Основной нейронный механизм ТМС в улучшении дисбаланса "Оси микробиота-мозг-кишечник" у населения с болезнью Альцгеймера

О чем это исследование? Это исследование посвящено болезни Альцгеймера (БА) – распространенному нейродегенеративному заболеванию, которое влияет на память, мышление и повседневную жизнь. Мы стремимся изучить, может ли неинвазивное лечение, называемое повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС), улучшить симптомы БА, регулируя «ось кишечник-мозг-кишечник» – связь между кишечными бактериями, мозгом и кишечником.

Кто может участвовать?

• **Пациенты с БА**: В возрасте 50-80 лет, с диагнозом легкой или умеренной БА (оценка по MMSE 18-27, оценка по MoCA 10-26), со стабильным состоянием не менее 6 месяцев и способные сотрудничать при проведении тестов и лечения.
• **Здоровые контрольные участники**: В возрасте 50-80 лет, с нормальной когнитивной функцией (MMSE ≥28, MoCA ≥27), без семейной истории БА, сопоставимые по возрасту и полу с пациентами с БА.

Лица с эпилепсией, тяжелыми психическими заболеваниями, недавним приемом антибиотиков/пробиотиков или неспособностью пройти МРТ-сканирование не могут участвовать.

Что будут делать участники?

• **Пациенты с БА**: Будут случайным образом разделены на две группы. Обе группы получат 4 недели лечения (5 дней в неделю) с помощью устройства, похожего на шлем. Одна группа получит настоящую рТМС (безопасную магнитную стимуляцию мозга), а другая – фиктивную стимуляцию (без эффективного магнитного поля, но с таким же звуком/ощущениями).
• **Здоровые контрольные участники**: Не получат лечения, но пройдут те же тесты, что и пациенты с БА.
• **Тесты во время исследования**: Когнитивные оценки (память, навыки мышления с помощью опросников), сбор образцов стула/крови (для проверки кишечных бактерий и маркеров организма) и МРТ-сканирования (для изучения структуры/функции мозга) на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.

Каковы потенциальные преимущества?

• Бесплатное лечение рТМС (для пациентов с БА), бесплатные МРТ-сканирования (стоимостью 700 юаней) и субсидия в размере 200 юаней.
• Бесплатные медицинские обследования (анализ кишечных бактерий, метаболические тесты) и когнитивные оценки для понимания личного состояния здоровья.
• Вклад в разработку новых методов лечения БА, которые могут помочь будущим пациентам.

Безопасно ли это? рТМС – клинически доказанная безопасная методика. Возможные легкие побочные эффекты (головная боль, раздражение кожи головы) обычно проходят самостоятельно. Сбор образцов (стул/кровь) и МРТ-сканирования являются неинвазивными или минимально инвазивными. Профессиональная команда будет наблюдать за участниками на протяжении всего исследования, чтобы решать любые возникающие проблемы.

Для медицинских работников: Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с фиктивным контролем (200 пациентов с БА, 200 здоровых контрольных участников). Основная цель – изучить механизм действия рТМС через ось кишечник-мозг-кишечник, с изменениями оценки по MoCA (через 6 месяцев после лечения) в качестве основного результата. Исследование интегрирует данные мультиомики и нейровизуализации, чтобы предоставить доказательства для немедикаментозного лечения БА.