Stimulation par Lumière et Son Gamma dans la Schizophrénie (Schizophrenia)
Sécurité, faisabilité et efficacité préliminaire de la neuromodulation gamma non invasive chez les personnes atteintes de troubles du spectre schizophrénique
La schizophrénie (SZ) est un trouble neuropsychiatrique sévère touchant plus de 20 millions de personnes dans le monde, entraînant des fardeaux personnels et sociétaux significatifs, particulièrement en raison des déficits cognitifs et des symptômes négatifs insuffisamment traités par les thérapies actuelles. Pour combler cette lacune, les investigateurs proposent d'utiliser l'entraînement gamma par stimulation sensorielle (GENUS), un nouveau traitement à domicile impliquant une stimulation lumineuse et sonore synchronisée à 40 Hz visant à améliorer la synchronie neuronale, la cognition et les symptômes de la SZ. Cette approche innovante exploite des méthodes avancées de neurostimulation, biologiques et de neuroimagerie pour cibler directement la dysfonction gamma, répondant à un besoin urgent de thérapies efficaces et accessibles à domicile.
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier la sécurité et la faisabilité de la stimulation gamma utilisant la lumière et le son. Il étudiera également si la stimulation gamma utilisant la lumière et le son est efficace pour traiter les symptômes cliniques et les déficits cognitifs dans la schizophrénie. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
- La stimulation gamma est-elle sûre pour les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie ?
- La stimulation gamma atténue-t-elle les symptômes cliniques et les déficits cognitifs chez les patients schizophrènes ?
Les participants :
- Subiront une stimulation aiguë d'une heure au MIT.
- Se rendront pour une visite d'une journée au MIT pour la stimulation, la neuroimagerie, les évaluations cliniques et cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est une maladie mentale grave qui affecte environ un demi pourcent de la population mondiale. Elle peut provoquer des hallucinations, des délires, des pensées désorganisées, une réduction de la motivation et des problèmes de mémoire et de concentration. Bien que les médicaments actuels puissent aider à traiter les hallucinations et les délires, ils sont souvent moins efficaces pour améliorer les capacités cognitives et la motivation – deux domaines qui affectent fortement la vie quotidienne d’une personne.
Les scientifiques ont constaté que les personnes atteintes de schizophrénie présentent souvent des altérations dans la communication et la synchronisation de l’activité de leurs cellules cérébrales. En particulier, un type de rythme cérébral appelé oscillation gamma – qui aide normalement à l’attention, à la mémoire et à la perception – ne fonctionne pas correctement. Ces signaux rythmiques dépendent d’un équilibre sain entre les cellules cérébrales qui excitent l’activité et celles qui l’inhibent. Lorsque cet équilibre est perturbé, cela peut entraîner des difficultés cognitives et émotionnelles.
Notre étude se concentre sur une nouvelle approche non invasive appelée entraînement gamma par stimulation sensorielle (GENUS). GENUS utilise des lumières et des sons clignotant à 40 Hz (quarante fois par seconde) pour stimuler doucement le cerveau et restaurer ses schémas rythmiques naturels. Des études antérieures ont montré que ce type de stimulation est sûr, bien toléré et peut améliorer l’activité cérébrale et la mémoire chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.
Comme la maladie d’Alzheimer et la schizophrénie impliquent des problèmes similaires avec les rythmes gamma, GENUS pourrait également aider à améliorer la fonction cérébrale et les symptômes chez les personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude évaluera si la stimulation lumineuse et sonore à 40 Hz est sûre, réalisable et bénéfique pour les personnes vivant avec la schizophrénie. Les chercheurs visent à déterminer si ce type de stimulation sensorielle peut améliorer l’activité cérébrale et favoriser des progrès dans la cognition et le fonctionnement quotidien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei Xu, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 258-7510
- E-mail: xumei@mit.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Remi Philips
- E-mail: remip@mit.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Massachusetts Institute of Technology (MIT)
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Chercheur principal:
- Li-Huei Tsai, PhD
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Contact:
- Mei Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 617-258-7510
- E-mail: xumei@mit.edu
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Contact:
- Angelina Singavarapu, BS
- Numéro de téléphone: 615-439-8581
- E-mail: asingav@mit.edu
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Chercheur principal:
- Mei Xu, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé(e) de 18 à 65 ans.
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
- La prise de médicaments n'est pas une exclusion absolue. Les médicaments seront examinés par le médecin responsable et une décision concernant l'inclusion sera prise sur la base des éléments suivants : les antécédents médicaux du patient, la posologie du médicament, l'historique des changements récents de médicaments ou la durée du traitement, et la combinaison avec d'autres médicaments actifs sur le SNC (système nerveux central).
- Le sujet est disposé à signer le document de consentement éclairé.
- Si le sujet est jugé incapable de signer le consentement éclairé, il/elle devra avoir un représentant légalement autorisé pour fournir un consentement de substitution.
Critères d'exclusion :
- Sujets ne bénéficiant pas d'une couverture santé.
- Contre-indications à l'IRM telles que la présence de stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants auditifs, fragments métalliques ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps.
- Myopie élevée < -7 dioptries, ou cataractes non traitées affectant la vision.
Conditions cliniques :
- Antécédents de crise ou diagnostic médical d'épilepsie.
- Antécédents de SCT (sismothérapie) > 6 mois.
- Sujets féminins enceintes ou actuellement allaitantes.
- Antécédents prémorbides de longue date (c'est-à-dire plus de 10 ans) d'abus d'alcool ou de substances avec un abus continu jusqu'à et y compris le moment où les symptômes conduisant à la présentation clinique se sont développés.
- Troubles neurologiques ou médicaux significatifs pouvant entraîner une déficience cognitive.
- Déficience auditive ou visuelle profonde.
- Chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois ou prévue dans les 3 prochains mois (pendant l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation Gamma
Lumière et son à 40 Hz utilisant l'appareil GENUS
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Stimulation sensorielle utilisant la lumière et le son
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Comparateur factice: Stimulation factice
Lumière et son simulés
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Lumière et son fictifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité, faisabilité, conformité
Délai: Immédiatement après la fin de la stimulation
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La faisabilité de la stimulation à fréquence gamma chez les sujets atteints de SZ sera évaluée en analysant les données neurophysiologiques de chaque sujet pour détecter un signe de changement dans les ondes à fréquence gamma et en déterminant le pourcentage de sujets présentant ce changement. La tolérabilité et la sécurité de la stimulation à fréquence gamma seront évaluées à l'aide de questionnaires et de mesures pour évaluer l'expérience globale des sujets avec la stimulation. Ces questionnaires surveilleront tout effet indésirable de la stimulation. |
Immédiatement après la fin de la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des potentiels liés aux événements et des performances cognitives dans les tâches ASSR à 40 Hz, 2-back et Oddball
Délai: Avant stimulation et immédiatement après stimulation
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Avant stimulation et immédiatement après stimulation
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Modifications des résultats de neuroimagerie
Délai: Immédiatement après la fin de la stimulation
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Changements du glutamate et du GABA par MRS et IRM
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Immédiatement après la fin de la stimulation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats exploratoires - Évolutions de l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Immédiatement après la fin de la stimulation
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Changements dans l'évaluation des symptômes cliniques par l'échelle des syndromes positifs et négatifs
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Immédiatement après la fin de la stimulation
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Critères d'évaluation exploratoires - Changements dans l'Évaluation Cognitive de Montréal
Délai: Immédiatement après la fin de la stimulation
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Modifications des performances cognitives évaluées par le test de Montréal d'évaluation cognitive
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Immédiatement après la fin de la stimulation
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Critères d'évaluation exploratoires - Évolution des marqueurs inflammatoires
Délai: Immédiatement après la fin de la stimulation
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Modifications des marqueurs inflammatoires
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Immédiatement après la fin de la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
- Black T, Jenkins BW, Laprairie RB, Howland JG. Therapeutic potential of gamma entrainment using sensory stimulation for cognitive symptoms associated with schizophrenia. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Jun;161:105681. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105681. Epub 2024 Apr 17.
- Chan D, Suk HJ, Jackson BL, Milman NP, Stark D, Klerman EB, Kitchener E, Fernandez Avalos VS, de Weck G, Banerjee A, Beach SD, Blanchard J, Stearns C, Boes AD, Uitermarkt B, Gander P, Howard M 3rd, Sternberg EJ, Nieto-Castanon A, Anteraper S, Whitfield-Gabrieli S, Brown EN, Boyden ES, Dickerson BC, Tsai LH. Gamma frequency sensory stimulation in mild probable Alzheimer's dementia patients: Results of feasibility and pilot studies. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278412. doi: 10.1371/journal.pone.0278412. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2505001650
- Aging Brain Initiative (Autre identifiant: MIT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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