Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Screening-Programm zur Verbesserung der Früherkennung von sporadischem Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (AI-PACED)

24. März 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

MC250406 Machbarkeitsstudie: Automatisierte Risikostratifizierung, serielle KI-gestützte Bildgebung und Biobanking zur Früherkennung von sporadischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (AI-PACED)

Diese klinische Studie untersucht ein neues Screening-Programm zur Verbesserung der Früherkennung von sporadischem Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Bauchspeicheldrüsenkrebs bleibt einer der tödlichsten soliden Tumore, gekennzeichnet durch eine lange Phase ohne Symptome, gefolgt von einem schnellen Fortschreiten, sobald er klinisch erkennbar wird. Trotz Fortschritten in der Behandlung bleibt die Überlebensrate bei Bauchspeicheldrüsenkrebs niedrig. Die Forschung hat dazu beigetragen, eine Untergruppe von Personen mit einem deutlich hohen kurzfristigen Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren, darunter Erwachsene ab 50 Jahren mit glykämisch definiertem neu aufgetretenem Diabetes und einem Enriching New-Onset Diabetes for Pancreatic Cancer (ENDPAC)-Score ≥ 3. Aktuelle Praxisrichtlinien bieten jedoch keine klaren Wege für Überwachung oder Früherkennung. Das Screening-Programm in dieser Studie kombiniert wiederholte kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CT)-Scans unter Verwendung von künstlicher Intelligenz (KI) und Blutentnahmen. Kontrastmittelverstärkte CT ist eine Bildgebungstechnik, die eine Reihe detaillierter Bilder von Bereichen im Körperinneren erstellt; die Bilder werden von einem Computer erstellt, der mit einer Röntgenmaschine verbunden ist, und ein Kontrastmittel wird verwendet, um die Bilder zu verbessern. Die Bilder werden dann mit KI überprüft, was es möglicherweise erleichtert, Krebs auf den CT-Scans früher zu erkennen als mit dem menschlichen Auge. Die Untersuchung von Blutproben im Labor von Hochrisikopersonen kann Ärzten helfen, mehr darüber zu verstehen, warum sie Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln könnten. Dies könnte eine effektive Methode sein, um Hochrisikopersonen zu screenen und die Früherkennung von sporadischem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alyssa Johnson
  • Telefonnummer: 507-422-9721

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Alyssa Johnson
          • Telefonnummer: 507-422-9721
        • Kontakt:
          • Ashley Braen
          • Telefonnummer: 507-266-0544
        • Hauptermittler:
          • Ajit H. Goenka, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 und ≤ 85 Jahre
  • Glykämisch definierter neu aufgetretener Diabetes (gNOD) mit Beginn ≤ 180 Tage vor der Einschreibung
  • ENDPAC-Score (Enriching New-onset Diabetes for Pancreatic Cancer) ≥ 3, basierend auf validierten Risikostratifizierungsmodellen
  • Schriftliche oder fernmündliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDA)
  • Bekannte hereditäre Krebs-Syndrome (z.B. BRCA1/2, Lynch-Syndrom, Peutz-Jeghers-Syndrom)
  • Frühere Pankreasoperation
  • Überwachung von Pankreaszysten zum Zeitpunkt der Registrierung
  • Kontraindikationen für kontrastmittelverstärkte CT-Bildgebung nach klinischer Standardpraxis zum Zeitpunkt der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A1 (CT, Blut, EMR-Überwachung)
Patienten unterziehen sich einem kontrastmittelverstärkten abdominalen CT und einer Blutprobenentnahme zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten durchlaufen außerdem eine EMR-Überwachung zur PDA-Diagnose für bis zu 36 Monate.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Computertomographie mit Kontrastmittel
Unterziehen Sie sich einem kontrastmittelverstärkten CT des Abdomens
Andere Namen:
  • Kontrastverstärkte Computertomographie
  • KONTRASTVERBESSERTER CT-SCAN
  • CT-Scan mit Kontrast
  • CT mit Kontrast
Sonstiges: Elektronische Patientenakte Überprüfung
Elektronische Patientenakte (EPA) Überwachung durchführen
Experimental: Gruppe A2 (Blut, EMR-Überwachung)
Bei den Patienten erfolgt die Blutprobenentnahme zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten. Die Patienten unterziehen sich außerdem einer EMR-Überwachung zur PDA-Diagnose für bis zu 36 Monate.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Elektronische Patientenakte Überprüfung
Elektronische Patientenakte (EPA) Überwachung durchführen
Aktiver Komparator: Gruppe B (EMR-Überwachung)
Patienten werden bis zu 36 Monate lang mittels EMR-Überwachung auf PDA-Diagnose untersucht.
Sonstiges: Elektronische Patientenakte Überprüfung
Elektronische Patientenakte (EPA) Überwachung durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungserfolg (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Wird die Machbarkeit der Protokollumsetzung gemäß der Rekrutierungsausbeute (% der als Hochrisikopersonen gekennzeichneten, die einwilligen) bewerten. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Machbarkeitsendpunkte zusammenzufassen.
Bis zu 3 Jahren
Bildgebende Adhärenzraten (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird die Machbarkeit der Protokollumsetzung anhand der Einhaltungsraten bei der Bildgebung (% der Teilnehmer, die 3 geplante Computertomographie-Scans abschließen) bewerten. Zur Zusammenfassung der Machbarkeitsendpunkte werden deskriptive Statistiken verwendet.
Bis zu 3 Jahre
Erfolgsquoten bei der Blutentnahme (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Wird die Machbarkeit der Protokollumsetzung gemäß den Blutentnahmeerfolgsraten (% der Teilnehmer, die 3 geplante Blutentnahmen absolvieren) bewerten. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Machbarkeitsendpunkte zusammenzufassen.
Bis zu 3 Jahren
Vollständigkeit der elektronischen Patientenakte (EPA)-basierten Nachsorge (Durchführbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird die Machbarkeit der Protokollimplementierung bewerten, wie durch die Vollständigkeit der EMR-basierten Nachverfolgung definiert (% der Teilnehmer mit Ergebniserfassung). Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Machbarkeitsendpunkte zusammenzufassen.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von glykämisch definiertem neu auftretendem Diabetes (gNOD) bis zur Diagnose eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDA)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Zeit bis zur PDA-Diagnose wird zwischen den Kohorten verglichen.
Bis zu 3 Jahre
Anteil der im Stadium 0/I diagnostizierten PDAs
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Vergleiche zwischen Kohorten werden Log-Rank-Tests verwenden. Es werden auch Cox-Proportional-Hazards-Modelle verwendet, die für Baseline-Kovariaten adjustiert sind (nur explorativ).
Bis zu 3 Jahre
Häufigkeit und Art von Zufallsbefunden, die eine weiterführende Abklärung erfordern
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Vergleiche zwischen Kohorten werden Log-Rank-Tests verwenden. Es werden auch Cox-Proportional-Hazards-Modelle verwendet, die für Baseline-Kovariaten adjustiert sind (nur explorativ).
Bis zu 3 Jahren
Künstliche Intelligenz (KI)-erkannte Bildgebungssignaturen und Standardradiologeninterpretationen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Wird eine Diskordanzanalyse zwischen KI-erkannten Bildgebungssignaturen und Standardradiologeninterpretationen durchführen, einschließlich Raten früherer Erkennung und falsch positiver Befunde.
Bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ajit H. Goenka, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

24. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC250406 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • NCI-2025-09279 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25-009433 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pankreatisches duktales Adenokarzinom

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren