisons entre les cohortes utiliseront des tests de log-rang.
Des modèles à risques proportionnels de Cox ajustés pour les covariables de base seront également utilisés (exploratoire uniquement).
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Signatures d'imagerie détectées par intelligence artificielle (IA) et interprétations radiologiques standard
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Effectuera une analyse de discordance entre les signatures d'imagerie détectées par IA et les interprétations standard des radiologues, incluant les taux de détection précoce et de faux positifs.
|
Jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajit H. Goenka, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
24 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Utilisations diagnostiques des produits chimiques
- Manipulation des échantillons
- Médias de contraste
Autres numéros d'identification d'étude
- MC250406 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
- NCI-2025-09279 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25-009433 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .