Podstata neuronálního mechanismu TMS při zlepšování nerovnováhy "mikrobiom-mozek-střevní osy" u populace s Alzheimerovou chorobou

O čem je tato studie? Tato studie se zaměřuje na Alzheimerovu chorobu (AD), běžné neurodegenerativní onemocnění, které ovlivňuje paměť, myšlení a každodenní život. Naším cílem je prozkoumat, zda neinvazivní léčba zvaná repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může zlepšit příznaky AD regulací "osy střevo-mozek-střevo" - spojení mezi střevními bakteriemi, mozkem a střevy.

Kdo se může zúčastnit?

• **Pacienti s AD**: Ve věku 50–80 let, diagnostikovaní s mírnou až středně těžkou AD (skóre MMSE 18–27, skóre MoCA 10–26), se stabilním stavem alespoň 6 měsíců a schopní spolupracovat při testech a léčbě.
• **Zdravé kontroly**: Ve věku 50–80 let, s normální kognitivní funkcí (MMSE ≥28, MoCA ≥27), bez rodinné anamnézy AD a spárované podle věku a pohlaví s pacienty s AD.

Osoby s epilepsií, závažným duševním onemocněním, nedávným užíváním antibiotik/probiotik nebo neschopné dokončit MRI vyšetření nejsou způsobilé.

Co účastníci zažijí?

• **Pacienti s AD**: Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny podstoupí 4 týdny léčby (5 dní/týden) pomocí přístroje podobného helmě. Jedna skupina dostane skutečnou rTMS (bezpečnou magnetickou stimulaci mozku) a druhá dostane falešnou stimulaci (bez účinného magnetického pole, ale se stejným zvukem/pocitem).
• **Zdravé kontroly**: Žádná léčba, ale dokončí stejné testy jako pacienti s AD.
• **Testy během studie**: Kognitivní hodnocení (paměť, myšlenkové schopnosti prostřednictvím dotazníků), odběr vzorků stolice/krve (ke kontrole střevních bakterií a tělesných markerů) a MRI vyšetření (pro sledování struktury/funkce mozku) na začátku, po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 1 roce.

Jaké jsou potenciální přínosy?

• Bezplatná léčba rTMS (pro pacienty s AD), bezplatná MRI vyšetření (v hodnotě 700 RMB) a příspěvek 200 RMB.
• Bezplatné zdravotní prohlídky (analýza střevních bakterií, metabolické testy) a kognitivní hodnocení pro pochopení osobního zdravotního stavu.
• Příspěvek k vývoji nových léčebných postupů pro AD, které mohou pomoci budoucím pacientům.

Je to bezpečné? rTMS je klinicky ověřená bezpečná technika. Možné mírné vedlejší účinky (bolest hlavy, podráždění pokožky hlavy) obvykle samy odezní. Odběr vzorků (stolice/krev) a MRI vyšetření jsou neinvazivní nebo minimálně invazivní. Profesionální tým bude účastníky po celou dobu sledovat, aby řešil případné problémy.

Pro poskytovatele zdravotní péče Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii s falešnou kontrolou (200 pacientů s AD, 200 zdravých kontrol). Hlavním cílem je prozkoumat mechanismus rTMS prostřednictvím osy střevo-mozek-střevo, se změnami skóre MoCA (6 měsíců po léčbě) jako hlavním výsledkem. Integruje multi-omics a neuroimagingová data, aby poskytla důkazy pro nefarmakologickou léčbu AD.