Efficacité de la NMES dans la rééducation de la déglutition chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
26 décembre 2025 mis à jour par: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University
Investigation électrophysiologique de l'efficacité de la rééducation des difficultés de déglutition par NMES chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Objectif : L'objectif est d'étudier l'efficacité de la NMES dans la réhabilitation fonctionnelle et électrophysiologique des difficultés de déglutition chez les enfants dysphagiques atteints de paralysie cérébrale.
Méthodes : Vingt-six enfants diagnostiqués avec une dysphagie, d'âge moyen de 7,02 ± 2,40 ans, ont été inclus dans l'étude et répartis aléatoirement en deux groupes (NMES, n=16 ; NMES factice, n=10). En plus de la rééducation de la déglutition, une stimulation a été appliquée aux groupes. Les participants ont été évalués à l'aide de l'outil d'évaluation pédiatrique de l'alimentation, de l'échelle de pénétration-aspiration, de l'échelle de performance de mastication de Karaduman, de l'évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition et de l'évaluation électrophysiologique du muscle sus-hyoïdien dans quatre consistances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est déjà terminée ; cependant, au moment de l'étude, l'enregistrement dans la base de données publique des essais n'avait pas été effectué.
Puisque la revue exige un numéro d'enregistrement lors de la soumission, nous avons effectué un enregistrement rétrospectif pour répondre à cette exigence.
L'enregistrement reflète les dates réelles de l'étude et assure la transparence et la conformité aux normes de publication.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye), 40336
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients dont les proches ont fourni un consentement éclairé écrit
- Patients adaptés à l'intervention prévue (supposé d'après le contexte)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie maxillaire, crânienne ou cervicale
- Antécédents de traitement par toxine botulique
- Anomalie structurelle oropharyngée
- Reflux gastro-œsophagien (RGO)
- Recevant un traitement médical et/ou une kinésithérapie pour dysphagie
- Troubles cognitifs, visuels, auditifs ou sensoriels sévères
- Utilisation de médicaments pour épilepsie ou spasticité
- Maladie pulmonaire ou cardiaque grave
- Risque accru de saignement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NMES
En plus des approches conventionnelles de rééducation de la déglutition, une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été appliquée au groupe expérimental, tandis qu'un NMES factice (Sham-NMES) était administré au groupe témoin.
Pour la NMES appliquée au groupe musculaire suprahyoïdien, une fréquence de 80 Hz avec une durée d'impulsion de 300 à 400 microsecondes a été utilisée, et une thérapie VitalStim a été administrée pendant 40 minutes par séance.
Dans l'application du Sham-NMES, les électrodes étaient placées sur la même région anatomique, et les mêmes réglages d'amplitude et de fréquence que dans le protocole NMES étaient utilisés ; cependant, aucun courant électrique n'était délivré pendant la séance de 40 minutes.
Pour répondre aux considérations éthiques, les participants du groupe Sham-NMES ont reçu 12 séances de NMES active après la fin de la collecte des données, minimisant ainsi les biais potentiels.
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Pour la NMES appliquée au groupe musculaire sus-hyoïdien, une fréquence de 80 Hertz, avec un temps de transition de 300 à 400 microsecondes, 40 minutes d'application de Vital Stim ont été réalisées
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Comparateur factice: NMES fictif
La stimulation électrique neuromusculaire factice (Sham NMES) est une version placebo de la stimulation électrique neuromusculaire utilisée dans les études cliniques
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Le NMES fictif consiste à appliquer le dispositif de stimulation électrique sans délivrer de courant thérapeutique, servant de contrôle placebo dans les essais cliniques randomisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pedi-EAT-10
Délai: Baseline (pré-intervention)
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Le Pedi-EAT-10 est un questionnaire administré par les soignants, basé sur les symptômes, conçu pour dépister les signes de dysphagie oropharyngée chez les enfants âgés de 18 mois et plus.
Il se compose de 10 items, chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points (0 = pas de problème, 4 = problème grave), évaluant les difficultés observables d'alimentation et de déglutition. Délai : Baseline (pré-intervention)
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Baseline (pré-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pedi-EAT-10
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
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Le Pedi-EAT-10 est un questionnaire administré par les soignants, basé sur les symptômes, conçu pour dépister les signes de dysphagie oropharyngée chez les enfants âgés de 18 mois et plus.
Il se compose de 10 items, chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points (0 = aucun problème, 4 = problème grave), évaluant les difficultés observables d'alimentation et de déglutition.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité et d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .