Le mécanisme neural sous-jacent de la TMS dans l'amélioration du déséquilibre de l'« axe microbiote-intestin-cerveau » dans la population atteinte de la maladie d'Alzheimer

De quoi s'agit cette étude ? Cette étude se concentre sur la maladie d'Alzheimer (MA), une maladie neurodégénérative courante qui affecte la mémoire, la pensée et la vie quotidienne. Nous visons à explorer si un traitement non invasif appelé stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut améliorer les symptômes de la MA en régulant l'« axe intestin-cerveau-intestin » - une connexion entre les bactéries intestinales, le cerveau et les intestins.

Qui peut participer ?

• **Patients atteints de MA** : Âgés de 50 à 80 ans, diagnostiqués avec une MA légère à modérée (score MMSE 18-27, score MoCA 10-26), avec un état stable depuis au moins 6 mois, et capables de coopérer avec les tests et le traitement.
• **Témoins sains** : Âgés de 50 à 80 ans, avec une fonction cognitive normale (MMSE ≥28, MoCA ≥27), sans antécédents familiaux de MA, et appariés en âge et en sexe avec les patients atteints de MA.

Les personnes atteintes d'épilepsie, de maladie mentale grave, ayant récemment utilisé des antibiotiques/probiotiques, ou incapables de réaliser des IRM ne sont pas éligibles.

Que vivront les participants ?

• **Patients atteints de MA** : Seront répartis aléatoirement en deux groupes. Les deux groupes recevront 4 semaines de traitement (5 jours/semaine) avec un dispositif semblable à un casque. Un groupe recevra une vraie rTMS (stimulation magnétique sûre du cerveau), et l'autre recevra une stimulation fictive (pas de champ magnétique efficace, mais même son/sensation).
• **Témoins sains** : Aucun traitement, mais réaliseront les mêmes tests que les patients atteints de MA.
• **Tests pendant l'étude** : Évaluations cognitives (mémoire, compétences de réflexion via des questionnaires), collecte d'échantillons de selles/sang (pour vérifier les bactéries intestinales et les marqueurs corporels), et IRM (pour examiner la structure/fonction cérébrale) au départ, à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an.

Quels sont les bénéfices potentiels ?

• Traitement rTMS gratuit (pour les patients atteints de MA), IRM gratuites (valant 700 RMB) et une subvention de 200 RMB.
• Bilans de santé gratuits (analyse des bactéries intestinales, tests métaboliques) et évaluations cognitives pour comprendre l'état de santé personnel.
• Contribution au développement de nouveaux traitements de la MA qui pourraient aider les futurs patients.

Est-ce sûr ? La rTMS est une technique sûre cliniquement prouvée. Des effets secondaires légers possibles (maux de tête, irritation du cuir chevelu) disparaissent généralement d'eux-mêmes. La collecte d'échantillons (selles/sang) et les IRM sont non invasives ou minimalement invasives. Une équipe professionnelle surveillera les participants tout au long pour gérer tout problème.

Pour les professionnels de santé Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle contrôlée par placebo (200 patients atteints de MA, 200 témoins sains). L'objectif principal est d'explorer le mécanisme de la rTMS via l'axe intestin-cerveau-intestin, avec les changements de score MoCA (6 mois après le traitement) comme principal critère de jugement. Elle intègre des données multi-omiques et de neuroimagerie pour fournir des preuves pour le traitement non médicamenteux de la MA.