Il Meccanismo Neurale Sottostante della TMS nel Migliorare lo Squilibrio dell'"Asse Microbiota-Cervello-Intestino" nella Popolazione con Malattia di Alzheimer

Di cosa tratta questo studio? Questo studio si concentra sulla Malattia di Alzheimer (AD), una comune malattia neurodegenerativa che colpisce la memoria, il pensiero e la vita quotidiana. Il nostro obiettivo è esplorare se un trattamento non invasivo chiamato Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS) possa migliorare i sintomi dell'AD regolando l'"asse intestino-cervello-intestino" - una connessione tra batteri intestinali, cervello e intestino.

Chi può partecipare?

• **Pazienti con AD**: di età compresa tra 50 e 80 anni, diagnosticati con AD da lieve a moderata (punteggio MMSE 18-27, punteggio MoCA 10-26), con condizioni stabili da almeno 6 mesi e in grado di collaborare con test e trattamento.
• **Controlli sani**: di età compresa tra 50 e 80 anni, con funzione cognitiva normale (MMSE ≥28, MoCA ≥27), nessuna storia familiare di AD e abbinati per età e genere ai pazienti con AD.

Non sono idonei coloro che hanno epilessia, gravi malattie mentali, uso recente di antibiotici/probiotici o incapacità di completare scansioni MRI.

Cosa sperimenteranno i partecipanti?

• **Pazienti con AD**: Saranno suddivisi casualmente in due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno 4 settimane di trattamento (5 giorni/settimana) con un dispositivo simile a un casco. Un gruppo riceverà rTMS reale (stimolazione magnetica sicura al cervello) e l'altro riceverà stimolazione fittizia (nessun campo magnetico efficace, ma stesso suono/sensazione).
• **Controlli sani**: Nessun trattamento, ma completeranno gli stessi test dei pazienti con AD.
• **Test durante lo studio**: Valutazioni cognitive (memoria, capacità di pensiero tramite questionari), raccolta di campioni di feci/sangue (per controllare i batteri intestinali e i marcatori corporei) e scansioni MRI (per esaminare la struttura/funzione cerebrale) al basale, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Quali sono i potenziali benefici?

• Trattamento rTMS gratuito (per i pazienti con AD), scansioni MRI gratuite (valore 700 RMB) e un sussidio di 200 RMB.
• Controlli sanitari gratuiti (analisi dei batteri intestinali, test metabolici) e valutazioni cognitive per comprendere lo stato di salute personale.
• Contributo allo sviluppo di nuovi trattamenti per l'AD che potrebbero aiutare i pazienti futuri.

È sicuro? La rTMS è una tecnica clinicamente provata e sicura. Possibili lievi effetti collaterali (mal di testa, irritazione del cuoio capelluto) di solito scompaiono da soli. La raccolta di campioni (feci/sangue) e le scansioni MRI sono non invasive o minimamente invasive. Un team professionale monitorerà i partecipanti per tutto il tempo per gestire eventuali problemi.

Per gli operatori sanitari Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (200 pazienti con AD, 200 controlli sani). L'obiettivo principale è esplorare il meccanismo della rTMS attraverso l'asse intestino-cervello-intestino, con i cambiamenti del punteggio MoCA (6 mesi dopo il trattamento) come risultato principale. Integra dati multi-omici e di neuroimaging per fornire prove per il trattamento non farmacologico dell'AD.