Der zugrundeliegende neuronale Mechanismus von TMS zur Verbesserung des Ungleichgewichts der "Mikrobiota-Gehirn-Darm-Achse" bei der Alzheimer-Krankheitspopulation

Worum geht es in dieser Studie? Diese Studie konzentriert sich auf die Alzheimer-Krankheit (AD), eine häufige neurodegenerative Erkrankung, die Gedächtnis, Denken und das tägliche Leben beeinträchtigt. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob eine nicht-invasive Behandlung namens Repetitive Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) AD-Symptome verbessern kann, indem sie die "Darm-Hirn-Darm-Achse" reguliert – eine Verbindung zwischen Darmbakterien, Gehirn und Darm.

Wer kann teilnehmen?

• **AD-Patienten**: Im Alter von 50–80 Jahren, mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer AD (MMSE-Score 18–27, MoCA-Score 10–26), stabiler Zustand seit mindestens 6 Monaten und in der Lage, mit Tests und Behandlung zusammenzuarbeiten.
• **Gesunde Kontrollpersonen**: Im Alter von 50–80 Jahren, mit normaler kognitiver Funktion (MMSE ≥28, MoCA ≥27), ohne AD-Familiengeschichte und in Alter und Geschlecht mit AD-Patienten abgestimmt.

Personen mit Epilepsie, schweren psychischen Erkrankungen, kürzlicher Einnahme von Antibiotika/Probiotika oder Unfähigkeit, MRT-Untersuchungen abzuschließen, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Was erwartet die Teilnehmer?

• **AD-Patienten**: Werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten 4 Wochen lang Behandlung (5 Tage/Woche) mit einem helmähnlichen Gerät. Eine Gruppe erhält echte rTMS (sichere magnetische Stimulation des Gehirns), die andere Scheinstimulation (kein effektives Magnetfeld, aber gleicher Klang/Gefühl).
• **Gesunde Kontrollpersonen**: Keine Behandlung, führen jedoch die gleichen Tests wie AD-Patienten durch.
• **Tests während der Studie**: Kognitive Bewertungen (Gedächtnis, Denkfähigkeiten über Fragebögen), Stuhl-/Blutprobenentnahme (zur Überprüfung von Darmbakterien und Körpermarkern) und MRT-Untersuchungen (zur Betrachtung von Gehirnstruktur/-funktion) zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr.

Was sind die potenziellen Vorteile?

• Kostenlose rTMS-Behandlung (für AD-Patienten), kostenlose MRT-Untersuchungen (Wert 700 RMB) und eine 200-RMB-Beihilfe.
• Kostenlose Gesundheitschecks (Darmbakterienanalyse, Stoffwechseltests) und kognitive Bewertungen, um den persönlichen Gesundheitszustand zu verstehen.
• Beitrag zur Entwicklung neuer AD-Behandlungen, die zukünftigen Patienten helfen könnten.

Ist es sicher? rTMS ist eine klinisch bewährte sichere Technik. Mögliche leichte Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Hautreizungen der Kopfhaut) klingen normalerweise von selbst ab. Probenentnahme (Stuhl/Blut) und MRT-Untersuchungen sind nicht-invasiv oder minimal-invasiv. Ein professionelles Team überwacht die Teilnehmer während der gesamten Studie, um eventuelle Probleme zu behandeln.

Für Gesundheitsdienstleister Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Scheinkontrollstudie (200 AD-Patienten, 200 gesunde Kontrollpersonen). Das Hauptziel ist es, den Mechanismus von rTMS über die Darm-Hirn-Darm-Achse zu erforschen, wobei Veränderungen des MoCA-Scores (6 Monate nach der Behandlung) als primäres Ergebnis dienen. Sie integriert Multi-Omics- und Neuroimaging-Daten, um Evidenz für die nicht-medikamentöse Behandlung von AD zu liefern.